生產(chǎn)制造許可證是什么意思

一、生產(chǎn)制造許可證的定義

生產(chǎn)制造許可證是國家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書。它主要目的是確保產(chǎn)品質(zhì)量，是對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系的一種認(rèn)可。其針對的是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，國家對一些重要工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度。這些重要工業(yè)產(chǎn)品包括但不限于以下幾類：

• 直接關(guān)系人體健康的加工食品：像乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等。例如乳制品行業(yè)，由于其產(chǎn)品直接被消費者食用，與人體健康息息相關(guān)，生產(chǎn)企業(yè)必須獲得生產(chǎn)制造許可證才能進(jìn)行生產(chǎn)。這是因為乳制品的質(zhì)量安全涉及到奶源的質(zhì)量、加工過程中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、營養(yǎng)成分的保持等多個環(huán)節(jié)，只有具備相應(yīng)生產(chǎn)條件和能力的企業(yè)，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

• 可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品：例如電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯?。以壓力鍋為例，其在使用過程中會承受一定壓力，如果生產(chǎn)企業(yè)沒有達(dá)到相應(yīng)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，如鍋體的材質(zhì)不符合要求、壓力控制裝置不準(zhǔn)確等，就可能會發(fā)生爆炸等危險情況，危及使用者的人身和財產(chǎn)安全，所以生產(chǎn)企業(yè)需要獲得生產(chǎn)制造許可證。

• 關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品：像稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等。稅控收款機的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到稅收的征收和管理，如果生產(chǎn)企業(yè)不具備合格的生產(chǎn)條件，可能會導(dǎo)致稅收數(shù)據(jù)的錯誤，影響金融安全；而防偽驗鈔儀的準(zhǔn)確性則關(guān)系到貨幣流通的安全，必須保證其生產(chǎn)質(zhì)量。

• 保障勞動安全的產(chǎn)品：例如安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等。在建筑施工現(xiàn)場，安全帽是保護(hù)工人頭部安全的重要裝備，如果安全帽的生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)，如抗沖擊能力不足等，一旦發(fā)生意外，工人的生命安全將無法得到有效保障，所以生產(chǎn)安全帽的企業(yè)需要取得生產(chǎn)制造許可證。

• 影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品：像電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學(xué)品及其包裝物、容器等。電力鐵塔的質(zhì)量直接關(guān)系到電力輸送的安全，如果鐵塔的結(jié)構(gòu)強度不夠，在惡劣天氣或其他情況下可能倒塌，導(dǎo)致大面積停電，影響生產(chǎn)生活的正常進(jìn)行，甚至危及公共安全，因此生產(chǎn)企業(yè)必須具備生產(chǎn)制造許可證。

二、生產(chǎn)制造許可證的作用

（一）保證產(chǎn)品質(zhì)量安全

1. 對企業(yè)生產(chǎn)條件的審核

   • 生產(chǎn)制造許可證的頒發(fā)過程中，相關(guān)部門會對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行嚴(yán)格審核。這包括生產(chǎn)設(shè)備的先進(jìn)性、完好性，生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生、安全等方面。例如在食品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)環(huán)境必須符合相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)設(shè)備要能夠滿足食品加工過程中的各項要求，如溫度控制、殺菌消毒等。只有企業(yè)的生產(chǎn)條件達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，才有可能獲得生產(chǎn)制造許可證，從而保證產(chǎn)品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

2. 對企業(yè)質(zhì)量管理體系的監(jiān)督

   • 企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量管理體系才能獲得生產(chǎn)制造許可證。這一體系涵蓋了從原材料采購到產(chǎn)品出廠的各個環(huán)節(jié)。以汽車生產(chǎn)企業(yè)為例，在原材料采購環(huán)節(jié)，要對鋼材、橡膠等原材料的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控；在生產(chǎn)過程中，要對零部件的加工精度、裝配質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)控；在產(chǎn)品出廠前，要進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測。通過對企業(yè)質(zhì)量管理體系的監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

（二）貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策

1. 促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

   • 生產(chǎn)制造許可證制度可以引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向規(guī)范化、規(guī)?；较虬l(fā)展。對于一些技術(shù)落后、生產(chǎn)條件差的企業(yè)，如果無法達(dá)到生產(chǎn)制造許可證的要求，就會被淘汰出局。例如在一些高污染、高能耗的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，通過生產(chǎn)制造許可證制度，促使企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造和升級，提高資源利用效率，減少污染排放，從而推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)向綠色、低碳方向調(diào)整。

