藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)該載明,藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)該載明什么內(nèi)容

好順佳集團(tuán)
2024-07-11 09:52:46
3786

內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制，是從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得的重要證書。這...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

藥品生產(chǎn)許可證是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制，是從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得的重要證書。這個(gè)許可證對(duì)于確保藥品的質(zhì)量和安全起到了關(guān)鍵的作用。具體來說，它應(yīng)當(dāng)載明如下重要信息：

許可證編號(hào)：這是許可證的唯一標(biāo)識(shí)，用于追蹤和查詢具體的許可證發(fā)放情況。
分類碼：根據(jù)藥品的種類和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，將藥品生產(chǎn)企業(yè)分為不同的類別。
企業(yè)名稱：指出具體的藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱。
法定代表人：指出該企業(yè)的法定代表人物。
企業(yè)負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)企業(yè)日常運(yùn)營和管理的人員。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量的人員。
注冊(cè)地址：企業(yè)的注冊(cè)地點(diǎn)。
生產(chǎn)地址：企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)地點(diǎn)。
生產(chǎn)范圍：指明企業(yè)被允許生產(chǎn)的藥品種類和范圍。
發(fā)證機(jī)關(guān)：發(fā)放許可證的上級(jí)主管部門。
簽發(fā)人：發(fā)放許可證的具體工作人員。
發(fā)證日期：許可證的發(fā)放日期。
有效期至：許可證的有效期限，到期后需要重新審查或續(xù)期。
日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督和管理的部門。
日常監(jiān)管人員：負(fù)責(zé)日常監(jiān)督和管理的具體人員。

從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)還需要嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求，并建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責(zé)任。原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。如果《藥品生產(chǎn)許可證》到期、變更、重新審查發(fā)證、補(bǔ)發(fā)的，或者藥品委托生產(chǎn)批件到期的，原委托生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)終止，需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定辦理。