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2024-11-13 08:56:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證號是國家為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,對相關企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度時所頒發(fā)的編號。以食品生產(chǎn)許可證號為例,其編號由“SC”(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位企業(yè)順序碼、1位校驗碼。
食品類別編碼用3位數(shù)字標識,不同的數(shù)字代表不同的食品類別,如“101”代表糧食加工品,“102”代表食用油、油脂及其制品等。地區(qū)編碼為6位,分別為2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼,企業(yè)順序碼為4位,是縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門為本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者發(fā)放食品生產(chǎn)許可證時,按照準予許可事項的先后順序,為企業(yè)分配的流水號碼。校驗碼用于檢驗本體碼的正確性。
生產(chǎn)許可證號的作用在于對生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)管,確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品符合相關質(zhì)量標準和安全要求,同時也方便消費者查詢和監(jiān)督,保障消費者的合法權益。例如,消費者可以通過生產(chǎn)許可證號了解產(chǎn)品的生產(chǎn)地、所屬類別等信息,從而判斷產(chǎn)品的和質(zhì)量可靠性。
以醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號為例,它是醫(yī)療器械注冊證書的組成部分,是批準醫(yī)療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件,相當于醫(yī)療器械的“身份證號碼”。
醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式較為復雜,不同的字母和數(shù)字組合代表著不同的含義。例如,編號中的“瓊”代表省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批的,目前全國各省局只有審批境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的權限;“國”代表國家藥品監(jiān)督管理局審批的,目前境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進口二類三類醫(yī)療器械均由國家藥監(jiān)局審批。“準”代表境內(nèi)內(nèi)資企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,“進”代表進口的器械,“許”代表香港、澳門、臺灣的醫(yī)療器械。首次注冊年份、醫(yī)療器械類別管理號、醫(yī)療器械國標分類編碼后兩位數(shù)字以及首次注冊流水號等也都有其特定的含義。
注冊證號的作用在于對醫(yī)療器械的安全性、有效性進行監(jiān)管,確保其符合相關法規(guī)和標準,保障公眾的健康和安全。通過注冊證號,監(jiān)管部門可以對醫(yī)療器械進行有效的追溯和管理,醫(yī)療機構和消費者也可以了解醫(yī)療器械的基本信息和合規(guī)性。
生產(chǎn)許可證號和注冊證號在多個方面存在差異。
頒發(fā)部門:生產(chǎn)許可證號通常由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局頒發(fā),而注冊證號則由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)。
針對對象:生產(chǎn)許可證號是針對生產(chǎn)企業(yè)而言,是對具備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)頒發(fā)的許可;注冊證號是針對產(chǎn)品,是對符合安全和性能標準的產(chǎn)品頒發(fā)的上市許可。
包含內(nèi)容:生產(chǎn)許可證號主要反映企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)范圍、設備狀況等;注冊證號包含了產(chǎn)品的基本信息、適用范圍、禁忌、注意事項等。
內(nèi)在聯(lián)系:兩者都是企業(yè)進行生產(chǎn)和銷售的前提條件。醫(yī)療器械注冊證是生產(chǎn)企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證的前提之一,只有獲得了生產(chǎn)許可證,企業(yè)才能申請并獲得醫(yī)療器械注冊證。
查詢生產(chǎn)許可證號可以通過以下幾種途徑:
中國QS查詢網(wǎng):這是一個專門提供生產(chǎn)許可證查詢服務的網(wǎng)站,您可以在該網(wǎng)站輸入相關信息進行查詢。
國家市場監(jiān)督管理總局政務服務平臺:在該平臺的食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)信息查詢等模塊,輸入企業(yè)名稱、許可證編號或者統(tǒng)一社會信用代碼,即可查詢相關企業(yè)的許可證狀態(tài)、有效期、產(chǎn)品范圍等信息。
SC查詢網(wǎng):提供國內(nèi)QS生產(chǎn)許可和SC生產(chǎn)許可證查詢服務。
查詢注冊證號可以通過以下方式:
國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢:在該網(wǎng)站可以查詢醫(yī)療器械注冊證相關信息。
您還可以通過地方藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫進行查詢。
生產(chǎn)許可證號相關法規(guī):
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書管理規(guī)定》等法規(guī)對生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查、決定、證書管理等方面進行了詳細規(guī)定。例如,明確了實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄的制定和調(diào)整程序,規(guī)定了企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的條件和申請流程,以及主管部門的審查和監(jiān)管職責等。
注冊證號相關法規(guī):
在醫(yī)療器械領域,相關法規(guī)如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等對醫(yī)療器械注冊證的審批、管理、監(jiān)督等方面進行了規(guī)范,以保障醫(yī)療器械的安全有效和公眾健康。
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