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好順佳集團
2023-06-14 09:01:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。那么醫(yī)療器械零售許可證辦理?但愿此文能幫到伙伴們。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必備條件
1.要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品,從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風險,有經(jīng)營場場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。
3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料需要哪些
1、營業(yè)執(zhí)照復印件。
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件。
3、組織機構(gòu)與部門設置說明。
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。
5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖,平面圖,房租產(chǎn)權(quán)證文件或者租賃協(xié)議(附房租產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件。
6、經(jīng)營設施、設備目錄。
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么流程
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現(xiàn)場審評
6、行政決定
7、制證,發(fā)證
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多長時間呢
1、最多5個工作日告知是否受理;
2、受理后多30個工作日審核;
3、合格的多10個工作日發(fā)證。
上面這些就是給投資者分享的醫(yī)療器械零售許可證辦理,許可證是指由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質(zhì)的,比如經(jīng)營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營。要是各位不懂請聯(lián)系好順佳咨詢吧!
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