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2024-10-08 15:01:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理衛(wèi)生保健品許可證通常需要以下步驟：
到當(dāng)?shù)卣?wù)中心申請(qǐng)《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，以確定您所選取的店名沒有重復(fù)。
接著，攜帶本人身份證辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
然后，前往當(dāng)?shù)乜h區(qū)級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《保健品經(jīng)營(yíng)許可證》。
對(duì)于保健食品生產(chǎn)許可證，前期需要做好準(zhǔn)備工作。企業(yè)要完成工商注冊(cè)并獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，制定詳細(xì)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案，按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）的要求建立并維護(hù)良好生產(chǎn)規(guī)范體系。在申請(qǐng)流程方面，要先了解相關(guān)政策，明確最新的保健食品生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)和政策。
保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人可通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)和提交申請(qǐng)材料。
申請(qǐng)衛(wèi)生保健品許可證需要滿足一定的條件：
對(duì)于生產(chǎn)和進(jìn)口的產(chǎn)品，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品以及首次進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)保健食品注冊(cè)。首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方申請(qǐng)中國(guó)境內(nèi)上市銷售的保健食品。
產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國(guó)（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。
申請(qǐng)保健品衛(wèi)生許可證，需要有單位的名稱、住所、組織機(jī)構(gòu)和章程；有固定的辦公地址，注冊(cè)地址需與辦公地址一致，面積需 30 平以上；至少有 2 名從業(yè)人員的健康證，且是由三甲以上的醫(yī)院開具的。
與衛(wèi)生保健品許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第 22 號(hào)） 保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理進(jìn)行了規(guī)范，明確了注冊(cè)與備案的程序、條件、要求和監(jiān)督管理等內(nèi)容。
《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》對(duì)食品安全相關(guān)方面進(jìn)行了規(guī)定，其中也涉及到保健食品的部分。
依據(jù)《總局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的通知》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了相關(guān)審查細(xì)則，對(duì)保健食品生產(chǎn)許可進(jìn)行規(guī)范。
關(guān)于衛(wèi)生保健品許可證的有效期：
衛(wèi)生許可證有效期為四年，臨時(shí)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人的衛(wèi)生許可證的有效期不超過(guò)半年。
申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性依據(jù)不足或者不再符合要求，在注冊(cè)證書有效期內(nèi)未進(jìn)行生產(chǎn)銷售的，以及注冊(cè)人未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交延續(xù)申請(qǐng)的，不予延續(xù)注冊(cè)。
衛(wèi)生保健品許可證的監(jiān)管要求如下：
保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民、高效的原則。
任何單位和個(gè)人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申報(bào)，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請(qǐng)手續(xù)；經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并承擔(dān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品衛(wèi)生責(zé)任。
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