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2024-11-15 08:59:38
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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小診所的定義與管理
小診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要提供常見(jiàn)病和多發(fā)病的診療服務(wù)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床）。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，診所按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案后，可以執(zhí)業(yè)。例如，新修訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；診所按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案后，可以執(zhí)業(yè)。
小診所備案管理的責(zé)任劃分
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案管理工作；縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作。
個(gè)人設(shè)置診所的要求
個(gè)人設(shè)置診所的，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年。單位設(shè)置診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。
診所應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn)
診所需要符合國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的相關(guān)診所的基本標(biāo)準(zhǔn)，診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得設(shè)置診所。
備案所需提交的材料
診所備案應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
診所備案信息表。
診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標(biāo)識(shí)，注明功能分布和面積大?。?。
診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同。
診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。
其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。
診所規(guī)章制度。
診所儀器設(shè)備清單。
診所備案制的推行
目前，國(guó)家對(duì)中醫(yī)診所、普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結(jié)合診所等六個(gè)不同執(zhí)業(yè)類別的診所，制定了基本標(biāo)準(zhǔn)，并實(shí)行備案制管理。修訂后的新條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；診所按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案后，可以執(zhí)業(yè)。國(guó)家衛(wèi)生健康委于2021年7月印發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》，明確了診所設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記改革措施，開(kāi)辦診所不再向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)辦理設(shè)置審批，直接辦理診所執(zhí)業(yè)備案。
人員資質(zhì)要求
個(gè)人舉辦診所的，須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年；兩人及以上合伙舉辦診所的，所有合伙人均應(yīng)當(dāng)符合上述要求；法人或者其他組織舉辦診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。
診所基本標(biāo)準(zhǔn)
診所需要符合《衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號(hào)）中的中西醫(yī)結(jié)合診所基本標(biāo)準(zhǔn)、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈診所基本標(biāo)準(zhǔn)〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號(hào)）中的診所和口腔診所基本標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)規(guī)定。
未辦理的處罰規(guī)定
對(duì)未依法取得公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證，擅自經(jīng)營(yíng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部分責(zé)令限期整改，給予警告，并處以五百元以上五千元以下罰款，有下列情形之一的，處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款：
曾受過(guò)衛(wèi)生計(jì)生行政部門處罰仍擅自營(yíng)業(yè)的。
擅自營(yíng)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上。
以涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證擅自營(yíng)業(yè)的。
其他相關(guān)后果
另外，對(duì)于涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證的，由原發(fā)證衛(wèi)生計(jì)生行政部門予以注銷。
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