食品衛(wèi)生許可證礦泉水

一、食品衛(wèi)生許可證辦理流程

（一）申請前的準備

1. 取得合法主體資格

   • 企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人；機關、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦食堂，以機關或者事業(yè)單位法人登記證、社會團體登記證或者營業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請人。

2. 明確經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和項目分類

   • 食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務經(jīng)營者、集中用餐單位食堂。食品經(jīng)營者從事食品批發(fā)銷售、中央廚房、集體用餐配送的，利用自動設備從事食品經(jīng)營的，或者學校、托幼機構食堂，應當在主體業(yè)態(tài)后以括號標注。主體業(yè)態(tài)以主要經(jīng)營項目確定，不可以復選。

   • 食品經(jīng)營項目分為食品銷售、餐飲服務、食品經(jīng)營管理三類。食品銷售包括散裝食品銷售、散裝食品和預包裝食品銷售；餐飲服務包括熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、半成品制售、自制飲品制售等（其中半成品制售僅限中央廚房申請）；食品經(jīng)營管理包括食品銷售連鎖管理、餐飲服務連鎖管理、餐飲服務管理等。如果從事散裝食品銷售中的散裝熟食銷售、冷食類食品制售中的冷加工糕點制售和冷葷類食品制售應當在經(jīng)營項目后以括號標注。具有熱、冷、生、固態(tài)、液態(tài)等多種情形，難以明確歸類的食品，可以按照食品安全風險等級最高的情形進行歸類。

3. 滿足食品安全要求的條件準備

   • 場所方面：具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，礦泉水生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場所要遠離化工污染區(qū)等可能的污染源，廠房內(nèi)部布局要合理，生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)等要劃分明確，防止交叉污染。

   • 設備設施方面：具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。對于礦泉水生產(chǎn)企業(yè)，要有符合衛(wèi)生標準的生產(chǎn)設備，如過濾設備、灌裝設備等，并且這些設備要定期維護和清潔，保證其正常運行和衛(wèi)生狀況。

   • 人員管理方面：有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。這些人員要負責監(jiān)督企業(yè)的食品安全管理工作，規(guī)章制度要涵蓋食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等方面。

   • 工藝流程方面：具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。在礦泉水生產(chǎn)中，要確保原水采集、過濾、消毒、灌裝等工藝流程合理，例如原水采集過程中要防止外界污染進入，過濾環(huán)節(jié)要保證去除雜質(zhì)和有害物質(zhì)等。

（二）申請材料的提交

1. 基本材料

   • 需提交食品經(jīng)營許可申請書。這是申請的基本文件，要如實填寫企業(yè)或經(jīng)營主體的相關信息，如名稱、地址、

   • 營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復印件。如果營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)上核驗的，申請人不需要提供此項材料的復印件。

   • 與食品經(jīng)營相適應的主要設備設施、經(jīng)營布局、操作流程等文件。對于礦泉水生產(chǎn)企業(yè)，要詳細說明生產(chǎn)設備的型號、功能，生產(chǎn)車間的布局，以及從原水采集到成品出廠的操作流程等。

   • 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度目錄清單。例如，礦泉水企業(yè)要建立從業(yè)人員健康檢查制度，確保員工無傳染性疾病等影響食品安全的疾?。唤⑦M貨查驗記錄制度，對于原水的、水質(zhì)檢測情況等進行記錄；制定食品安全事故處置預案，以便在發(fā)生突發(fā)食品安全事件時能夠及時應對。

2. 特殊情況材料（如果有）

   • 如果利用自動設備從事食品經(jīng)營的，申請人應當提交每臺設備的具體放置地點、食品經(jīng)營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。不過這對于礦泉水生產(chǎn)企業(yè)如果不涉及自動設備經(jīng)營則不需要提供。

   • 申請人委托代理人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

（三）受理與審查

1. 受理

   • 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品經(jīng)營許可申請進行受理審查。如果申請事項依法不需要取得食品經(jīng)營許可的，應當即時告知申請人不受理；如果申請事項依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；如果申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；如果申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；如果申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品經(jīng)營許可申請。

2. 審查

   • 市場監(jiān)督管理部門會根據(jù)相關標準對申請企業(yè)進行審查。對于礦泉水生產(chǎn)企業(yè)，會審查其生產(chǎn)場所是否符合衛(wèi)生要求，設備設施是否能夠保證礦泉水的質(zhì)量安全，人員管理是否到位，各項食品安全制度是否健全等。審查方式可能包括現(xiàn)場核查等，核查人員會到企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行實地檢查，查看實際情況是否與申請材料相符。

（四）決定與發(fā)證

1. 決定

   • 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。如果20個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機關負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。如果準予許可，會頒發(fā)食品經(jīng)營許可證；如果不予許可，會書面說明理由并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

