河北藥品經(jīng)營資質(zhì)認可

好順佳集團
2023-06-17 09:16:33
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內(nèi)容摘要：藥品經(jīng)營許可證，想必大家都聽說過，實際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品經(jīng)營許可證，想必大家都聽說過，實際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，今天作者來為你解答河北藥品經(jīng)營資質(zhì)認可，但愿此文能幫助到你。

河北藥品經(jīng)營資質(zhì)認可

一、申請藥品經(jīng)營許可證要求有哪幾種

1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負責人的學歷要求在大學以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。

3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。

4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能利用計算機進行所有的經(jīng)營和質(zhì)量控制，并記錄相關(guān)的信息。

5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要的資料

1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗收申請”(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出);

2.《藥品經(jīng)營許可證申請表(零售)》;

3.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

6.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

7.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

8.申請材料真實性的自我保證聲明;

9.按申請材料順序制作目錄。

三、申請藥品經(jīng)營許可證流程有哪些方面

(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人應(yīng)當向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)在收到申請之曰起 30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標準，做出是否同意籌建的決定。

(2)開辦藥品零售企業(yè)申辦人應(yīng)當向擬辦企業(yè)所在地設(shè)置的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。

(3)開辦藥品批發(fā)或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)在收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。申辦人憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

四、申請藥品經(jīng)營許可證多久下來

辦結(jié)時限：法定辦理期限15個工作日

上面這些就是對河北藥品經(jīng)營資質(zhì)認可的詳情分析，并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險化學品經(jīng)營許可證等。假如伙伴們還有啥不懂的疑問，都歡迎多咨詢好順佳，我們會有專人為各位投資者提供解答。