檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)流程

檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)流程

一、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)的基本要求

檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)需要滿足一定的基本條件。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，申請(qǐng)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

• 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

• 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。

• 具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。

• 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。

• 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。

• 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認(rèn)定程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定推行網(wǎng) 批，有條件的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定電子證書(shū)。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)以及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)依法設(shè)立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，在異地依法設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)（含分公司、子公司等），應(yīng)當(dāng)向分支機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

二、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)的申請(qǐng)材料

申請(qǐng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)需要準(zhǔn)備以下材料：

• 從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)人員資質(zhì)證明（適用時(shí)，如：特種設(shè)備作業(yè)資格證、授權(quán)簽字人職稱證等）。

• 有效期內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)（復(fù)印件 1 份）。

• 首次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定或者已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的機(jī)構(gòu)，其申報(bào)的每個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域至少有一個(gè)項(xiàng)目(或參數(shù))應(yīng)通過(guò)能力驗(yàn)證或測(cè)量審核，或 10%的項(xiàng)目(或參數(shù))與兩家以上經(jīng)過(guò)兩個(gè)資質(zhì)認(rèn)定周期換證的同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，且比對(duì)結(jié)果在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求范圍內(nèi)。

三、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)的審批流程

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定了相關(guān)的審批流程。有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)：

• 機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。

• 法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。

• 資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的。

• 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的。

• 依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。

申請(qǐng)材料包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定審核及變更表，見(jiàn)《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)配套文件的通知》。

書(shū)面審查方式適用于已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)或變更（不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求）和上一許可周期內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請(qǐng)事項(xiàng)無(wú)實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的復(fù)查換證評(píng)審。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)可靠，申請(qǐng)人不存在欺詐、隱瞞或者故意違反《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求的行為。

四、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)主要依據(jù)相關(guān)的評(píng)審準(zhǔn)則和規(guī)定。通過(guò)審查《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》及其他相關(guān)資料，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)主體、人員、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面進(jìn)行了解，并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的申報(bào)材料進(jìn)行評(píng)審。

針對(duì)不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評(píng)審依據(jù)。

對(duì)于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容與程序，應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。

五、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)成功案例分析

以下為一些檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)的成功案例：

• 北京市食品檢驗(yàn)研究院積極開(kāi)展食源性興奮劑檢驗(yàn)方法研發(fā)和資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)，建立一整套方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、操作簡(jiǎn)單、重現(xiàn)性好，定量限低、檢驗(yàn)基質(zhì)分類細(xì)化的食源性興奮劑檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，形成“技術(shù)研發(fā)+資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)+能力驗(yàn)證”的創(chuàng)新工作模式和“技術(shù)規(guī)范+標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化+成果共享”成果運(yùn)用模式，不斷提升食源性興奮劑檢驗(yàn)?zāi)芰?，成為?guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)《大型賽事食源性興奮劑防控工作指南》中規(guī)定的 55 種藥物檢驗(yàn)?zāi)芰θ采w的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為北京冬奧會(huì)等大型賽事做好食源性興奮劑防控、確保食品安全提供有力技術(shù)支撐。

在對(duì)某檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員發(fā)現(xiàn)在擴(kuò)項(xiàng)參數(shù)污染源廢氣硫酸霧監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)實(shí)驗(yàn)報(bào)告中，缺少樣品采集數(shù)據(jù)；在檢查相關(guān)采樣設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)采樣設(shè)備使用記錄上無(wú)任何設(shè)備校準(zhǔn)、使用的記錄；進(jìn)一步查閱方法證實(shí)材料，發(fā)現(xiàn)存在諸多問(wèn)題。