檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項流程

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2024-11-13 08:56:01
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內(nèi)容摘要：檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項流程一、檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項的基本要求檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項需要滿足一定的基本條件。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，申請資質(zhì)擴項的檢...

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檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項流程

一、檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項的基本要求

檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項需要滿足一定的基本條件。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，申請資質(zhì)擴項的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下要求：

依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。
具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。
具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國務院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外，檢驗檢測機構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認定程序。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定推行網(wǎng) 批，有條件的市場監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認定電子證書。

國家認監(jiān)委負責國務院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設立的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，省級資質(zhì)認定部門負責本行政區(qū)域內(nèi)依法設立的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)業(yè)務發(fā)展需要，在異地依法設立的分支機構(gòu)（含分公司、子公司等），應當向分支機構(gòu)所在地省級資質(zhì)認定部門申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。

二、檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項的申請材料

申請檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項需要準備以下材料：

從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明（適用時，如：特種設備作業(yè)資格證、授權(quán)簽字人職稱證等）。
有效期內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書（復印件 1 份）。
首次申請資質(zhì)認定或者已經(jīng)取得資質(zhì)認定證書申請擴項的機構(gòu)，其申報的每個檢驗檢測領(lǐng)域至少有一個項目(或參數(shù))應通過能力驗證或測量審核，或 10%的項目(或參數(shù))與兩家以上經(jīng)過兩個資質(zhì)認定周期換證的同類檢驗檢測機構(gòu)進行比對實驗，且比對結(jié)果在檢測標準要求范圍內(nèi)。

三、檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項的審批流程

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則規(guī)定了相關(guān)的審批流程。有下列情形之一的，檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：

機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。
法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。
資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的。
檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。
依法需要辦理變更的其他事項。

申請材料包括檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審報告、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定審核及變更表，見《國家認監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)配套文件的通知》。

書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴項或變更（不影響其符合資質(zhì)認定條件和要求）和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)的復查換證評審。檢驗檢測機構(gòu)提交的申請資料應當真實可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞或者故意違反《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》要求的行為。

四、檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項的現(xiàn)場評審要點

現(xiàn)場評審要點主要依據(jù)相關(guān)的評審準則和規(guī)定。通過審查《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》及其他相關(guān)資料，對檢驗檢測機構(gòu)的機構(gòu)主體、人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設備設施、管理體系等方面進行了解，并依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及相應的技術(shù)標準，對申請人的申報材料進行評審。

針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場監(jiān)管總局、國務院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求，評審補充要求與本準則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。

對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的，對檢驗檢測機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序，應當符合本準則的相關(guān)規(guī)定。

五、檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項成功案例分析

以下為一些檢測機構(gòu)資質(zhì)擴項的成功案例：

北京市食品檢驗研究院積極開展食源性興奮劑檢驗方法研發(fā)和資質(zhì)擴項，建立一整套方法科學、數(shù)據(jù)準確、操作簡單、重現(xiàn)性好，定量限低、檢驗基質(zhì)分類細化的食源性興奮劑檢驗標準操作程序，形成“技術(shù)研發(fā)+資質(zhì)擴項+能力驗證”的創(chuàng)新工作模式和“技術(shù)規(guī)范+標準轉(zhuǎn)化+成果共享”成果運用模式，不斷提升食源性興奮劑檢驗能力，成為國內(nèi)首家實現(xiàn)《大型賽事食源性興奮劑防控工作指南》中規(guī)定的 55 種藥物檢驗能力全覆蓋的食品檢驗機構(gòu)，為北京冬奧會等大型賽事做好食源性興奮劑防控、確保食品安全提供有力技術(shù)支撐。

在對某檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認定擴項評審時，評審員發(fā)現(xiàn)在擴項參數(shù)污染源廢氣硫酸霧監(jiān)測的標準方法證實實驗報告中，缺少樣品采集數(shù)據(jù)；在檢查相關(guān)采樣設備時，發(fā)現(xiàn)采樣設備使用記錄上無任何設備校準、使用的記錄；進一步查閱方法證實材料，發(fā)現(xiàn)存在諸多問題。