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2024-11-15 09:00:42
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請消殺產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的流程如下:
申請人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進(jìn)行審查,及時指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí),衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
在省級衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定前,申請人可書面要求撤回申請,省級衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。
經(jīng)審查核實(shí),對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的,省級衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定;對不符合的,不予批準(zhǔn),申請人提交的申請材料不予退回。
衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后,省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。
申請消殺產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)需要準(zhǔn)備以下材料:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附件 1 的要求和格式提供。
消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料:
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
消殺產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的申請條件包括:
工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上經(jīng)營范圍應(yīng)包含生產(chǎn)消毒產(chǎn)品類別。
填寫的《行政許可申請表》內(nèi)容完整、準(zhǔn)確,“申請單位”名稱、“法定代表人”或“負(fù)責(zé)人”須與工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上的名稱一致。
與消殺產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)申請相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《消毒管理辦法》,其中規(guī)定了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營等方面的要求,如醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作等。
《衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知》,對消毒產(chǎn)品的分類管理、衛(wèi)生安全評價內(nèi)容、檢驗(yàn)要求、評價報告等方面進(jìn)行了規(guī)定。
以下是一些成功申請消殺產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的案例分析:
華熙生物首席技術(shù)官李慧良認(rèn)為,此次疫情中很多委托過具備消字號生產(chǎn)資質(zhì)工廠,代工生產(chǎn)消毒殺菌產(chǎn)品的美妝企業(yè),接下來也必定會主動申請消字號生產(chǎn)資質(zhì),對生產(chǎn)場所進(jìn)行論證。
消殺資質(zhì)辦理北京衛(wèi)創(chuàng)提供了取得消殺資質(zhì)的相關(guān)指導(dǎo),包括了解必要性、準(zhǔn)備資料、選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)、申請流程和加強(qiáng)內(nèi)部管理等步驟。
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