化學藥品生產需要什么資質

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2023-05-17 09:17:37
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內容摘要：行政許可一般是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予從事特定活動的行為。那么編輯為各位投...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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行政許可一般是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予從事特定活動的行為。那么編輯為各位投資者介紹一下化學藥品生產需要什么資質，希望本篇文章能幫助到大家。

化學藥品生產需要什么資質

一、有哪些公司需要生產許可證

第一種：煤礦、非煤礦山、危險化學品生產經營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應辦理安全生產許可證；

第二種：如不是建筑施工企業(yè)，一般不需要申請安全生產許可證，但水泥生產加工企業(yè)，可能需要取得產品生產許可證。

法律依據(jù)：《中華人民共和國安全生產法》

第三十條建設項目安全設施的設計人、設計單位應當對安全設施設計負責。礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產、儲存、裝卸危險物品的建設項目的安全設施設計應當按照國家有關規(guī)定報經有關部門審查，審查部門及其負責審查的人員對審查結果負責。

第三十一條礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產、儲存、裝卸危險物品的建設項目的施工單位必須按照批準的安全設施設計施工，并對安全設施的工程質量負責。礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產、儲存危險物品的建設項目竣工投入生產或者使用前，應當由建設單位負責組織對安全設施進行驗收；驗收合格后，方可投入生產和使用。安全生產監(jiān)督管理部門應當加強對建設單位驗收活動和驗收結果的監(jiān)督核查。

二、申請生產許可證需要什么資料

（一）建筑施工企業(yè)安全生產許可證申請表；

（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)資質證書；

（三）各級安全生產責任制和安全生產規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

（四）保證安全生產投入的證明文件（包括企業(yè)保證安全生產投入的管理辦法或規(guī)章制度、年度安全資金投入計劃及實施情況）；

（五）設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件（包括企業(yè)設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表）；

（六）主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書；

（七）建造師注冊證書，與企業(yè)B類安全考核證相應（施工資質一級企業(yè)配套一級建造師注冊證書，勞務分包企業(yè)不需）；

（八）本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書；

（九）本企業(yè)管理人員和作業(yè)人員年度安全培訓教育材料（包括企業(yè)培訓計劃、培訓考核記錄）；

（十）從業(yè)人員參加工傷保險以及施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)人員參加意外傷害保險有關證明；

（十一）施工起重機械設備檢測合格證明；

（十二）職業(yè)危害防治措施（要針對本企業(yè)業(yè)務特點可能會導致的職業(yè)病種類制定相應的預防措施）；

（十三）危險性較大分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防監(jiān)控措施和應急預案（根據(jù)本企業(yè)業(yè)務特點，詳細列出危險性較大分部分項工程和事故易發(fā)部位、環(huán)節(jié)及針對性和可操作性的控制措施和應急預案）；

（十四）安全生產事故應急救援預案（應本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄）。

三、辦理生產許可證要哪些步驟

申請加受理

首先肯定是要去申請，申請的材料基本上都是一式三份的，比如生產許可證的申請書，公司的營業(yè)執(zhí)照，以及第三放中介機構提供的安全評估證明等，一般都是在企業(yè)提交申請之后大概在5個工作日內就會收到受理的通知書，如果企業(yè)提供的材料都是符合相關要求的話，一般都是直接通過，續(xù)期成了，如果提供的材料沒有通過審核，就會當場告知缺少那些材料，下次過來補齊即可。

實地考察

通過審核之后，還有審查部門或者質量技術監(jiān)督局的實地審查，一般都是會提前5天通知到企業(yè)，屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業(yè)進行實地的審核，被審查的企業(yè)是需要積極配合工作的，審查的時間一般都在1-3天，主要是審查企業(yè)的各方面的樣品，流程，安全方面，而且審查是需要對企業(yè)的審核結果負責的，受理企業(yè)的申請之后一般都是在30天內，完成對企業(yè)的實地考察和抽封樣品等，如果企業(yè)的實地審查不合格的話，那估計就通不過了

審定發(fā)證

一般來說審核單位都是會企業(yè)申請時候出局的申請書，營業(yè)執(zhí)照，審核結果，以及送審的樣品的檢測結果來做為評估，如果可以通過審核單位的核查之后，就會在通過后的40天內送至全國許可證審核中心，全國許可證審核中心通過審核之后發(fā)至國家質檢總局做出最后的決定，符合條件的話就可以下發(fā)生產許可證，不符合條件的退回重新申請。

了解化學藥品生產需要什么資質這一問題之后，一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。