2. 推動產(chǎn)業(yè)升級

   • 該制度鼓勵企業(yè)采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和管理方法。那些獲得生產(chǎn)制造許可證的企業(yè)往往在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)管理等方面具有一定優(yōu)勢。例如在電子信息產(chǎn)業(yè)，獲得生產(chǎn)制造許可證的企業(yè)更有動力和能力進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)，提高產(chǎn)品的科技含量和附加值，從而推動整個產(chǎn)業(yè)向高端化發(fā)展。

（三）促進(jìn)市場經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展

1. 規(guī)范市場秩序

   • 生產(chǎn)制造許可證制度可以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場。在市場中，如果沒有生產(chǎn)制造許可證的限制，一些不具備生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證的企業(yè)可能會生產(chǎn)出大量劣質(zhì)產(chǎn)品，擾亂市場秩序。通過要求企業(yè)獲得生產(chǎn)制造許可證，只有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才能在市場上流通，從而保護(hù)了消費者的權(quán)益，維護(hù)了公平競爭的市場環(huán)境。

2. 保障消費者權(quán)益

   • 消費者在購買產(chǎn)品時，往往無法直接判斷產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。生產(chǎn)制造許可證的存在為消費者提供了一種信任的依據(jù)。例如，當(dāng)消費者購買電器產(chǎn)品時，看到產(chǎn)品具有生產(chǎn)制造許可證，就可以在一定程度上相信該產(chǎn)品是經(jīng)過相關(guān)部門審核，符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)的，從而放心購買，保障了消費者的人身和財產(chǎn)安全。

三、生產(chǎn)制造許可證的申請流程

（一）一般申請流程

1. 準(zhǔn)備申請材料

   • 按照相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備申請材料。這些材料通常包括企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，以證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份；生產(chǎn)場地的證明文件，如土地使用證或廠房租賃合同等，表明企業(yè)有穩(wěn)定的生產(chǎn)場所；生產(chǎn)設(shè)備清單及設(shè)備的相關(guān)合格證明，例如設(shè)備的購置發(fā)票、設(shè)備的檢驗報告等，證明企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)要求；質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，體現(xiàn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理能力；產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文本，明確產(chǎn)品生產(chǎn)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；以及其他可能需要的相關(guān)材料，如環(huán)保審批文件等。

2. 提出申請

   • 企業(yè)將準(zhǔn)備好的申請材料提交給相應(yīng)的主管部門。一般來說，省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負(fù)責(zé)大部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的受理工作。例如，在某省范圍內(nèi)生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)，要向該省的市場監(jiān)督管理部門提出生產(chǎn)制造許可證的申請。申請的方式可以是線上提交，也可以是線下提交，具體方式根據(jù)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定執(zhí)行。

3. 形式審查

   • 主管部門收到企業(yè)的申請材料后，會進(jìn)行形式審查。這一過程主要是檢查申請材料是否齊全、是否符合法定形式等。如果申請材料存在缺失或不符合要求的情況，主管部門會通知企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)補充或修正材料。例如，如果企業(yè)提交的質(zhì)量管理體系文件不完整，主管部門會告知企業(yè)需要補充哪些內(nèi)容。

4. 實質(zhì)審查（可能包括現(xiàn)場審查和產(chǎn)品檢驗）

   • 現(xiàn)場審查：對于許多產(chǎn)品的生產(chǎn)制造許可證申請，主管部門會進(jìn)行現(xiàn)場審查。審查人員會到企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場，檢查企業(yè)的生產(chǎn)條件是否與申請材料相符。在現(xiàn)場審查過程中，會對生產(chǎn)設(shè)備的運行情況、生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生和安全狀況、人員的操作規(guī)范等進(jìn)行檢查。例如，在制藥企業(yè)的現(xiàn)場審查中，審查人員會檢查藥品生產(chǎn)車間的潔凈度是否達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備的清洗和消毒是否符合規(guī)定、操作人員是否按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)等。

   • 產(chǎn)品檢驗：企業(yè)還需要提供產(chǎn)品樣本進(jìn)行檢驗。主管部門會將產(chǎn)品樣本送到指定的檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢測，檢測內(nèi)容根據(jù)產(chǎn)品的類型和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)而定。例如，對于食品產(chǎn)品，會檢測其營養(yǎng)成分、微生物指標(biāo)、添加劑使用情況等；對于電器產(chǎn)品，會檢測其電氣安全性能、功能參數(shù)等。只有產(chǎn)品檢驗合格且現(xiàn)場審查通過，企業(yè)才有可能獲得生產(chǎn)制造許可證。

