呼吸機醫(yī)療器械許可證

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2023-07-05 08:38:52
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內容摘要：許可證指的是有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書，以許可證的名義出現(xiàn)。對于行政許可所出具的許可...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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許可證指的是有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書，以許可證的名義出現(xiàn)。對于行政許可所出具的許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關提出申請。那么下面就跟筆者一起來更詳細的了解呼吸機醫(yī)療器械許可證吧，但愿本文能幫到投資者。

呼吸機醫(yī)療器械許可證

一、申請醫(yī)療器械經營許可證有哪些條件和要求

人員要求：

1名質量管理人，要求是醫(yī)療器械相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術執(zhí)照

1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可

地址面積要求：辦公室30平，庫房15平

二、申請醫(yī)療器械經營許可證詳細資料

1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》；

2、公司營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預先核準證明文件；

3、申請醫(yī)療器械經營許可證的資格證明；

4、質量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明；

5、售后服務人員的資格證明；

6、經營場地和倉庫的產權證明或者房屋租賃合同；

7、經營質量管理規(guī)范文件目錄；

8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業(yè)負責人，需要提供《授權委托書》；

三、辦理醫(yī)療器械經營許可證完整流程

1、經營企業(yè)經辦人攜帶醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可；

2、工作人員受理資料，并于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；

3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證；

4、對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

四、申請醫(yī)療器械經營許可證要多久可以批準下來

承諾時限：自受理之日起，90日內作出行政許可決定。

根據上文我們對呼吸機醫(yī)療器械許可證的專業(yè)介紹。相信各位對醫(yī)療器械經營許可證都有了大致的了解了。行政許可，指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據行政相對方的申請，經依法審查，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權利的一種具體行政行為。首先，申請人提出申請辦理醫(yī)療器械經營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。倘若各位伙伴對醫(yī)療器械經營許可證還有其他相關的疑問不懂，都歡迎和好順佳多咨詢。