衛(wèi)生保健品許可證

內(nèi)容摘要：衛(wèi)生保健品許可證辦理流程辦理衛(wèi)生保健品許可證通常需要以下步驟：到當?shù)卣?wù)中心申請《名稱預(yù)先核準通知書》，以確定您所選取的店名沒有重...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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衛(wèi)生保健品許可證辦理流程

辦理衛(wèi)生保健品許可證通常需要以下步驟：

到當?shù)卣?wù)中心申請《名稱預(yù)先核準通知書》，以確定您所選取的店名沒有重復(fù)。
接著，攜帶本人身份證辦理營業(yè)執(zhí)照。
然后，前往當?shù)乜h區(qū)級的食品藥品監(jiān)督管理局申請《保健品經(jīng)營許可證》。
對于保健食品生產(chǎn)許可證，前期需要做好準備工作。企業(yè)要完成工商注冊并獲得營業(yè)執(zhí)照，制定詳細的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案，按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）的要求建立并維護良好生產(chǎn)規(guī)范體系。在申請流程方面，要先了解相關(guān)政策，明確最新的保健食品生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)和政策。
保健食品注冊申請人可通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或保健食品審評中心網(wǎng)站進行網(wǎng)上填報和提交申請材料。

申請衛(wèi)生保健品許可證需要滿足一定的條件：

對于生產(chǎn)和進口的產(chǎn)品，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品以及首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）應(yīng)當申請保健食品注冊。首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。
產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當已經(jīng)列入保健食品功能目錄。
國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應(yīng)當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應(yīng)當由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。
申請保健品衛(wèi)生許可證，需要有單位的名稱、住所、組織機構(gòu)和章程；有固定的辦公地址，注冊地址需與辦公地址一致，面積需 30 平以上；至少有 2 名從業(yè)人員的健康證，且是由三甲以上的醫(yī)院開具的。

與衛(wèi)生保健品許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第 22 號）保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理進行了規(guī)范，明確了注冊與備案的程序、條件、要求和監(jiān)督管理等內(nèi)容。
《中華人民共和國食品安全法實施條例》對食品安全相關(guān)方面進行了規(guī)定，其中也涉及到保健食品的部分。
依據(jù)《總局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)許可審查細則的通知》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了相關(guān)審查細則，對保健食品生產(chǎn)許可進行規(guī)范。

關(guān)于衛(wèi)生保健品許可證的有效期：

衛(wèi)生許可證有效期為四年，臨時從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人的衛(wèi)生許可證的有效期不超過半年。
申請延續(xù)注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性依據(jù)不足或者不再符合要求，在注冊證書有效期內(nèi)未進行生產(chǎn)銷售的，以及注冊人未在規(guī)定時限內(nèi)提交延續(xù)申請的，不予延續(xù)注冊。

衛(wèi)生保健品許可證的監(jiān)管要求如下：

保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當遵循科學、公開、公正、便民、高效的原則。
任何單位和個人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù)；經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并承擔食品生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生責任。