5. 審批與決定

   • 主管部門根據(jù)形式審查、實質(zhì)審查（現(xiàn)場審查和產(chǎn)品檢驗）的結(jié)果進(jìn)行審批。如果企業(yè)的各項審查都合格，主管部門會作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)生產(chǎn)制造許可證。如果企業(yè)存在不符合要求的情況，主管部門會作出不予許可的決定，并告知企業(yè)原因，企業(yè)可以根據(jù)反饋情況進(jìn)行整改后重新申請。

（二）特殊審批流程

1. 告知承諾審批流程（適用于部分產(chǎn)品，如食品相關(guān)產(chǎn)品）

   • 受理：企業(yè)提出申請并提交相關(guān)材料后，主管部門進(jìn)行受理。

   • 形式審查：對申請材料進(jìn)行形式審查，主要檢查材料的完整性和合規(guī)性。

   • 決定：當(dāng)日完成審批。企業(yè)在獲證后30日內(nèi)，市場監(jiān)管部門將實施全覆蓋例行檢查。這種審批流程簡化了審批程序，提高了審批效率，但同時也加強了事后監(jiān)管，以確保企業(yè)在獲得許可證后能夠持續(xù)符合生產(chǎn)要求。

2. 后置現(xiàn)場審查審批流程（適用于部分產(chǎn)品，如電線電纜、危險化學(xué)品包裝物及其容器）

   • 受理：企業(yè)提交申請后，主管部門開始受理。

   • 材料審查：對企業(yè)提交的申請材料進(jìn)行詳細(xì)審查。

   • 審批：5日內(nèi)完成審批。這種流程先對材料進(jìn)行審查和審批，然后再進(jìn)行現(xiàn)場審查，在保證審批效率的同時，也對企業(yè)的生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了有效的監(jiān)管。

四、生產(chǎn)制造許可證的分類

（一）按產(chǎn)品類型分類

1. 食品生產(chǎn)許可證分類

   • 根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進(jìn)行了修訂。食品生產(chǎn)許可證涵蓋了眾多食品類別，如糧食加工品，其中又包括 粉（通用：特制一等 粉、特制二等 粉、標(biāo)準(zhǔn)粉、普通粉、高筋 粉、低筋 粉、全麥粉、其他）等；還有食用油、油脂及其制品，肉制品，乳制品，飲料等不同類別。不同類別的食品在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、安全標(biāo)準(zhǔn)等方面存在差異，因此生產(chǎn)許可證的具體要求也有所不同。例如，乳制品生產(chǎn)對奶源的質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程中的殺菌消毒和營養(yǎng)成分保持等方面有著嚴(yán)格的要求，而飲料生產(chǎn)則更關(guān)注配方的合理性、添加劑的使用規(guī)范以及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等。

2. 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證分類

   • 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品種類繁多。例如，在保障勞動安全的產(chǎn)品方面，有安全帽、安全網(wǎng)等；在關(guān)系到生產(chǎn)安全和公共安全的產(chǎn)品方面，有電力鐵塔、橋梁支座等；在可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品方面，有電熱毯、壓力鍋等。這些不同類型的工業(yè)產(chǎn)品由于其用途、風(fēng)險程度等不同，生產(chǎn)許可證的管理細(xì)則也各有特點。以安全帽為例，其生產(chǎn)許可證的要求會涉及到帽殼的材質(zhì)、緩沖層的性能、帽帶的強度等方面的標(biāo)準(zhǔn)，而電力鐵塔的生產(chǎn)許可證則會重點關(guān)注鐵塔的結(jié)構(gòu)強度、鋼材的質(zhì)量、防腐處理等方面的要求。

（二）按審批權(quán)限分類

1. 國家級審批的生產(chǎn)制造許可證

   • 對于一些關(guān)系到國家重大安全、具有全國性影響的產(chǎn)品，其生產(chǎn)制造許可證可能由國家級部門進(jìn)行審批。例如，某些涉及國防安全的特殊工業(yè)產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)要求高、保密性強，由國家相關(guān)部門統(tǒng)一審批生產(chǎn)制造許可證，能夠確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全以及符合國家戰(zhàn)略需求。

2. 省級審批的生產(chǎn)制造許可證

   • 大部分常見的工業(yè)產(chǎn)品和食品的生產(chǎn)制造許可證由省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負(fù)責(zé)審批。例如，在某省范圍內(nèi)生產(chǎn)的普通食品、一般的工業(yè)產(chǎn)品如小型電器等，由省級市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行審批。省級審批可以根據(jù)當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)特點、市場需求等因素，在遵循國家相關(guān)法規(guī)的基礎(chǔ)上，靈活地進(jìn)行管理和監(jiān)督，同時也減輕了國家層面的審批壓力，提高了審批效率。

