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上街醫(yī)療器械許可證咨詢

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-13 08:34:07

  • 點擊數

    1119

內容摘要:經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。倘若各位創(chuàng)業(yè)者打算了解上街醫(yī)療器械許可證咨詢的知識,可以看看本文。此文供您參考!

上街醫(yī)療器械許可證咨詢

一、申請醫(yī)療器械經營許可證的條件有哪些

1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;

2、具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員;

3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;

4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要的資料的都有哪些

1.居民身份證

2.學歷或者職稱證明復印件

3.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》

4.組織機構與部門設置說明

5.經營范圍、經營方式說明

6.經營設施、設備目錄

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9.授權委托書

10.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)

11.營業(yè)執(zhí)照

三、辦理醫(yī)療器械經營許可證的一般流程

準備申請材料、提交申請

相關部門受理審查(材料補齊補正)

相關部門審核(材料審核、現場驗收、技術審查、綜合評定)

審批決定

辦結制證

四、辦理醫(yī)療器械經營許可證時間要多久

準備時間要看企業(yè)自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時間。

以上就是我們?yōu)槟鷰淼年P于上街醫(yī)療器械許可證咨詢的事項。辦理醫(yī)療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的,比如經營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經營。您在不懂的時候就可以多咨詢一下。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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