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2024-11-13 08:56:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證號是國家為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，對相關(guān)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度時所頒發(fā)的編號。以食品生產(chǎn)許可證號為例，其編號由“SC”（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位企業(yè)順序碼、1位校驗碼。
食品類別編碼用3位數(shù)字標(biāo)識，不同的數(shù)字代表不同的食品類別，如“101”代表糧食加工品，“102”代表食用油、油脂及其制品等。地區(qū)編碼為6位，分別為2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼，企業(yè)順序碼為4位，是縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門為本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者發(fā)放食品生產(chǎn)許可證時，按照準(zhǔn)予許可事項的先后順序，為企業(yè)分配的流水號碼。校驗碼用于檢驗本體碼的正確性。
生產(chǎn)許可證號的作用在于對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管，確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，同時也方便消費(fèi)者查詢和監(jiān)督，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。例如，消費(fèi)者可以通過生產(chǎn)許可證號了解產(chǎn)品的生產(chǎn)地、所屬類別等信息，從而判斷產(chǎn)品的和質(zhì)量可靠性。
以醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號為例，它是醫(yī)療器械注冊證書的組成部分，是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場銷售、使用的法定證明文件，相當(dāng)于醫(yī)療器械的“身份證號碼”。
醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式較為復(fù)雜，不同的字母和數(shù)字組合代表著不同的含義。例如，編號中的“瓊”代表省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批的，目前全國各省局只有審批境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的權(quán)限；“國”代表國家藥品監(jiān)督管理局審批的，目前境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口二類三類醫(yī)療器械均由國家藥監(jiān)局審批?！皽?zhǔn)”代表境內(nèi)內(nèi)資企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，“進(jìn)”代表進(jìn)口的器械，“許”代表香港、澳門、臺灣的醫(yī)療器械。首次注冊年份、醫(yī)療器械類別管理號、醫(yī)療器械國標(biāo)分類編碼后兩位數(shù)字以及首次注冊流水號等也都有其特定的含義。
注冊證號的作用在于對醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行監(jiān)管，確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，保障公眾的健康和安全。通過注冊證號，監(jiān)管部門可以對醫(yī)療器械進(jìn)行有效的追溯和管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者也可以了解醫(yī)療器械的基本信息和合規(guī)性。
生產(chǎn)許可證號和注冊證號在多個方面存在差異。
頒發(fā)部門：生產(chǎn)許可證號通常由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)，而注冊證號則由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)。
針對對象：生產(chǎn)許可證號是針對生產(chǎn)企業(yè)而言，是對具備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)頒發(fā)的許可；注冊證號是針對產(chǎn)品，是對符合安全和性能標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品頒發(fā)的上市許可。
包含內(nèi)容：生產(chǎn)許可證號主要反映企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)范圍、設(shè)備狀況等；注冊證號包含了產(chǎn)品的基本信息、適用范圍、禁忌、注意事項等。
內(nèi)在聯(lián)系：兩者都是企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售的前提條件。醫(yī)療器械注冊證是生產(chǎn)企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證的前提之一，只有獲得了生產(chǎn)許可證，企業(yè)才能申請并獲得醫(yī)療器械注冊證。
查詢生產(chǎn)許可證號可以通過以下幾種途徑：
中國QS查詢網(wǎng)：這是一個專門提供生產(chǎn)許可證查詢服務(wù)的網(wǎng)站，您可以在該網(wǎng)站輸入相關(guān)信息進(jìn)行查詢。
國家市場監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)平臺：在該平臺的食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)信息查詢等模塊，輸入企業(yè)名稱、許可證編號或者統(tǒng)一社會信用代碼，即可查詢相關(guān)企業(yè)的許可證狀態(tài)、有效期、產(chǎn)品范圍等信息。
SC查詢網(wǎng)：提供國內(nèi)QS生產(chǎn)許可和SC生產(chǎn)許可證查詢服務(wù)。
查詢注冊證號可以通過以下方式：
國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢：在該網(wǎng)站可以查詢醫(yī)療器械注冊證相關(guān)信息。
您還可以通過地方藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫進(jìn)行查詢。
生產(chǎn)許可證號相關(guān)法規(guī)：
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實(shí)施辦法》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書管理規(guī)定》等法規(guī)對生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查、決定、證書管理等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。例如，明確了實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄的制定和調(diào)整程序，規(guī)定了企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的條件和申請流程，以及主管部門的審查和監(jiān)管職責(zé)等。
注冊證號相關(guān)法規(guī)：
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，相關(guān)法規(guī)如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等對醫(yī)療器械注冊證的審批、管理、監(jiān)督等方面進(jìn)行了規(guī)范，以保障醫(yī)療器械的安全有效和公眾健康。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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