首次生產(chǎn)藥品需要什么資質(zhì)

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2023-07-01 09:10:49
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內(nèi)容摘要：很多人對(duì)什么是生產(chǎn)許可證這個(gè)問題還不太了解，從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來說就是“...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對(duì)什么是生產(chǎn)許可證這個(gè)問題還不太了解，從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來說就是“持證，是合法經(jīng)營(yíng)，無證，是違法經(jīng)營(yíng)”。首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。關(guān)于首次生產(chǎn)藥品需要什么資質(zhì)，一起來看下本文吧!

首次生產(chǎn)藥品需要什么資質(zhì)

一、有哪些公司需要生產(chǎn)許可證

1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動(dòng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等有關(guān)活動(dòng)的企業(yè)。

3.危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)銷售實(shí)行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營(yíng)銷售。

4.煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

5.民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲(chǔ)存，運(yùn)輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

二、辦理生產(chǎn)許可證有哪些資料

（一）申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證的文件及申請(qǐng)書；

（二）安全生產(chǎn)責(zé)任制文件，安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單；

（三）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件復(fù)制件；

（四）主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員的安全資格證或者特種作業(yè)操作證復(fù)制件；

（五）與安全生產(chǎn)有關(guān)的費(fèi)用提取和使用情況報(bào)告，新建企業(yè)提交有關(guān)安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用規(guī)定的文件；

（六）為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明材料；

（七）危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件；

（八）危險(xiǎn)化學(xué)品登記證復(fù)制件；

（九）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準(zhǔn)文件復(fù)制件；

三、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證流程有哪些

１、申請(qǐng)單位或個(gè)人根據(jù)所申請(qǐng)的項(xiàng)目，向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處領(lǐng)取申請(qǐng)表。

２、申請(qǐng)單位或個(gè)人在完成上述申請(qǐng)資料準(zhǔn)備后，向市衛(wèi)生局提交衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)與相關(guān)資料，由市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處受理。

３、市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處在收到衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，進(jìn)行申請(qǐng)登記、受理審查，給予“受理”、“補(bǔ)正申請(qǐng)”或“不予受理”的答復(fù)。

４、衛(wèi)生行政許可審查與決定。

５、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的，應(yīng)按照《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可證。

上面就是我們整理的關(guān)于首次生產(chǎn)藥品需要什么資質(zhì)的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)。許可證指的是由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面證明。行政許可申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過程中遇到有疑問的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書等。若是創(chuàng)業(yè)者還有其他疑惑想了解，可以來進(jìn)行咨詢我們。