藥品沒有生產(chǎn)許可證試生產(chǎn)

好順佳集團(tuán)
2023-05-29 09:23:26
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內(nèi)容摘要：提出申請之后，由行政許可機(jī)關(guān)對此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。現(xiàn)在本文...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

提出申請之后，由行政許可機(jī)關(guān)對此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定?，F(xiàn)在本文就給各位普及下藥品沒有生產(chǎn)許可證試生產(chǎn)的知識，但愿此文對投資者有所益處。

藥品沒有生產(chǎn)許可證試生產(chǎn)

一、要生產(chǎn)許可證的企業(yè)包括哪些

建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡支梁、電線電纜、危險(xiǎn)化學(xué)品、化肥、直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品、危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物及容器等這十大類產(chǎn)品需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

二、辦理生產(chǎn)許可證的材料

1、建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；

2、保證本單位安全生產(chǎn)條件所需資金的投入；

3、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，按照國家有關(guān)規(guī)定配備專職安全生產(chǎn)管理人員；

4、主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)建設(shè)主管部門或者其他有關(guān)部門考核合格；

5、特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；

6、管理人員和作業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格；

7、依法參加工傷保險(xiǎn)，依法為施工現(xiàn)場從事危險(xiǎn)作業(yè)的人員辦理意外傷害保險(xiǎn)，為從業(yè)人員交納保險(xiǎn)費(fèi)；

8、施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護(hù)用具、機(jī)械設(shè)備、施工機(jī)具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求

9、有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)用具和安全防護(hù)服裝；

10、有對危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；　

11、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；

12、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證步驟

申請加受理

首先肯定是要去申請，申請的材料基本上都是一式三份的，比如生產(chǎn)許可證的申請書，公司的營業(yè)執(zhí)照，以及第三放中介機(jī)構(gòu)提供的安全評估證明等，一般都是在企業(yè)提交申請之后大概在5個(gè)工作日內(nèi)就會收到受理的通知書，如果企業(yè)提供的材料都是符合相關(guān)要求的話，一般都是直接通過，續(xù)期成了，如果提供的材料沒有通過審核，就會當(dāng)場告知缺少那些材料，下次過來補(bǔ)齊即可。

實(shí)地考察

通過審核之后，還有審查部門或者質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的實(shí)地審查，一般都是會提前5天通知到企業(yè)，屆時(shí)審查部門會指派2-4名的審查人員對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地的審核，被審查的企業(yè)是需要積極配合工作的，審查的時(shí)間一般都在1-3天，主要是審查企業(yè)的各方面的樣品，流程，安全方面，而且審查是需要對企業(yè)的審核結(jié)果負(fù)責(zé)的，受理企業(yè)的申請之后一般都是在30天內(nèi)，完成對企業(yè)的實(shí)地考察和抽封樣品等，如果企業(yè)的實(shí)地審查不合格的話，那估計(jì)就通不過了

審定發(fā)證

一般來說審核單位都是會企業(yè)申請時(shí)候出局的申請書，營業(yè)執(zhí)照，審核結(jié)果，以及送審的樣品的檢測結(jié)果來做為評估，如果可以通過審核單位的核查之后，就會在通過后的40天內(nèi)送至全國許可證審核中心，全國許可證審核中心通過審核之后發(fā)至國家質(zhì)檢總局做出最后的決定，符合條件的話就可以下發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合條件的退回重新申請。

上面這些就是我們?yōu)槟鷰淼年P(guān)于藥品沒有生產(chǎn)許可證試生產(chǎn)的相關(guān)知識點(diǎn)。公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請。