醫(yī)療器械零部件生產(chǎn)資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2023-05-20 08:51:12
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內(nèi)容摘要：申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。那么醫(yī)療器械...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。那么醫(yī)療器械零部件生產(chǎn)資質(zhì)?現(xiàn)在本文就告訴各位。希望此文對(duì)伙伴們有所幫助。

醫(yī)療器械零部件生產(chǎn)資質(zhì)

一、哪些企業(yè)要生產(chǎn)許可證

需要辦理安全生產(chǎn)許可證的行業(yè)包括以下幾方面。

1、礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動(dòng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

2、建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等有關(guān)活動(dòng)的企業(yè)。

3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲(chǔ)存，運(yùn)輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

5、煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產(chǎn)許可證，未取得安全生產(chǎn)許可證的，不得從事生產(chǎn)活動(dòng)。

6、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)銷售實(shí)行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營(yíng)銷售。

7、特種作業(yè)人員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風(fēng)工、信號(hào)工、擁罐工、電工、金屬焊接工、礦井泵工、瓦斯抽放工、主扇風(fēng)機(jī)操作工、主提升機(jī)操作工、絞車探作工、輸送機(jī)操作工、尾礦工、安全檢查工和礦內(nèi)機(jī)動(dòng)車司機(jī)等特種作業(yè)人員，經(jīng)考核合格取得操作資格后，方可上崗作業(yè)。

8、礦長(zhǎng)安全資格。礦長(zhǎng)經(jīng)考核具備掌握《礦山安全法》和有關(guān)法律、法規(guī)及礦山安全規(guī)程、礦山安全知識(shí)、安全生產(chǎn)管理能力、礦山事故處理能力、安全生產(chǎn)業(yè)績(jī)等條件的頒發(fā)資格證。

9、煤礦用產(chǎn)品。可能危及煤礦職工人身安全和健康的礦用產(chǎn)品實(shí)行安全標(biāo)志管理，凡實(shí)行安全標(biāo)志管理的礦用產(chǎn)品，必須依法取得礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志。

10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項(xiàng)。

二、辦理生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備的資料

1、《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》原件一份；

2、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

3、資質(zhì)證書副本復(fù)印件；

4、企業(yè)三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書復(fù)印件；

5、本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書復(fù)印件；

6、安全生產(chǎn)管理制度；

7、安全生產(chǎn)資金保障制度。

三、辦理生產(chǎn)許可證是什么流程

申請(qǐng)加受理

首先肯定是要去申請(qǐng)，申請(qǐng)的材料基本上都是一式三份的，比如生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)書，公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，以及第三放中介機(jī)構(gòu)提供的安全評(píng)估證明等，一般都是在企業(yè)提交申請(qǐng)之后大概在5個(gè)工作日內(nèi)就會(huì)收到受理的通知書，如果企業(yè)提供的材料都是符合相關(guān)要求的話，一般都是直接通過，續(xù)期成了，如果提供的材料沒有通過審核，就會(huì)當(dāng)場(chǎng)告知缺少那些材料，下次過來補(bǔ)齊即可。

實(shí)地考察

通過審核之后，還有審查部門或者質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的實(shí)地審查，一般都是會(huì)提前5天通知到企業(yè)，屆時(shí)審查部門會(huì)指派2-4名的審查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地的審核，被審查的企業(yè)是需要積極配合工作的，審查的時(shí)間一般都在1-3天，主要是審查企業(yè)的各方面的樣品，流程，安全方面，而且審查是需要對(duì)企業(yè)的審核結(jié)果負(fù)責(zé)的，受理企業(yè)的申請(qǐng)之后一般都是在30天內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地考察和抽封樣品等，如果企業(yè)的實(shí)地審查不合格的話，那估計(jì)就通不過了

審定發(fā)證

一般來說審核單位都是會(huì)企業(yè)申請(qǐng)時(shí)候出局的申請(qǐng)書，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，審核結(jié)果，以及送審的樣品的檢測(cè)結(jié)果來做為評(píng)估，如果可以通過審核單位的核查之后，就會(huì)在通過后的40天內(nèi)送至全國(guó)許可證審核中心，全國(guó)許可證審核中心通過審核之后發(fā)至國(guó)家質(zhì)檢總局做出最后的決定，符合條件的話就可以下發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合條件的退回重新申請(qǐng)。

上面是對(duì)醫(yī)療器械零部件生產(chǎn)資質(zhì)的詳盡介紹。現(xiàn)在您對(duì)生產(chǎn)許可證都了解了。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營(yíng)該項(xiàng)業(yè)務(wù)。