企業(yè)生產(chǎn)藥酒資質(zhì)

內(nèi)容摘要：企業(yè)生產(chǎn)藥酒所需資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥酒需要具備以下資質(zhì)：食品生產(chǎn)許可證：藥酒屬于其他酒類別，需要獲得食品生產(chǎn)許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，實(shí)施食...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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企業(yè)生產(chǎn)藥酒所需資質(zhì)

企業(yè)生產(chǎn)藥酒需要具備以下資質(zhì)：

食品生產(chǎn)許可證：藥酒屬于其他酒類別，需要獲得食品生產(chǎn)許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的其他酒包括配制酒、其他蒸餾酒和其他發(fā)酵酒。
GMP 認(rèn)證：自 2004 年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《保健食品注冊管理辦法》，要求保健酒生產(chǎn)企業(yè)必須通過 GMP 認(rèn)證后才能生產(chǎn)和銷售。

辦理藥酒生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的流程如下：

企業(yè)到鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦索取辦證須知，并按要求到有關(guān)部門辦理前置審批材料。
持有關(guān)申辦資料到鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦索取“酒類（特種）生產(chǎn)許可證申請審批表”（一式兩份）。企業(yè)如實(shí)填寫好“申請審批表”并附上申辦資料。
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
- 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
- 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
- 產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

國家對企業(yè)生產(chǎn)藥酒資質(zhì)有以下規(guī)定：

原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。經(jīng)關(guān)聯(lián)審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)以及其他從事與藥品相關(guān)生產(chǎn)活動的單位和個人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門或者設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書。
企業(yè)生產(chǎn)白酒所用的原輔材料必須符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。

以下是一些成功獲得企業(yè)生產(chǎn)藥酒資質(zhì)的案例：

國藥酒業(yè)：國藥酒業(yè)董事長張金宇在成立儀式上明確表示，國藥酒業(yè)將依托國藥藥材優(yōu)勢資源，攜手國內(nèi)知名酒業(yè)品牌，共同布局高品質(zhì)酒產(chǎn)品研發(fā)釀制、地方特色酒產(chǎn)品整合、創(chuàng)新營銷體系等多元化發(fā)展路線……未來，國藥酒業(yè)將覆蓋白酒、保健酒、藥酒、黃酒。

企業(yè)生產(chǎn)藥酒資質(zhì)審核的要點(diǎn)包括：

嚴(yán)格依照法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可條件組織生產(chǎn)。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對所生產(chǎn)的白酒進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得出廠；對氰化物、塑化劑等檢測條件要求高的項(xiàng)目，企業(yè)可委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)報告保存不少于 2 年。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對或者驗(yàn)證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。