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好順佳集團(tuán)
2023-05-29 09:18:38
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
許可證一般是指由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書(shū)面證明。很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的,比如經(jīng)營(yíng)許可證,資格證書(shū)備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營(yíng)。遇到關(guān)于取得醫(yī)療器械許可證的公告的問(wèn)題,本篇文章供各位伙伴參考:
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足什么條件
1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些);
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都需要什么資料
1、委托書(shū)(附辦人員復(fù)印件)一份;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一份;
3、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件或者《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件一份;
4、企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷一份;
5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖一份;
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證步驟詳細(xì)
1.準(zhǔn)備好需要的辦理資料;
2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)辦人攜帶以上資料前往所在地的市級(jí)人民政府食品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可;
3.管理部門(mén)受理資料,于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;
4.若符合條件,則管理部門(mén)發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證,若不符合條件,則管理部門(mén)不予許可并通過(guò)書(shū)面的方式說(shuō)明理由。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多久能用
承諾時(shí)限:自受理之日起,90日內(nèi)作出行政許可決定。
對(duì)于取得醫(yī)療器械許可證的公告的介紹,我們就為您解釋這些,現(xiàn)在你對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都清楚了。許可證指的是許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書(shū)面憑證。在我國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)督體系中,會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度,在公司經(jīng)營(yíng)的時(shí)候除了需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證。
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