地點標(biāo)識

全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!

您身邊的財稅管理專家
138-2652-8954

醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)都有什么

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-05-29 09:18:16

  • 點擊數(shù)

    4278

內(nèi)容摘要:并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?對于一些特殊一點的行業(yè),想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢

并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?對于一些特殊一點的行業(yè),想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證,有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù),產(chǎn)品才能在市場上流通。申請行政許可一般是由專門的行政機關(guān)進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。接下來好順佳給大家分享一下醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)都有什么,但愿此文對各位有所幫助。

醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)都有什么

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件是哪些

1.要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員。

2.需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品,從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風(fēng)險,有經(jīng)營場場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。

3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件、不在拆遷范圍證明;

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;

10、經(jīng)營許可補發(fā)遺失聲明;(新開辦企業(yè)不需要);

11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版;

12、其他證明材料

三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體需要哪些流程

(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。

(二)然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。

(三)之后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號,網(wǎng)上申報。

(四)網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。

四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多長時間能批下來

核名通過后,3-4個月左右

上面這些就是對醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)都有什么的具體介紹,要是伙伴們遇到一些其他疑問不清楚的,都可以和好順佳多咨詢。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
資質(zhì)/許可證辦理 有證才能經(jīng)營,有資質(zhì)才更放心
黃經(jīng)理
黃經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理6年多,細心負責(zé),快速、準(zhǔn)確、高效
已服務(wù)799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經(jīng)理
劉經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理5年多,從業(yè)經(jīng)驗豐富、耐心、服務(wù)態(tài)度細致獨特
已服務(wù)906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經(jīng)理
王經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理行業(yè)6年多,良好的職業(yè)道德,根據(jù)不同行業(yè)客戶需求,提供專業(yè)、全方位的資質(zhì)辦理建議
已服務(wù)816客戶 97%滿意度
馬上咨詢
標(biāo)簽相關(guān)標(biāo)簽:
什么 產(chǎn)品 資質(zhì) 醫(yī)療器械
疑惑瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
工商顧問1 工商顧問2 工商顧問3
當(dāng)前16位顧問在線
極速提問
時間圖標(biāo)
  • 5分鐘前用戶提問:建筑資質(zhì)辦理需要什么條件?
  • 8分鐘前用戶提問:建筑資質(zhì)一般要多少錢?
  • 9分鐘前用戶提問:食品經(jīng)營許可證代辦需要什么資料?
  • 10分鐘前用戶提問:建筑專業(yè)承包資質(zhì)有哪些?
  • 12分鐘前用戶提問:安全生產(chǎn)許可證辦理流程?
  • 15分鐘前用戶提問:網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證辦理的流程?
  • 16分鐘前用戶提問:icp許可證代辦如何收費?
  • 20分鐘前用戶提問:網(wǎng)絡(luò)游戲運營資質(zhì)怎辦理?
  • 23分鐘前用戶提問:人力資源服務(wù)許可證怎么申請?
  • 25分鐘前用戶提問:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢?
  • 28分鐘前用戶提問:出版物經(jīng)營許可證如何辦理?
  • 30分鐘前用戶提問:食品生產(chǎn)許可證怎么辦理?
  • 32分鐘前用戶提問:特種行業(yè)經(jīng)營許可證如何辦理?
  • 34分鐘前用戶提問:施工總承包資質(zhì)有多少類別?
  • 36分鐘前用戶提問:出口許可證辦理流程?

快速辦理各類資質(zhì)許可

專業(yè)資質(zhì)代辦 時間短 價格合理 成功率高

您的申請我們已經(jīng)收到!

專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!