2. 發(fā)證

   • 食品經(jīng)營許可電子證書與紙質(zhì)食品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力。企業(yè)在獲得許可后，可以按照許可范圍開展礦泉水的生產(chǎn)經(jīng)營活動。

二、礦泉水生產(chǎn)的食品衛(wèi)生許可證要求

（一）水源相關要求

1. 水源的安全性

   • 礦泉水的水源必須是從地下深處自然涌出的或經(jīng)鉆井采集的，并且在一定區(qū)域未受污染并采取預防措施避免污染的水。其化學成分、流量、水溫等動態(tài)指標在天然周期波動范圍內(nèi)相對穩(wěn)定。例如，水源地要遠離污染源，如工業(yè)污染區(qū)、垃圾填埋場等，同時要對水源地進行保護，設置防護帶，防止人類活動對水源的破壞。

2. 水源的評價與監(jiān)測

   • 飲用天然礦泉水其水源還必須有水源評價報告、《采礦許可證》、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告。水源評價報告要對水源的水質(zhì)、水量、開采條件等進行全面評估，確定其是否符合礦泉水的標準。水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告要定期對水源水質(zhì)進行檢測，檢測項目包括礦物質(zhì)含量、微生物指標、化學物質(zhì)含量等，確保水源水質(zhì)的穩(wěn)定性和安全性。

（二）生產(chǎn)過程要求

1. 生產(chǎn)場所衛(wèi)生

   • 生產(chǎn)廠區(qū)的選址、總體布局、生產(chǎn)車間結構要合理。生產(chǎn)場所要保持清潔衛(wèi)生，有良好的通風、采光、排水等條件。例如，生產(chǎn)車間的地面要采用防滑、易清潔的材料，墻壁要光滑、無裂縫，便于清洗和消毒。

   • 生產(chǎn)場所要與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離，防止外界污染對礦泉水生產(chǎn)的影響。

2. 生產(chǎn)設備衛(wèi)生

   • 水處理工藝、消毒、包裝容器、灌裝和包裝、檢驗等生產(chǎn)過程所涉及的設備要符合衛(wèi)生要求。例如，過濾設備要能夠有效去除水中的雜質(zhì)、微生物等有害物質(zhì)；消毒設備要能夠保證對礦泉水進行有效的消毒處理，、病毒等微生物；灌裝設備要保證在灌裝過程中不引入新的污染。

   • 設備要定期進行維護和清潔，確保其正常運行和衛(wèi)生狀況。例如，定期對設備進行檢查、維修，對設備表面進行清洗、消毒等。

3. 人員衛(wèi)生管理

   • 現(xiàn)場從業(yè)人員必須持有效健康證明。企業(yè)要建立從業(yè)人員健康管理制度，定期組織員工進行健康檢查，確保員工無傳染性疾病等影響食品安全的疾病。

   • 從業(yè)人員要遵守衛(wèi)生操作規(guī)程，如在進入生產(chǎn)車間前要進行更衣、洗手、消毒等操作，防止將外界的污染物帶入生產(chǎn)車間。

（三）產(chǎn)品質(zhì)量要求

1. 感官要求

   • 礦泉水看起來應無色無異物，嘗起來具有礦泉水特征性口味且無異味，聞起來無異嗅。這就要求在生產(chǎn)過程中要嚴格控制水質(zhì)，避免出現(xiàn)渾濁、異色、異味等情況。

2. 理化指標

   • 礦泉水的理化指標包括界限指標和限量指標。礦泉水中至少需要符合7項界限指標中的一項，這些界限指標是區(qū)分礦泉水和其他包裝飲用水的關鍵，例如鋰、鍶、鋅、硒等礦物質(zhì)的含量要達到一定標準。同時，為了防止某些礦物質(zhì)、微量元素或其他成分的含量過高對人體造成不良影響，標準中規(guī)定了18項限量指標，礦泉水每一項都不能超過規(guī)定的限量。

3. 微生物指標

   • 對大腸菌群和銅綠假單胞菌的要求及采樣方案的規(guī)定，與《食品安全國家標準包裝飲用水》(GB 19298 - 2014)基本協(xié)調(diào)一致。同時，將糞鏈球菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌的要求修改為5個樣品均不得檢出。嚴格的微生物指標要求是為了確保礦泉水的飲用安全，防止因微生物污染導致的疾病傳播。

三、食品衛(wèi)生許可證對礦泉水企業(yè)的監(jiān)管

（一）日常監(jiān)督檢查

1. 檢查內(nèi)容

   • 生產(chǎn)條件檢查：監(jiān)管部門會定期檢查礦泉水企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備設施是否符合食品衛(wèi)生許可證的要求。例如，檢查生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況，包括地面、墻壁、天花板是否清潔，通風、排水是否良好；檢查生產(chǎn)設備是否正常運行，是否定期維護和清潔，如過濾設備的過濾效果是否達標，灌裝設備是否存在泄漏等問題。