五、生產(chǎn)制造許可證的監(jiān)管要求

（一）事前監(jiān)管要求

1. 對申請企業(yè)的資格審查

   • 在企業(yè)申請生產(chǎn)制造許可證之前，相關(guān)部門會對企業(yè)的基本資格進(jìn)行審查。這包括企業(yè)的經(jīng)營范圍是否包含擬申請生產(chǎn)的產(chǎn)品，企業(yè)是否具備合法的經(jīng)營身份（如是否具有有效的營業(yè)執(zhí)照）等。例如，如果一家企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是服裝生產(chǎn)，而其申請生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造許可證，顯然不符合要求，因為其經(jīng)營范圍不包含醫(yī)療器械生產(chǎn)。同時，企業(yè)的注冊地址、注冊資本等基本信息也會被審查，以確保企業(yè)具有一定的穩(wěn)定性和承擔(dān)風(fēng)險的能力。

2. 對生產(chǎn)條件的預(yù)評估（部分情況）

   • 對于一些特殊產(chǎn)品或者高風(fēng)險產(chǎn)品的生產(chǎn)制造許可證申請，相關(guān)部門可能會對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行預(yù)評估。例如，在危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)制造許可證時，相關(guān)部門可能會提前對企業(yè)擬建設(shè)的生產(chǎn)場地、擬購置的生產(chǎn)設(shè)備等進(jìn)行評估，看其是否符合危險化學(xué)品生產(chǎn)的安全要求。如果企業(yè)的生產(chǎn)場地位于人口密集區(qū)或者生產(chǎn)設(shè)備不符合防爆、防泄漏等要求，就不會被允許進(jìn)入正式的申請流程。

（二）事中監(jiān)管要求

1. 生產(chǎn)過程中的定期檢查

   • 企業(yè)獲得生產(chǎn)制造許可證后，監(jiān)管部門會對企業(yè)的生產(chǎn)過程進(jìn)行定期檢查。檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)設(shè)備的運行維護(hù)情況、生產(chǎn)環(huán)境的保持情況、人員的操作規(guī)范等。例如，在食品生產(chǎn)企業(yè)，監(jiān)管人員會定期檢查生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況，包括設(shè)備的清洗消毒、地面和墻面的清潔等；在機械制造企業(yè)，會檢查生產(chǎn)設(shè)備的精度保持情況、設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)記錄等。如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在不符合生產(chǎn)制造許可證要求的情況，監(jiān)管部門會要求企業(yè)限期整改。

2. 產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢

   • 監(jiān)管部門會不定期對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢。抽檢的產(chǎn)品會送到專業(yè)的檢測機構(gòu)進(jìn)行檢測，檢測依據(jù)是產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。例如，對于紡織品生產(chǎn)企業(yè)，會抽檢產(chǎn)品的纖維成分、色牢度、甲醛含量等指標(biāo)；對于電子電器產(chǎn)品，會抽檢其電氣安全性能、電磁兼容性等指標(biāo)。如果產(chǎn)品抽檢不合格，監(jiān)管部門會根據(jù)情況對企業(yè)采取相應(yīng)的措施，如要求企業(yè)召回不合格產(chǎn)品、進(jìn)行整改，情節(jié)嚴(yán)重的可能會吊銷企業(yè)的生產(chǎn)制造許可證。

（三）事后監(jiān)管要求

1. 企業(yè)年度自查報告的審查

   • 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，需要每年度向省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提交企業(yè)自查報告。自查報告內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況、質(zhì)量管理體系運行情況等。監(jiān)管部門會對企業(yè)提交的自查報告進(jìn)行審查，如果發(fā)現(xiàn)報告內(nèi)容存在虛假信息或者企業(yè)存在未報告的問題，會對企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。例如，如果企業(yè)在自查報告中隱瞞了產(chǎn)品質(zhì)量不合格的情況，一旦被監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)，會受到嚴(yán)厲的處罰。

2. 對違規(guī)企業(yè)的處罰措施

   • 如果企業(yè)違反生產(chǎn)制造許可證的相關(guān)規(guī)定，監(jiān)管部門會采取相應(yīng)的處罰措施。對于輕微違規(guī)行為，如未按時提交自查報告或者生產(chǎn)記錄不完整等，可能會給予警告、責(zé)令限期整改等處罰；對于較為嚴(yán)重的違規(guī)行為，如生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品、未經(jīng)許可擅自擴大生產(chǎn)范圍等，可能會處以罰款、暫扣生產(chǎn)制造許可證等處罰；對于嚴(yán)重違反規(guī)定，如生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品、造成重大安全事故等，可能會吊銷企業(yè)的生產(chǎn)制造許可證，并追究企業(yè)的法律責(zé)任。