河北藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)認(rèn)可

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2023-06-17 09:16:33
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內(nèi)容摘要：藥品經(jīng)營(yíng)許可證，想必大家都聽說(shuō)過(guò)，實(shí)際上藥品經(jīng)營(yíng)許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國(guó)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品經(jīng)營(yíng)許可證，想必大家都聽說(shuō)過(guò)，實(shí)際上藥品經(jīng)營(yíng)許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國(guó)法律也有具體的規(guī)定，今天作者來(lái)為你解答河北藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)認(rèn)可，但愿此文能幫助到你。

河北藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)認(rèn)可

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要求有哪幾種

1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。

3、要具有符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)。

4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制，并記錄相關(guān)的信息。

5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料

1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)”(3.5寸盤)(申請(qǐng)人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報(bào)、導(dǎo)出);

2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表(零售)》;

3.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

6.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

7.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

8.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明;

9.按申請(qǐng)材料順序制作目錄。

三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程有哪些方面

(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)在收到申請(qǐng)之曰起 30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，做出是否同意籌建的決定。

(2)開辦藥品零售企業(yè)申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)置的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審査，做出是否同意籌建的決定。

(3)開辦藥品批發(fā)或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收;對(duì)符合條件的，發(fā)給藥品經(jīng)營(yíng)許可證。申辦人憑藥品經(jīng)營(yíng)許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證多久下來(lái)

辦結(jié)時(shí)限：法定辦理期限15個(gè)工作日

上面這些就是對(duì)河北藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)認(rèn)可的詳情分析，并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等。假如伙伴們還有啥不懂的疑問(wèn)，都?xì)g迎多咨詢好順佳，我們會(huì)有專人為各位投資者提供解答。