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2024-11-14 10:57:22
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在新疆,不同類型的生產(chǎn)許可證審批流程有所不同。以食品生產(chǎn)許可證為例:
申請主體資格獲取:企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等,要以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
按類別提出申請:按照糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品等食品類別提出申請。
滿足準(zhǔn)予許可條件:申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所等條件。
申請與受理:縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。申請人可通過行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請,管理部門會進(jìn)行受理審查等工作。如果是藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)審批,管理部門會通過深入企業(yè)實(shí)地調(diào)研、網(wǎng)上發(fā)放問卷、召開線上座談會等方式收集意見優(yōu)化流程,如2023年4月 - 5月新疆藥監(jiān)局對《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)審批流程的梳理就是如此。
對于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā),由省級人民政府市場監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第440號)進(jìn)行相關(guān)審批工作。
不同類型生產(chǎn)許可證審批時(shí)間規(guī)定存在差異。
食品生產(chǎn)許可證:
延續(xù)申請時(shí)間:食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出申請。但這只是延續(xù)申請的時(shí)間規(guī)定,整個(gè)延續(xù)審批的時(shí)長并沒有明確的固定時(shí)長規(guī)定,需要綜合多方面因素確定。
新申請無明確固定時(shí)長:對于新申請食品生產(chǎn)許可證,沒有一個(gè)明確固定的審批時(shí)長規(guī)定,而是要根據(jù)申請的復(fù)雜程度、是否符合條件等多種因素確定。
藥品生產(chǎn)許可證:不過從其換發(fā)審批流程優(yōu)化來看,管理部門在積極提高審批效率,如通過調(diào)研、問卷、座談會等方式收集意見優(yōu)化流程,這也暗示其審批時(shí)長是綜合多種因素且有可優(yōu)化空間的。
申請材料完整性和準(zhǔn)確性:
如果申請材料不完整,例如缺少關(guān)鍵的企業(yè)資質(zhì)證明、生產(chǎn)場地證明、生產(chǎn)設(shè)備清單等文件,審批部門需要通知申請人補(bǔ)充材料,這會導(dǎo)致審批流程中斷,從而延長審批時(shí)間。例如在食品生產(chǎn)許可證申請中,若沒有提供與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所的證明材料,就需要補(bǔ)充后才能繼續(xù)審批流程。
材料準(zhǔn)確性也很重要,若提供的企業(yè)信息、產(chǎn)品信息等存在錯誤,也需要重新提交正確材料,耽誤審批時(shí)間。
生產(chǎn)類型和風(fēng)險(xiǎn)程度:
不同生產(chǎn)類型:例如食品生產(chǎn)和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的審批流程和重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容不同。食品生產(chǎn)涉及食品安全等多方面嚴(yán)格審查,從原料到加工、包裝、貯存等環(huán)節(jié)都要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);而工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)可能更關(guān)注生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝等是否達(dá)標(biāo)等。相對來說,食品生產(chǎn)許可證審批可能因?yàn)樯婕碍h(huán)節(jié)多而耗時(shí)較長。
風(fēng)險(xiǎn)程度:以食品為例,市場監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度,結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素,對食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。高風(fēng)險(xiǎn)食品(如乳制品、肉制品等)的生產(chǎn)許可審批可能會更加嚴(yán)格和耗時(shí),因?yàn)樾枰嗟膶彶榄h(huán)節(jié)確保安全,如對生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制體系等方面的嚴(yán)格檢查。
現(xiàn)場檢查情況:
