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好順佳集團
2023-07-04 09:07:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可,一般是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,經依法審查,通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式,賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權利的一種具體行政行為。那么漯河醫(yī)療器械許可證價格?希望本篇文章能幫到創(chuàng)業(yè)者。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證要符合哪些要求
1、具備與企業(yè)及經營范圍和經營規(guī)模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業(yè)經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要提供什么資料
1、公司的營業(yè)執(zhí)照復印件;
2、法人身份證復印件及畢業(yè)證復印聯(lián)宿件;
3、公司負責人的身份證復印汽胳脾件及畢業(yè)證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)
4、質量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機,醫(yī)學,生物工程,管理專業(yè)的大專以上學歷)復印件;
5、售后人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫(yī)學專業(yè)的大專以上學歷)復印件;
6、辦公場所40平方米(面積與經營規(guī)模相適應)的房產劣痕證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫30平方米(面積與經營規(guī)模相適應)房產證、租賃合同房東的身份證復印件
7、所要經營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現場時使用);
8、企業(yè)需要有進銷存管理軟件。
三、申請醫(yī)療器械經營許可證需要哪些步驟
1.到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。
3.在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站上用組織機構代碼注冊帳號,用于網上申報。
4.網上提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、公司申請醫(yī)療器械經營許可證要多久
如果企業(yè)材料準備齊全,辦理無問題,原則上月余可辦理完成,但要結合實際辦理情況
上面這些是對漯河醫(yī)療器械許可證價格的詳細概括。許可證是指由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。要是各位投資者不懂可以和好順佳進行咨詢。
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