桐城市醫(yī)療器械資質(zhì)廠家

好順佳集團
2023-05-30 10:53:02
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內(nèi)容摘要：許可證是指有關(guān)行政許可機關(guān)根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準書。一般辦理行政許可證在行政機構(gòu)受理后的20天內(nèi)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證是指有關(guān)行政許可機關(guān)根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準書。一般辦理行政許可證在行政機構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。那么桐城市醫(yī)療器械資質(zhì)廠家？但愿此文對創(chuàng)業(yè)者有所幫助。

桐城市醫(yī)療器械資質(zhì)廠家

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要啥資料

1、營業(yè)執(zhí)照；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請報告；

3、經(jīng)營場所、庫房的證明文件、包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件；

4、經(jīng)營場所、庫房布局平面圖；

5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷；

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證操作步驟

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料

2、資料形式審查

3、資料正式受理

4、行政審核

5、現(xiàn)場審評

6、行政決定

7、制證，發(fā)證

四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多久

核名通過后，3-4個月左右

對于桐城市醫(yī)療器械資質(zhì)廠家的事項，我們就為各位伙伴解釋這些，相信你對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都清楚了。許可證指的是許可機關(guān)頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟活動的書面憑證。對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。假如各位投資者有其他問題想了解，歡迎來在線咨詢我們，我們會有專業(yè)人士為各位創(chuàng)業(yè)者提供最優(yōu)質(zhì)的解答。