檢查的必要性:對于一些生產(chǎn)許可證審批,需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查。如果企業(yè)生產(chǎn)場地、設(shè)備、人員等實(shí)際情況不符合要求,需要整改后再次檢查,這會大大延長審批時(shí)間。例如藥品生產(chǎn)企業(yè),若現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,就需要整改,整改后再次檢查合格才能通過審批。
檢查的復(fù)雜程度:企業(yè)規(guī)模較大、生產(chǎn)流程復(fù)雜的企業(yè),現(xiàn)場檢查的工作量大,需要檢查的項(xiàng)目多,這也會使審批時(shí)間變長。
政策調(diào)整和特殊情況:
政策調(diào)整:如果在審批過程中遇到相關(guān)政策調(diào)整,例如生產(chǎn)許可審查細(xì)則的修訂,可能需要按照新政策重新審核,從而影響審批時(shí)長。
特殊情況:如企業(yè)涉及案件尚未結(jié)案的,或整改事項(xiàng)尚未整改完畢的,在藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)審批中就不適用優(yōu)化審批方式,會導(dǎo)致審批時(shí)間延長。
目前難以獲取到新疆生產(chǎn)許可證審批確切的平均時(shí)長數(shù)據(jù)。不過可以從一些相關(guān)的項(xiàng)目審批情況來進(jìn)行類比推測。
工程建設(shè)項(xiàng)目審批:在新疆工程建設(shè)項(xiàng)目審批方面,經(jīng)過對審批事項(xiàng)的梳理、分析、精簡,2019年確定的47個(gè)審批事項(xiàng)基礎(chǔ)上再次合并1項(xiàng)、取消4項(xiàng),精簡調(diào)整后全地區(qū)審批事項(xiàng)為50項(xiàng),但沒有給出平均審批時(shí)長數(shù)據(jù)。從全國來看,工程建設(shè)項(xiàng)目審批改革后全流程審批時(shí)間有了變化,辦理建筑許可指標(biāo),全流程審批時(shí)間從248天改革后為111天,減少137天,這可以側(cè)面反映出審批改革對審批時(shí)長的影響,但工程建設(shè)項(xiàng)目審批和生產(chǎn)許可證審批性質(zhì)不同,僅能作為參考。
企業(yè)開辦和注銷審批:從全國營商環(huán)境改善情況來看,五年來企業(yè)平均開辦時(shí)間由 天壓縮至4個(gè)工作日以內(nèi),企業(yè)普通注銷平均耗時(shí)由100天下降至60天,簡易注銷平均耗時(shí)20天左右,雖然這不是生產(chǎn)許可證審批時(shí)長,也暗示生產(chǎn)許可證審批時(shí)長也有優(yōu)化的空間和趨勢。
優(yōu)化申請材料準(zhǔn)備:
提前了解要求:申請人在申請前要深入研究相關(guān)生產(chǎn)許可證的申請要求,、咨詢審批部門等方式,明確需要提供的材料清單、材料格式等要求,確保一次性提交完整準(zhǔn)確的申請材料。
內(nèi)部審核把關(guān):企業(yè)內(nèi)部可以建立審核機(jī)制,對準(zhǔn)備的申請材料進(jìn)行內(nèi)部審核,避免因?yàn)榈图夊e誤(如材料格式錯誤、信息填寫不完整等)導(dǎo)致的材料退回補(bǔ)充情況。
提升企業(yè)自身?xiàng)l件:
符合生產(chǎn)規(guī)范:企業(yè)要嚴(yán)格按照相關(guān)生產(chǎn)規(guī)范(如食品生產(chǎn)的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、藥品生產(chǎn)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等)進(jìn)行生產(chǎn)場地建設(shè)、設(shè)備購置安裝、人員培訓(xùn)等工作,確保自身生產(chǎn)條件在申請前就達(dá)到較高標(biāo)準(zhǔn),減少現(xiàn)場檢查不合格需要整改的情況。
建立完善管理體系:建立完善的質(zhì)量管理體系、安全管理體系等,在審批過程中能夠更好地展示企業(yè)的管理能力和對生產(chǎn)的把控能力,有助于加快審批。
積極配合審批流程:
及時(shí)響應(yīng)補(bǔ)充材料要求:如果審批部門要求補(bǔ)充材料或者提供進(jìn)一步信息,企業(yè)要及時(shí)響應(yīng),盡快提供所需材料,避免因?yàn)橥涎訉?dǎo)致審批時(shí)間延長。
配合現(xiàn)場檢查:在需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí),企業(yè)要積極配合檢查人員的工作,提供便利條件,對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要虛心接受并盡快制定整改方案進(jìn)行整改。
關(guān)注政策動態(tài):
政策調(diào)整及時(shí)適應(yīng):企業(yè)要關(guān)注生產(chǎn)許可證審批相關(guān)的政策動態(tài),例如政策法規(guī)的修訂、審批流程的優(yōu)化等情況,及時(shí)調(diào)整自身的申請策略和企業(yè)運(yùn)營管理,以適應(yīng)新政策要求,利用政策優(yōu)化帶來的便利加快審批。
利用優(yōu)惠政策:如在藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)審批中,如果企業(yè)符 化審批方式的條件(如依法持有的藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需換發(fā)的;在法定時(shí)限內(nèi)提出藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)申請的;經(jīng)自查,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的),就可以利用這些政策加快審批進(jìn)程。
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