無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的處罰

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2024-11-14 10:57:24
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內(nèi)容摘要：一、無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的相關(guān)處罰規(guī)定未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，責令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生...

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一、無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的相關(guān)處罰規(guī)定

未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，責令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。

二、無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的處罰案例

以下為一些相關(guān)的處罰案例：

滄州市任丘市源歐生物科技有限公司生產(chǎn)銷售假藥案：2021年8月，河北省滄州市任丘市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報，對源歐生物科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，該公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準證明文件情況下，生產(chǎn)銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品，貨值金額余萬元。2021年8月，任丘市市場監(jiān)督管理局將該案件移送公安機關(guān)進行立案偵查。2023年7月，任丘市人民法院依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，判決該企業(yè)法定代表人佟某、企業(yè)監(jiān)事韋某、徐某犯生產(chǎn)、銷售假藥罪，判處有期徒刑、并處罰金。
王某等15人無證經(jīng)營未經(jīng)批準進口藥品系列案：2023年10月，遼寧省朝陽市建平縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)線索，對王某等15人涉嫌無證經(jīng)營藥品案件進行調(diào)查。經(jīng)查，王某等15名涉案人員在未取得《藥品經(jīng)營許可證》情況下，購進并銷售未經(jīng)批準進口的藥品，貨值金額萬元。2024年1月，建平縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對王某等15人共計處以罰款萬元的行政處罰。

三、不同國家對無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的處罰對比

難以對不同國家的處罰情況進行全面且詳細的對比。但一般來說，各國對于藥品生產(chǎn)的監(jiān)管都非常嚴格，對于無許可證生產(chǎn)藥品的行為都會給予嚴厲的處罰，包括高額罰款、刑事處罰等。例如在中國，未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，將面臨責令關(guān)閉、沒收違法所得和藥品以及高額罰款等處罰。

四、無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品處罰的法律依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條明確規(guī)定：未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。

五、如何避免無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的情況

要避免無藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的情況，需要做到以下幾點：

加強法律法規(guī)學(xué)習：相關(guān)企業(yè)和個人應(yīng)深入了解《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，明確藥品生產(chǎn)的許可要求和法律責任。
嚴格遵守審批程序：企業(yè)在計劃從事藥品生產(chǎn)活動時，應(yīng)按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，依法取得藥品生產(chǎn)許可證。
建立內(nèi)部合規(guī)機制：企業(yè)內(nèi)部應(yīng)建立完善的合規(guī)審查制度，定期對生產(chǎn)活動進行自查，確保始終符合藥品生產(chǎn)的法定要求。
提高法律意識：企業(yè)和個人要充分認識到無許可證生產(chǎn)藥品的嚴重法律后果，自覺抵制違法生產(chǎn)行為。