全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2024-09-29 09:31:36
2414
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
藥品生產(chǎn)許可證的核發(fā)時(shí)間有著明確的規(guī)定。根據(jù)相關(guān)政策，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起十日內(nèi)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證；不符合規(guī)定的，作出不予批準(zhǔn)的書面決定，并說明理由。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已發(fā)布，為進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了有關(guān)事項(xiàng)的公告。其中明確規(guī)定了藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的相關(guān)政策。從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)人，新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。已受理但尚未批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，在《生產(chǎn)辦法》施行后，應(yīng)當(dāng)按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行辦理。
以湖北省為例，藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》（以電子證書為準(zhǔn)）。
影響藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)時(shí)間的因素可能包括以下方面：
申請(qǐng)材料的完整性和準(zhǔn)確性：如果申請(qǐng)材料不齊全或存在錯(cuò)誤，可能需要申請(qǐng)人補(bǔ)充或修改，從而延長(zhǎng)核發(fā)時(shí)間。
現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況：現(xiàn)場(chǎng)檢查中如果發(fā)現(xiàn)問題需要整改，整改的時(shí)間和效果也會(huì)影響核發(fā)進(jìn)度。
政策法規(guī)的變化：新的政策法規(guī)出臺(tái)或調(diào)整，可能導(dǎo)致審批流程和要求的變化，進(jìn)而影響核發(fā)時(shí)間。
一般來說，藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的流程如下：
申請(qǐng)人登錄相關(guān)網(wǎng)站在線提交電子申報(bào)資料。
行政審批部門對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的予以受理，并出具電子受理通知書。
藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（如湖北省為30個(gè)工作日），依據(jù)相關(guān)規(guī)定組織驗(yàn)收。
驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。
需要注意的是，不同地區(qū)的具體流程和時(shí)間節(jié)點(diǎn)可能會(huì)有所不同，申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的要求進(jìn)行申請(qǐng)和辦理。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
< 上一篇：藥品生產(chǎn)許可證號(hào)怎么看
下一篇：藥品生產(chǎn)許可證考核 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會(huì)盡快與您聯(lián)系，請(qǐng)保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
