嘉定區(qū)醫(yī)療器械許可證推薦

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2023-06-02 08:48:49
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內(nèi)容摘要：許可證一般是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書(shū)。接下來(lái)此文來(lái)為你解答嘉定區(qū)醫(yī)療器械許可證...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證一般是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書(shū)。接下來(lái)此文來(lái)為你解答嘉定區(qū)醫(yī)療器械許可證推薦，希望此文能幫到各位投資者。

嘉定區(qū)醫(yī)療器械許可證推薦

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要符合哪些條件

人員要求：

1名質(zhì)量管理人，要求是醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)執(zhí)照

1名銷(xiāo)售、1名采購(gòu)，1名庫(kù)管，3名人員沒(méi)有要求，提供身份證即可

地址面積要求：辦公室30平，庫(kù)房15平

二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表（請(qǐng)登入在線(xiàn)受理填報(bào)后提交、打印）;

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;

4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件;

7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;

10.經(jīng)辦人授權(quán)證明;

11.其他證明材料。

三、最新辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程步驟

1、電話(huà)咨詢(xún)第三方園區(qū)或平臺(tái)。

2、簽訂協(xié)議。

3、按要求提供企業(yè)名稱(chēng)，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4、按要求配備質(zhì)量管理人員，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案。

四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多久下來(lái)

準(zhǔn)備時(shí)間要看企業(yè)自己的速度，后面的流程大概20個(gè)工作日，也就是1個(gè)月到一個(gè)半月時(shí)間。

根據(jù)上文我們對(duì)嘉定區(qū)醫(yī)療器械許可證推薦的專(zhuān)業(yè)解析。行政許可，是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。對(duì)于一些特殊一點(diǎn)的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營(yíng)某項(xiàng)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場(chǎng)上流通。