生產(chǎn)許可證變更需要嘛手續(xù)

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2024-11-13 08:56:21
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證變更手續(xù)一、生產(chǎn)許可證變更的一般手續(xù)生產(chǎn)許可證變更通常需要以下手續(xù)：提出變更申請：向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交變更申請，說明變更的具...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證變更手續(xù)

一、生產(chǎn)許可證變更的一般手續(xù)

生產(chǎn)許可證變更通常需要以下手續(xù)：

提出變更申請：向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交變更申請，說明變更的具體內(nèi)容和原因。
準(zhǔn)備相關(guān)材料：根據(jù)變更的具體事項(xiàng)，準(zhǔn)備相應(yīng)的證明文件和資料。
接受審查：發(fā)證機(jī)關(guān)會對提交的申請和材料進(jìn)行審查。
現(xiàn)場核查（可能需要）：對于某些變更事項(xiàng)，發(fā)證機(jī)關(guān)可能會進(jìn)行現(xiàn)場核查，以核實(shí)變更情況的真實(shí)性和符合性。
領(lǐng)取新證：審查通過后，領(lǐng)取變更后的生產(chǎn)許可證。

相關(guān)法規(guī)依據(jù)：《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等規(guī)定

二、不同行業(yè)生產(chǎn)許可證變更的特殊要求

例如，食品行業(yè)在變更生產(chǎn)許可證時(shí)，需要特別關(guān)注以下方面：

食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。
生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

三、生產(chǎn)許可證變更的申請流程

提交申請：通過指定的渠道提交變更申請，如網(wǎng)絡(luò)平臺或紙質(zhì)材料。
- 網(wǎng)絡(luò)提交：申請人需通過相關(guān)部門指定的在線平臺進(jìn)行申請，并通過系統(tǒng)打印紙質(zhì)檔案材料。
- 紙質(zhì)材料提交：按照要求準(zhǔn)備齊全紙質(zhì)材料，并提交至指定地點(diǎn)。
受理
- 材料補(bǔ)正：申請材料經(jīng)審核后需要補(bǔ)正的，行政審批系統(tǒng)會自動生成補(bǔ)正通知書，列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容和補(bǔ)正具體注意事項(xiàng)說明。企業(yè)應(yīng)及時(shí)登入系統(tǒng)查看并進(jìn)行補(bǔ)正。
- 受理或不予受理：經(jīng)審核符合受理?xiàng)l件的，系統(tǒng)自動生成受理通知書；不符合受理?xiàng)l件的，系統(tǒng)自動生成不予受理通知書。
辦理進(jìn)程查詢：可通過網(wǎng)絡(luò)查詢辦理進(jìn)度，輸入相關(guān)編號進(jìn)行查詢。
獲取審批決定書：審批通過后，按照規(guī)定的方式領(lǐng)取變更后的生產(chǎn)許可證。

四、生產(chǎn)許可證變更所需材料清單

不同行業(yè)和變更事項(xiàng)所需的材料有所不同。以下是一些常見的材料：

食品生產(chǎn)許可證變更：
- 食品生產(chǎn)許可變更申請書。
- 食品生產(chǎn)許可證正本、副本。
- 與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
藥品生產(chǎn)許可證變更（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形）：
- 藥品生產(chǎn)許可證申請表。
- 基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲備產(chǎn)能）。
- 企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
- 營業(yè)執(zhí)照（申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢）。
- 組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）。
- 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證（護(hù)照）復(fù)印件。
- 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位。
- 高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表。
- 周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖。

五、生產(chǎn)許可證變更的審批時(shí)間

審批時(shí)間會因地區(qū)、行業(yè)和具體變更事項(xiàng)而有所不同。一般來說，發(fā)證機(jī)關(guān)會在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成審批工作。但需要注意的是，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證變更事項(xiàng)發(fā)生后及時(shí)提出申請，以免影響正常生產(chǎn)經(jīng)營活動。例如，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個(gè)月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。