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2023-05-18 11:42:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生活中經(jīng)常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，提出行政許可申請，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。對于行政許可所出具的許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟?，F(xiàn)在本文就給各位普及下大連醫(yī)療器械銷售許可證的知識點，但愿本文能幫助到大家。
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應當具備的條件
1、具備與企業(yè)及經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所
3、具備與醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要什么資料和材料
1、營業(yè)執(zhí)照復印件
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件
3、組織機構與部門設置說明
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖，平面圖，房租產(chǎn)權證文件或者租賃協(xié)議(附房租產(chǎn)權證明文件)復印件
6、經(jīng)營設施、設備目錄
7、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9、經(jīng)辦人授權證明
10、其他證明材料
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證程序
1.經(jīng)營品種及經(jīng)營條件確認
2.提供經(jīng)營設施及經(jīng)營場所要求
3.申報資料準備
4.申報資料遞交
5.第三方物流
6.經(jīng)營軟件供方推薦
7.人員培訓
8.現(xiàn)場檢查前預檢查
9.現(xiàn)場檢查后改善輔導
10.經(jīng)營許可證進度跟蹤
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間要多久
一般需要45個工作日左右。
以上便是對大連醫(yī)療器械銷售許可證，這一問題的具體解析。相信現(xiàn)在你對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一定理解了。許可證全稱為經(jīng)營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。創(chuàng)業(yè)者在不懂的時候就可以多咨詢一下。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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