首張藥品生產(chǎn)許可證安必生

許可證是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)依法發(fā)放的批準(zhǔn)書，以許可證的名義出現(xiàn)。公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。作者整理了關(guān)于首張藥品生產(chǎn)許可證安必生的內(nèi)容介紹，希望此文對(duì)創(chuàng)業(yè)者有所益處。

首張藥品生產(chǎn)許可證安必生

一、有哪些企業(yè)要生產(chǎn)許可證

第一種：煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；

第二種：如不是建筑施工企業(yè)，一般不需要申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》

第三十條 建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施的設(shè)計(jì)人、設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)安全設(shè)施設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)。礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存、裝卸危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目的安全設(shè)施設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)經(jīng)有關(guān)部門審查，審查部門及其負(fù)責(zé)審查的人員對(duì)審查結(jié)果負(fù)責(zé)。

第三十一條 礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存、裝卸危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目的施工單位必須按照批準(zhǔn)的安全設(shè)施設(shè)計(jì)施工，并對(duì)安全設(shè)施的工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目竣工投入生產(chǎn)或者使用前，應(yīng)當(dāng)由建設(shè)單位負(fù)責(zé)組織對(duì)安全設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收；驗(yàn)收合格后，方可投入生產(chǎn)和使用。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)建設(shè)單位驗(yàn)收活動(dòng)和驗(yàn)收結(jié)果的監(jiān)督核查。

二、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證需要什么資料

1、從業(yè)人員健康證（當(dāng)?shù)丶部刂行霓k法，需要相片及身份證，費(fèi)用50元左右）

2、衛(wèi)生許可證（后附辦理部門及資料）

3、個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正、副）本

4、組織機(jī)構(gòu)代碼證（正、副）本（可供選擇）

5、個(gè)體工商戶（公、財(cái)、私）章

6、地稅登記證（正、副）本

三、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證都有什么流程

1.申請(qǐng)和受理

（1）企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：

①《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份；

②營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份；

③生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）；

④產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

（2）省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，應(yīng)當(dāng)做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》。

有下列情形之一的，也應(yīng)當(dāng)做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》。

①申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于生產(chǎn)許可證管理范圍的；

②申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)的；

③企業(yè)被吊銷過(guò)生產(chǎn)許可證，3年內(nèi)申請(qǐng)同一類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的；

④申請(qǐng)企業(yè)原以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段所取得的生產(chǎn)許可證被依法撤銷，其3年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的；

⑤申請(qǐng)企業(yè)因隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料提出申請(qǐng)，經(jīng)查實(shí)后，不予受理；其一年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的；

⑥其他法定不予受理情形。

（3）實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送審查部。

2.企業(yè)實(shí)地核查

（1）根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

（2）由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時(shí)將核查計(jì)劃抄送省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

（3）省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴恐概?～4名審查員組成審查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

（4）審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1～3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

（5）由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的，自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和抽封樣品，并將實(shí)地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)；由審查部組織審查的，審查部自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和抽封樣品，并將實(shí)地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)，同時(shí)告知省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

（6）企業(yè)實(shí)地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴繒嫔蠄?bào)國(guó)家質(zhì)檢總局，并由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

3.產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)

（1）企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

（2）經(jīng)實(shí)地核查合格，需要送樣檢驗(yàn)的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

（3）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

（4）企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的判為企業(yè)審查不合格，由審查部書面上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局，并由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

4.審定和發(fā)證

（1）由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送審查部；由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，審查部按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核。

（2）審查部自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。

（3）全國(guó)許可證審查中心自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起50日內(nèi)完成上報(bào)材料的審查，并報(bào)全國(guó)許可證辦公室。

（4）國(guó)家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)做出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在做出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自做出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

（5）全國(guó)許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。

——摘自《領(lǐng)導(dǎo)干部質(zhì)量安全知識(shí)讀本》

上面就是對(duì)首張藥品生產(chǎn)許可證安必生詳情回答了，相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對(duì)生產(chǎn)許可證都了解了。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營(yíng)該項(xiàng)業(yè)務(wù)。若是各位創(chuàng)業(yè)者想了解更多關(guān)于生產(chǎn)許可證的問(wèn)題，都可以大家進(jìn)行提問(wèn)咨詢。