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2024-11-14 10:56:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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廣西實驗動物生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：
申請人需要了解相關(guān)的法律法規(guī)和政策要求，包括國家《實驗動物許可證管理辦法（試行）》（國科發(fā)財字〔2001〕545 號）及《廣西壯族自治區(qū)實驗動物許可證管理實施細(xì)則（試行）》（桂科條字〔2006〕9 號）等規(guī)定。
準(zhǔn)備申請材料，如實驗動物生產(chǎn)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、人員等方面的詳細(xì)資料。
然后，向廣西壯族自治區(qū)科技廳提出申請，并按照要求提交申請材料。
在申請?zhí)峤缓?，科技廳會對申請材料進(jìn)行初步審查。如果材料不齊全或不符合要求，會通知申請人補充或修改。
初步審查通過后，會組織專家進(jìn)行現(xiàn)場評審，對實驗動物生產(chǎn)的設(shè)施、環(huán)境、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行實地考察和評估。
根據(jù)專家評審意見和審查結(jié)果，科技廳作出是否頒發(fā)許可證的決定。如果獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)實驗動物生產(chǎn)許可證。
申請廣西實驗動物生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：
具備相應(yīng)的實驗動物生產(chǎn)設(shè)施和環(huán)境，符合國家標(biāo)準(zhǔn)。例如，動物飼養(yǎng)的空間、溫度、濕度、通風(fēng)等條件要達(dá)到規(guī)定要求。
擁有專業(yè)的實驗動物生產(chǎn)技術(shù)人員，這些人員需要具備相關(guān)的知識和技能，熟悉實驗動物的繁育、飼養(yǎng)管理等工作。
建立完善的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)嶒瀯游锏纳a(chǎn)過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，確保實驗動物的質(zhì)量和健康狀況。
實驗動物的種源合法，且質(zhì)量合格。
遵守相關(guān)的法律法規(guī)和倫理規(guī)范，保障實驗動物的福利。
以下是部分廣西已獲得實驗動物生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單：
廣西大學(xué)等單位的 18 個許可證年檢合格，其中包括 8 個實驗動物生產(chǎn)許可證。
廣西冠峰生物制品有限公司也曾獲得實驗動物使用許可證。
廣西對實驗動物生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求包括以下方面：
指導(dǎo)實驗動物生產(chǎn)單位執(zhí)行好國家標(biāo)準(zhǔn)，如《GB/T34791-2017 實驗動物 質(zhì)量控制要求》《GB/Z34792-2017 實驗動物 引種技術(shù)規(guī)程》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，從合格的實驗動物種源單位或生產(chǎn)單位引進(jìn)實驗動物。
在疫情未解除期間，列入飼養(yǎng)繁育野生動物場所管理的實驗動物（如：實驗猴等）許可持證單位，必須嚴(yán)格遵守國家市場監(jiān)管總局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于禁止野生動物交易的公告》（2020 年第 4 號）要求，對設(shè)施場地實施隔離，嚴(yán)禁動物交易。
廣西實驗動物生產(chǎn)許可證的有效期規(guī)定如下：
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，實驗動物生產(chǎn)許可證具有一定的有效期。在有效期屆滿前，持證單位需要按照要求進(jìn)行年檢或申請延續(xù)許可。具體的有效期和年檢要求可參考《實驗動物許可證管理辦法（試行）》（國科發(fā)財字〔2001〕545 號）和《廣西壯族自治區(qū)實驗動物許可證管理實施細(xì)則（試行）》（桂科條字〔2006〕9 號）等文件。例如，廣西冠峰生物制品有限公司實驗動物使用許可證（編號：SYXK 桂 2017-0003）因年檢期間正值有效期屆滿，已提出延續(xù)許可申請。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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