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好順佳集團(tuán)
2023-07-04 09:05:48
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,想必大家都聽說過,實際上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定,首先,申請人提出申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。那么現(xiàn)在此文帶您一起了解醫(yī)療器械許可證醒目的位置,此文供伙伴們參考!
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些要求
人員要求:
4人+1人:若經(jīng)營產(chǎn)品中三類產(chǎn)品超過三種,需要再有1名質(zhì)量管理員,需要學(xué)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。
(1)1名質(zhì)量管理人,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證詳細(xì)資料
1、營業(yè)執(zhí)照;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請報告;
3、經(jīng)營場所、庫房的證明文件、包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;
4、經(jīng)營場所、庫房布局平面圖;
5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷;
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程有哪些方法
1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監(jiān)督管理所服務(wù)大廳提交申請;
2、等待審核結(jié)果:.準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件,符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》要求,準(zhǔn)予開辦,不予批準(zhǔn)的條件,不符合要求需要補(bǔ)充材料的補(bǔ)充材料,若無法補(bǔ)充材料的不予以批準(zhǔn)。
3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多久能下來
核名通過后,3-4個月左右
以上這些便是對醫(yī)療器械許可證醒目的位置,這一問題的仔細(xì)概括。經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明,如醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。
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