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好順佳集團(tuán)
2024-09-30 09:48:07
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)通常需要經(jīng)過以下步驟:
確定檢測(cè)需求:明確需要檢測(cè)的項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)和要求。
尋找合適的檢測(cè)機(jī)構(gòu):、行業(yè)推薦、政府部門公布的名單等途徑,找到具備相應(yīng)檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)。
聯(lián)系檢測(cè)機(jī)構(gòu):咨詢檢測(cè)機(jī)構(gòu)的服務(wù)范圍、檢測(cè)周期、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息。
簽訂委托合同:明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括檢測(cè)項(xiàng)目、費(fèi)用、報(bào)告交付時(shí)間等。
提供檢測(cè)樣品:按照檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求,準(zhǔn)備并提交檢測(cè)樣品。
等待檢測(cè)結(jié)果:檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照約定的時(shí)間和方法進(jìn)行檢測(cè)。
接收檢測(cè)報(bào)告:對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核,如有疑問及時(shí)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通。
需要注意的是,不同領(lǐng)域和行業(yè)的委托檢測(cè)流程可能會(huì)有所差異。例如在藥品領(lǐng)域,委托生產(chǎn)的申報(bào)流程主要為:
受托方同意受托生產(chǎn),省局出具同意受托生產(chǎn)和通過 GMP 符合性檢查的證明文件。
持有人辦理《藥品生產(chǎn)許可證》,增加委托生產(chǎn)范圍和地址。
持有人更新注冊(cè)信息,藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)“藥品注冊(cè)審批與備案”模塊,按變更生產(chǎn)場(chǎng)地備案。中等、重大注冊(cè)事項(xiàng)發(fā)生關(guān)聯(lián)變更的,應(yīng)提出申請(qǐng)。
受托方辦理《藥品生產(chǎn)許可證》增加受托生產(chǎn)品種信息。
以下是一些常見的有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)類型:
國(guó)家級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu):如中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院等。
省級(jí)及地方檢測(cè)機(jī)構(gòu):各省、市設(shè)立的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
專業(yè)領(lǐng)域檢測(cè)機(jī)構(gòu):如食品檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、建筑工程檢測(cè)等特定領(lǐng)域的專業(yè)機(jī)構(gòu)。
要找到國(guó)內(nèi)權(quán)威的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),可以到國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)網(wǎng)站查詢?cè)撈髽I(yè)的相關(guān)資質(zhì)能力,即有 CMA/CNAS,如果是食品檢測(cè)還需要有 CMAF 資質(zhì)等認(rèn)證~
判斷檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)可以從以下幾個(gè)方面入手:
查看相關(guān)認(rèn)證:檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的資質(zhì)認(rèn)定證書,如 CMA(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證)、CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可)等。
審查申請(qǐng)條件:申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。
具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。
具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。
符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
了解評(píng)審程序:資質(zhì)認(rèn)定部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審,自收到申請(qǐng)之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請(qǐng)人。自受理申請(qǐng)之日起,應(yīng)當(dāng)在 30 個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則的要求,完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(或者遠(yuǎn)程評(píng)審)。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)通常會(huì)因檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、樣品數(shù)量、復(fù)雜程度等因素而有所不同。以下是一些常見的收費(fèi)相關(guān)規(guī)定和參考:
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》(CNAS-RL03)對(duì)收費(fèi)進(jìn)行了規(guī)定。
國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于規(guī)范和降低手機(jī)檢測(cè)收費(fèi)等也有相關(guān)通知。
具體的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)需要您與選定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和確認(rèn)。
為保障檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的質(zhì)量,通常會(huì)采取以下措施:
建立質(zhì)量管理體系:明確檢測(cè)流程、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制要求。
人員培訓(xùn)與考核:確保檢測(cè)人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。
設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù):保證檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。
能力驗(yàn)證:通過參加能力驗(yàn)證活動(dòng),驗(yàn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力。
監(jiān)督檢查:相關(guān)部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。
例如,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法》對(duì)能力驗(yàn)證工作進(jìn)行了規(guī)范,以加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)督管理,督促檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任,保證其技術(shù)能力持續(xù)。
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