     • 人員管理檢查：查看企業(yè)的食品安全管理人員是否履行職責，從業(yè)人員是否持有有效健康證明，是否遵守衛(wèi)生操作規(guī)程。例如，檢查企業(yè)是否有食品安全員對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督，員工在進入生產(chǎn)車間時是否按規(guī)定進行更衣、洗手、消毒等操作。

     • 產(chǎn)品質(zhì)量檢查：對礦泉水產(chǎn)品進行抽樣檢測，檢查其是否符合相關的感官、理化和微生物指標要求。例如，檢測礦泉水中的礦物質(zhì)含量是否在規(guī)定范圍內(nèi)，是否存在微生物超標等問題。

2. 檢查頻率

   • 根據(jù)企業(yè)的風險等級確定檢查頻率。風險等級高的企業(yè)，如曾經(jīng)出現(xiàn)過食品安全問題或者生產(chǎn)規(guī)模較大、生產(chǎn)工藝復雜的礦泉水企業(yè)，檢查頻率會相對較高；而風險等級低的企業(yè)，檢查頻率相對較低。一般來說，可能會每年進行1 - 3次的日常監(jiān)督檢查，但具體情況會根據(jù)當?shù)乇O(jiān)管部門的安排和企業(yè)實際情況有所不同。

（二）許可事項變更監(jiān)管

1. 變更申請要求

   • 如果礦泉水企業(yè)的食品衛(wèi)生許可證載明的許可事項發(fā)生變化，如企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址、經(jīng)營范圍等發(fā)生變更，企業(yè)應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請變更經(jīng)營許可。申請變更時，應當提交食品經(jīng)營許可變更申請書、食品經(jīng)營許可證正本、副本以及與變更食品經(jīng)營許可事項有關的其他材料。

2. 監(jiān)管部門審查

   • 監(jiān)管部門會對企業(yè)提交的變更申請材料進行審查，并對變更后的生產(chǎn)經(jīng)營條件進行核查。例如，如果企業(yè)變更了生產(chǎn)地址，監(jiān)管部門會到新的生產(chǎn)地址進行實地檢查，查看新的生產(chǎn)場所是否符合食品衛(wèi)生許可證的要求，包括生產(chǎn)場所的布局、設備設施的配備等是否符合規(guī)定。

（三）違規(guī)處理

1. 輕微違規(guī)處理

   • 如果礦泉水企業(yè)存在輕微的違規(guī)行為，如未按規(guī)定記錄食品安全自查情況、部分從業(yè)人員健康證明過期未及時補辦等，監(jiān)管部門可能會下達整改通知書，要求企業(yè)限期整改。企業(yè)在整改期限內(nèi)要對存在的問題進行整改，并將整改情況反饋給監(jiān)管部門。

2. 嚴重違規(guī)處理

   • 如果企業(yè)存在嚴重的違規(guī)行為，如使用不合格的水源、生產(chǎn)過程中嚴重違反衛(wèi)生操作規(guī)程導致產(chǎn)品存在嚴重安全隱患等，監(jiān)管部門可能會采取吊銷食品衛(wèi)生許可證、罰款等嚴厲措施。同時，對于涉及食品安全犯罪的行為，還會依法移交司法機關處理。

四、礦泉水行業(yè)食品衛(wèi)生許可證的常見問題

（一）水源保護與許可證的關聯(lián)

1. 水源保護的重要性

   • 礦泉水的水源是其核心要素，水源的質(zhì)量直接決定了礦泉水的品質(zhì)。在實際情況中，一些礦泉水企業(yè)可能面臨水源地受到污染威脅的問題。例如，隨著周邊地區(qū)的開發(fā)建設，可能會有工業(yè)項目靠近水源地，或者農(nóng)業(yè)面源污染影響水源。如果水源受到污染，即使企業(yè)的生產(chǎn)過程符合衛(wèi)生要求，也難以保證礦泉水的質(zhì)量安全，這就與食品衛(wèi)生許可證的要求相違背。

2. 許可證對水源保護的要求體現(xiàn)

   • 食品衛(wèi)生許可證的頒發(fā)要求企業(yè)對水源進行保護，如要求企業(yè)提供水源評價報告、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告等。這些要求旨在確保企業(yè)重視水源保護，但在實際操作中，部分企業(yè)可能對水源保護的重視程度不夠，沒有按照要求進行全面的水源監(jiān)測或者對水源地的防護措施不到位，這是在水源保護與許可證關聯(lián)方面常見的問題。

