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藥品生產(chǎn)許可證丟失,藥品生產(chǎn)許可證丟失幾日內(nèi)補(bǔ)發(fā)

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-07-11 09:52:45

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內(nèi)容摘要：如果您的藥品生產(chǎn)許可證丟失，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持有藥品生產(chǎn)許可證。如該證明文件丟失，持證企業(yè)需要在許...

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如果您的藥品生產(chǎn)許可證丟失，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持有藥品生產(chǎn)許可證。如該證明文件丟失，持證企業(yè)需要在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)。

同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局在2020年7月1日起施行了新的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。根據(jù)這一辦法，對(duì)于新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)人，包括從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)人，都應(yīng)當(dāng)按照新的辦法進(jìn)行辦理。在辦法施行后，已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，也應(yīng)當(dāng)按照新的辦法進(jìn)行辦理。

如果藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，應(yīng)當(dāng)將《藥品生產(chǎn)許可證》交回原發(fā)證部門(mén)進(jìn)行繳銷(xiāo)。這是為了保證藥品的生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量管理規(guī)范要求，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范藥品監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)處置。

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