醫(yī)療器械資質(zhì)辦理收費(fèi)

好順佳集團(tuán)
2023-05-20 08:51:12
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內(nèi)容摘要：提出行政許可申請(qǐng)，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。今天...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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提出行政許可申請(qǐng)，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。今天就讓好順佳來(lái)分享一下醫(yī)療器械資質(zhì)辦理收費(fèi)，本篇文章供伙伴們參考！

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理收費(fèi)

一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要哪些條件

人員要求：

1名質(zhì)量管理人，要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照

1名銷售、1名采購(gòu)，1名庫(kù)管，3名人員沒(méi)有要求，提供身份證即可

地址面積要求：辦公室30平，庫(kù)房15平

二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料

1.居民身份證

2.學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》

4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

9.授權(quán)委托書(shū)

10.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）

11.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證步驟是怎樣

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表、資格證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可；

2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查；

3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

4、對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要多久下來(lái)

若資料齊全無(wú)誤，正常情況下7-14個(gè)工作日左右發(fā)許可

由以上對(duì)醫(yī)療器械資質(zhì)辦理收費(fèi)的解釋。想必各位創(chuàng)業(yè)者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有一點(diǎn)理解了。許可證一般是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)依法發(fā)放的批準(zhǔn)書(shū)，以許可證的名義出現(xiàn)。首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。