（二）生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生管理難點

1. 設備清潔與維護

   • 在礦泉水生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)設備的清潔和維護是一個難點。例如，過濾設備在長時間使用后，可能會在內(nèi)部積累雜質(zhì)，影響過濾效果，如果不能及時進行清潔和維護，就可能導致礦泉水的質(zhì)量下降。而且一些企業(yè)可能為了降低成本，沒有按照規(guī)定的頻率對設備進行維護和更換零部件，這是生產(chǎn)過程中衛(wèi)生管理方面常見的問題。

   • 灌裝設備也容易出現(xiàn)衛(wèi)生問題，如灌裝頭在灌裝過程中可能會接觸到外界空氣和污染物，如果沒有及時進行消毒處理，就可能將細菌等微生物帶入礦泉水產(chǎn)品中。

2. 人員操作規(guī)范執(zhí)行

   • 雖然企業(yè)制定了人員衛(wèi)生操作規(guī)程，例如，部分員工可能在進入生產(chǎn)車間時沒有嚴格按照規(guī)定進行更衣、洗手、消毒等操作，或者在生產(chǎn)過程中沒有遵守防止交叉污染的規(guī)定，如將生產(chǎn)工具隨意放置等。這些人員操作不規(guī)范的問題可能會影響礦泉水的衛(wèi)生質(zhì)量，也是生產(chǎn)過程中衛(wèi)生管理的常見難點。

（三）許可證辦理與續(xù)期的常見疑問

1. 辦理時的材料準備

   • 很多礦泉水企業(yè)在辦理食品衛(wèi)生許可證時，對申請材料的準備存在疑問。例如，對于與食品經(jīng)營相適應的主要設備設施、經(jīng)營布局、操作流程等文件的詳細程度把握不準。有些企業(yè)可能提供的材料過于簡單，沒有全面反映企業(yè)的實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，而有些企業(yè)可能提供了過多不必要的信息，增加了審核的難度。

   • 另外，對于食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度目錄清單的編寫也存在問題，部分企業(yè)不清楚應該包含哪些具體內(nèi)容，或者編寫的規(guī)章制度不符合企業(yè)實際情況，缺乏可操作性。

2. 續(xù)期時的注意事項

   • 在食品衛(wèi)生許可證續(xù)期方面，企業(yè)可能不清楚需要提前多久申請續(xù)期。按照規(guī)定，企業(yè)應當在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。但有些企業(yè)可能會錯過申請時間，導致許可證過期，影響企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營。

   • 續(xù)期時，企業(yè)還需要提交與延續(xù)食品經(jīng)營許可事項有關的其他材料，但部分企業(yè)對這些材料的要求不明確，不知道需要提供哪些新的信息或者對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況的更新內(nèi)容。

五、如何確保礦泉水符合食品衛(wèi)生許可證標準

（一）水源管理方面

1. 水源地保護措施

   • 建立水源地保護區(qū)，在保護區(qū)內(nèi)設置明顯的標識牌，限制人類活動的進入。例如，禁止在水源地保護區(qū)內(nèi)進行工業(yè)建設、農(nóng)業(yè)耕種（特別是使用農(nóng)藥化肥的耕種）、垃圾傾倒等活動。同時，要對水源地周邊的環(huán)境進行定期巡查，及時發(fā)現(xiàn)并制止可能對水源造成污染的行為。

   • 對水源地進行植被恢復和保護，植被可以起到涵養(yǎng)水源、防止水土流失和過濾污染物的作用。例如，在水源地周圍種植樹木、草地等植被，提高水源地的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量。

2. 水源水質(zhì)監(jiān)測

   • 建立完善的水源水質(zhì)監(jiān)測體系，定期對水源水質(zhì)進行全面檢測。檢測項目應涵蓋感官指標（如顏色、氣味、渾濁度等）、理化指標（如礦物質(zhì)含量、酸堿度、硬度等）和微生物指標（如細菌總數(shù)、大腸菌群等）。例如，每月或每季度對水源進行一次全面檢測，根據(jù)檢測結果及時調(diào)整水源保護措施。如果發(fā)現(xiàn)水質(zhì)有異常變化，要及時查找原因并采取相應的處理措施，如增加檢測頻率、對水源地進行排查等。

（二）生產(chǎn)過程管理方面

1. 生產(chǎn)設備管理

   • 建立設備維護計劃，按照設備的使用說明書和相關標準，定期對生產(chǎn)設備進行維護、保養(yǎng)和清潔。例如，對于過濾設備，根據(jù)其過濾能力和使用時間，定期更換濾芯；對于灌裝設備，每天生產(chǎn)結束后進行清洗和消毒，每周進行