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2023-05-31 12:24:01
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動的書面證明。營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如藥品經(jīng)營許可證等。接下來本文為您介紹藥品經(jīng)營許可證繳銷公示相關(guān)內(nèi)容，希望本篇文章對各位創(chuàng)業(yè)者有所幫助。
一、簡述申請藥品經(jīng)營許可證的要求
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
4、具有能夠 保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
5、具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;
6、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件,
二、申請藥品經(jīng)營許可證提交資料
（1）《藥品經(jīng)營許可證（GSP認(rèn)證證書）變更申請表》一式三份；
（2）《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件、復(fù)印件；
（3）營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；
（4）變更事項涉及企業(yè)名稱、注冊地址、經(jīng)營范圍的，需提供《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件及復(fù)印件；
（5）“藥品經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端---企業(yè)變更”電子郵件；
（6）變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復(fù)印件；
（7）變更企業(yè)負(fù)責(zé)人，需提供人事任免決定、學(xué)歷證明原件及復(fù)印件、個人簡歷、身份證復(fù)印件（要求大專以上學(xué)歷）；
（8）變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人，需提供聘書、執(zhí)業(yè)藥師履歷表、身份證復(fù)印件和學(xué)歷、資格證書、執(zhí)業(yè)注冊證書原件及復(fù)印件；未注冊或注冊單位與申請單位不符的，還需提供《廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊受理單據(jù)》（要求執(zhí)業(yè)藥師、本科以上學(xué)歷）；
（9）變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(平面布置圖需注明詳細(xì)地址、面積、各部門位置)；
（10）變更倉庫地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設(shè)施設(shè)備目錄；增設(shè)倉庫的，還需提供倉庫驗收、保管、養(yǎng)護(hù)人員名單及其學(xué)歷、上崗證書復(fù)印件；核減倉庫的，只需提供核減后倉庫平面布置圖；(平面布置圖需注明詳細(xì)地址、總面積、各庫區(qū)面積、位置)
（11）變更經(jīng)營范圍，需提供依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員名單及資格證書、聘書復(fù)印件、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設(shè)施設(shè)備目錄（核減經(jīng)營范圍的，不需提供本項要求的資料）。
三、申請藥品經(jīng)營許可證的一般流程
申請：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進(jìn)行申請
受理審核和結(jié)果：能當(dāng)場受理或通過當(dāng)場補正達(dá)到受理條件的，直接進(jìn)入受理步驟，受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號
根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進(jìn)行補正后達(dá)到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結(jié)果：對經(jīng)審查不符合申報要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。
作出決定：
1、作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認(rèn)、行政獎勵、行政裁決、其他行政權(quán)力：作出準(zhǔn)予辦理或不予辦理的決定。
決定內(nèi)容：
1、申請內(nèi)容是否符合法定權(quán)限；
2、申請人主體是否合法有效；
3、申請人所申請許可內(nèi)容是否符合申請條件；
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后，申請人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公開。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證多長時間能批下來
申請受理：2個工作日
審查與決定：5個工作日
制證：3個工作日
發(fā)證：5個工作日
了解藥品經(jīng)營許可證繳銷公示這一問題之后，相信現(xiàn)在各位對藥品經(jīng)營許可證都知道了。經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證等。若您想了解更多關(guān)于藥品經(jīng)營許可證的問題，歡迎各位投資者多咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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