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2023-05-15 10:08:04
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
行政許可,指的是行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。對(duì)于一些特殊一點(diǎn)的行業(yè),想要成立公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證,有許可證公司才能經(jīng)營(yíng)某項(xiàng)業(yè)務(wù),產(chǎn)品才能在市場(chǎng)上流通。一定要注意新鄭藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo),希望此文對(duì)創(chuàng)業(yè)者有所益處。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件
1.首先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開(kāi)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不低于40平方米;根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和城鄉(xiāng)差距,營(yíng)業(yè)面積可以下浮10%;經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)適當(dāng)增加營(yíng)業(yè)面積;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須有合法手續(xù)(房產(chǎn)證或購(gòu)房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證(施工、規(guī)劃許可證)、公產(chǎn)房等);
4.有必要的營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備(其中包括貨架和柜臺(tái);監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備,防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備;經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備;經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的,有專(zhuān)用冷藏設(shè)備;藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品);
5.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
6.具有2名依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營(yíng)范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營(yíng)人員中應(yīng)當(dāng)具有至少一名中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格)。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需材料
1、區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)資料;
2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū);
3、名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證明;
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件,個(gè)人簡(jiǎn)歷及身份證明的復(fù)印件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人保證在崗履職的保證書(shū);
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、學(xué)歷原件、復(fù)印件;
6、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄;
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明;
9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所合法使用的有關(guān)證明(如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等);經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所處位置、布局等示意圖及說(shuō)明;
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門(mén)對(duì)藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見(jiàn)或情況說(shuō)明(注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設(shè)置意見(jiàn));
11、申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明。
三、一般辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程
1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請(qǐng)材料一;
3、組織現(xiàn)場(chǎng)勘查;
4、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)勘查的申請(qǐng)人開(kāi)始企業(yè)籌建工作;
5、籌建完成后,申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料二(須附電子掃描版);書(shū)面提出現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的申請(qǐng);
6、審核申請(qǐng)材料二,組織對(duì)完成籌建工作的企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收;
7、通過(guò)驗(yàn)收的企業(yè)公示五個(gè)工作日后,核準(zhǔn)制證;
8、申請(qǐng)人憑受理通知書(shū)在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久能拿到
藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要30個(gè)工作日,不論是否審批,均會(huì)在30個(gè)工作日內(nèi)給出答復(fù)。
根據(jù)上文我們對(duì)新鄭藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)的詳盡分析。相信大家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都知道了。行政許可申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng),在申請(qǐng)過(guò)程中遇到有疑問(wèn)的,可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說(shuō)明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng),提供相關(guān)文書(shū)等。
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