醫(yī)療器械證生產(chǎn)許可

好順佳集團
2023-06-14 09:01:29
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內(nèi)容摘要：提出申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。關(guān)于醫(yī)療...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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提出申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。關(guān)于醫(yī)療器械證生產(chǎn)許可的問題，一起來看下此文吧!

醫(yī)療器械證生產(chǎn)許可

一、有哪些企業(yè)需要提供生產(chǎn)許可證

1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關(guān)活動的企業(yè)。

3.危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。

4.煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。

5.民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存，運輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

二、辦理生產(chǎn)許可證所需資料

1.建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表；

2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證書；

3.各級安全生產(chǎn)責任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

4.設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括企業(yè)設(shè)置安全管理機構(gòu)的文件、安全管理機構(gòu)的工作職責、安全機構(gòu)負責人的任命文件、安全管理機構(gòu)組成人員明細表）；

5.主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書；

6.滿足安全生產(chǎn)條件所需資金投入；

7.生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案（應(yīng)本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設(shè)備清單和救援演練記錄）；

8.企業(yè)應(yīng)滿足其他安全生產(chǎn)條件的承諾書

7.特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；

8.管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產(chǎn)教育培訓并考核合格；

9.依法為從業(yè)人員繳納保險費、參加工傷保險，依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險；

10.施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設(shè)備、施工機具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求；

11.有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝；

12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；

13.有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；

14.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、辦理生產(chǎn)許可證操作步驟

１、申請單位或個人根據(jù)所申請的項目，向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處領(lǐng)取申請表。

２、申請單位或個人在完成上述申請資料準備后，向市衛(wèi)生局提交衛(wèi)生行政許可申請與相關(guān)資料，由市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處受理。

３、市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處在收到衛(wèi)生行政許可申請后，進行申請登記、受理審查，給予“受理”、“補正申請”或“不予受理”的答復(fù)。

４、衛(wèi)生行政許可審查與決定。

５、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的，應(yīng)按照《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定，向市衛(wèi)生局申請辦理衛(wèi)生許可證。

上面就是對醫(yī)療器械證生產(chǎn)許可精準總結(jié)了，行政許可證一般是指行政機關(guān)作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。要是各位創(chuàng)業(yè)者想了解更多關(guān)于生產(chǎn)許可證的問題，可以來進行咨詢我們。