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好順佳集團(tuán)
2023-06-16 09:21:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前申請人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。提出申請之后,由行政許可機(jī)關(guān)對此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定?,F(xiàn)在,編輯將帶伙伴們對醫(yī)療器械許可證換法人樣本進(jìn)行具體了解!但愿本篇文章對大家有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)具備的要求
人員要求:
1名質(zhì)量管理人,要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料;
(5)經(jīng)營地平面設(shè)計(jì)圖,倉庫平面設(shè)計(jì)圖。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么流程
1.經(jīng)營品種及經(jīng)營條件確認(rèn)
2.提供經(jīng)營設(shè)施及經(jīng)營場所要求
3.申報(bào)資料準(zhǔn)備
4.申報(bào)資料遞交
5.第三方物流
6.經(jīng)營軟件供方推薦
7.人員培訓(xùn)
8.現(xiàn)場檢查前預(yù)檢查
9.現(xiàn)場檢查后改善輔導(dǎo)
10.經(jīng)營許可證進(jìn)度跟蹤
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證得多久
二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時(shí)間一般是15個(gè)工作日
以上內(nèi)容是我們整理的關(guān)于醫(yī)療器械許可證換法人樣本的事項(xiàng),相信各位伙伴對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一定理解了。可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務(wù)?在我國的市場監(jiān)督體系中,會對一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度,在公司經(jīng)營的時(shí)候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照,還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。
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