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2023-06-12 09:06:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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首先,申請人提出申請辦理生產(chǎn)許可證,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。下面筆者就給大家普及下醫(yī)藥生產(chǎn)許可證需什么手續(xù)的內容,希望本文對你有所幫助。
一、要生產(chǎn)許可證的企業(yè)包括哪些
1、礦山企業(yè)
2、建筑施工企業(yè)
3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)
4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)
5、煤礦企業(yè)
6、危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
7、特種作業(yè)人員資格
8、礦長安全資格
9、煤礦用產(chǎn)品
10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項
二、辦理生產(chǎn)許可證所需資料
1.建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表;
2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質證書;
3.各級安全生產(chǎn)責任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件,操作規(guī)程目錄;
4.設置安全生產(chǎn)管理機構和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件(包括企業(yè)設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表);
5.主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書;
6.滿足安全生產(chǎn)條件所需資金投入;
7.生產(chǎn)安全事故應急救援預案(應本著事故發(fā)生后有效救援原則,列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄);
8.企業(yè)應滿足其他安全生產(chǎn)條件的承諾書
7.特種作業(yè)人員經(jīng)有關業(yè)務主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書;
8.管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產(chǎn)教育培訓并考核合格;
9.依法為從業(yè)人員繳納保險費、參加工傷保險,依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險;
10.施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求;
11.有職業(yè)危害防治措施,并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝;
12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防、監(jiān)控措施和應急預案;
13.有生產(chǎn)安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員,配備必要的應急救援器材、設備;
14.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、辦理生產(chǎn)許可證要哪些步驟
申請和受理
1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:
1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份;
2)營業(yè)執(zhí)照復印件三份;
3)生產(chǎn)許可證證復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));
4)產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的,應當作出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規(guī)定由審查部負責組織審查的,省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
企業(yè)實地核查
1、根據(jù)產(chǎn)品實施細則要求,由省級質量技術監(jiān)督局或審查部組織審查。
2、由省級許可證辦公室或審查部制定企業(yè)實地核查計劃,提前5日通知企業(yè),由審查部組織審查的,審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組,對企業(yè)進行實地核查,企業(yè)應當予以配合。
4、審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求,對企業(yè)進行實地核查,核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責,并實行組長負責制。
產(chǎn)品抽樣與檢驗
1、企業(yè)實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。
2、經(jīng)實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
審定和發(fā)證
由省級許可證辦公室負責組織審查的,省級許可證辦公室按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核,并自受理企業(yè)申請之日起30日內將申報材料報送審查部;
以上這些就是好順佳整理的關于醫(yī)藥生產(chǎn)許可證需什么手續(xù)的資料。相信各位對生產(chǎn)許可證都理解了。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。
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