廣東獸藥生產(chǎn)許可證

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2024-11-26 08:49:44
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內(nèi)容摘要：廣東獸藥生產(chǎn)許可證是指由廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳頒發(fā)的一種證明文件，用于授權企業(yè)在廣東省內(nèi)從事獸藥生產(chǎn)活動。根據(jù)《中華人民共和國獸藥管理條...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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廣東獸藥生產(chǎn)許可證是指由廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳頒發(fā)的一種證明文件，用于授權企業(yè)在廣東省內(nèi)從事獸藥生產(chǎn)活動。根據(jù)《中華人民共和國獸藥管理條例》和相關法規(guī)，企業(yè)必須獲得獸藥生產(chǎn)許可證才能合法進行獸藥生產(chǎn)。本文將從以下幾個方面對廣東獸藥生產(chǎn)許可證進行詳細介紹。

一、申請條件

具有獨立法人資格的企事業(yè)單位；
具備與所申請生產(chǎn)范圍相適應的生產(chǎn)場所、設備、設施和技術力量；
具備與所申請生產(chǎn)范圍相適應的質(zhì)量管理機構和人員；
具備與所申請生產(chǎn)范圍相適應的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準；
具備與所申請生產(chǎn)范圍相適應的安全生產(chǎn)和環(huán)境保護措施；
具備與所申請生產(chǎn)范圍相適應的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系；
具備與所申請生產(chǎn)范圍相適應的動物疫病防控能力。

二、申請材料

申請表；
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件；
企業(yè)章程；
企業(yè)負責人、技術負責人、質(zhì)量管理負責人的身份證明和任職證明；
生產(chǎn)場所、設備、設施的權屬證明或者租賃合同；
生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、安全生產(chǎn)和環(huán)境保護措施等相關文件；
質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的建立和運行情況報告；
動物疫病防控能力的相關證明材料。

三、審批流程

企業(yè)向所在地縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提交申請材料；
縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門對企業(yè)提交的申請材料進行初審，符合要求的，報送市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門；
市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門組織專家對申請材料進行審查，并對企業(yè)的生產(chǎn)條件進行現(xiàn)場核查；
市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門根據(jù)審查和現(xiàn)場核查結果，作出是否批準的決定，并報省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案；
省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門對市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的審批結果進行抽查，對符合條件的企業(yè)頒發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

四、有效期和延續(xù)

廣東獸藥生產(chǎn)許可證的有效期為五年。企業(yè)在許可證到期前六個月內(nèi)，應當向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。延續(xù)申請應當提交以下材料：

申請表；
原獸藥生產(chǎn)許可證復印件；
近五年的生產(chǎn)、經(jīng)營情況報告；
近五年的產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況報告；
近五年的動物疫病防控情況報告。

五、變更和注銷

企業(yè)在許可證有效期內(nèi)發(fā)生以下變更事項的，應當在變更后三十日內(nèi)向原發(fā)證機關申請變更：

企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人；
生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備；
質(zhì)量管理負責人、技術負責人。

企業(yè)在許可證有效期內(nèi)發(fā)生以下情形之一的，應當向原發(fā)證機關申請注銷：

企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)；
企業(yè)被撤銷、解散、破產(chǎn)；
企業(yè)合并、分立；
其他依法應當注銷的情形。

六、法律責任

未取得獸藥生產(chǎn)許可證擅自從事獸藥生產(chǎn)的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法所得和違法生產(chǎn)的獸藥，可以并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以并處五萬元以下的罰款。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)未按照批準的范圍、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準進行生產(chǎn)的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責令限期改正，可以并處五萬元以下的罰款；逾期不改正的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定建立和運行質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責令限期改正，可以并處五萬元以下的罰款；逾期不改正的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定報送生產(chǎn)、經(jīng)營情況報告的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責令限期改正，可以并處五萬元以下的罰款；逾期不改正的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。