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藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-11-12 08:52:36

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內(nèi)容摘要：藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質的全面解析一、藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質的定 要求藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質是指企業(yè)或個人從事藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)所必須具備的...

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藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質的全面解析

一、藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質的定 要求

藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質是指企業(yè)或個人從事藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)所必須具備的法定條件和標準。藥食同源產(chǎn)品是指既具有食物的營養(yǎng)價值，又具有一定藥用功效的物品。 要求包括：

  • 產(chǎn)品需要食字號批準。食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執(zhí)行標準，主要針對普通食品，沒有功能性的口服產(chǎn)品。
  • 所使用的原料必須收錄到國家衛(wèi)健委的藥食同源目錄中，且在限定使用范圍和劑量內(nèi)作為藥食兩用。
  • 食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品，應當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；應當按照食品安全標準進行檢驗；不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品。
  • 食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄相關內(nèi)容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。

二、獲取藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質的流程

獲取藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質的流程大致如下：

  • 申報主體：具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質，若沒有生產(chǎn)資質，則需進行注冊公司。
  • 申報時間：一般為3個月，安全衛(wèi)生評價除外。
  • 申報材料：包括配方、樣品、證件等。
  • 申報流程：
    • 簽訂合同。
    • 提供材料。
    • 審評。
    • 檢測。
    • 省局審核。
    • 確定廠家。
    • 第三方檢測。
    • 安全評價。
    • 備案。 按照上述申請說明，產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。 關于如何申報，申報消字號的產(chǎn)品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。其中申報消字號產(chǎn)品的國產(chǎn)消毒用品，需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。關于申報消字號產(chǎn)品中的進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

申報藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質時，還需注意以下幾點：

  • 食字號的申報主體，可以是生產(chǎn)企業(yè)也可以是普通公司。
  • 食字號的申報周期在2-3個月。

三、藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質的相關政策法規(guī)

與藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質相關的政策法規(guī)主要包括：

  • 《中華人民共和國食品安全法》：規(guī)定了食品生產(chǎn)和經(jīng)營的相關要求，包括食品生產(chǎn)者的責任、食品原料的采購和檢驗、食品生產(chǎn)企業(yè)的記錄制度等。
  • 《消毒管理辦法》：對消毒產(chǎn)品的分類、審批流程等進行了規(guī)定。

四、成功辦理藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質的案例

目前尚未有明確的公開報道的具體成功辦理藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質的詳細案例。但在實際情況中，許多企業(yè)和個人通過合法合規(guī)的途徑，按照相關政策法規(guī)和流程要求，成功獲得了藥食同源產(chǎn)品的生產(chǎn)資質。

五、藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質的審核要點

藥食同源產(chǎn)品生產(chǎn)資質的審核要點主要包括：

  • 原料的合法性：所使用的原料必須在國家衛(wèi)健委的藥食同源目錄中，且使用范圍和劑量符合規(guī)定。
  • 生產(chǎn)工藝的合理性：生產(chǎn)過程應符合食品安全標準和相關規(guī)范。
  • 產(chǎn)品質量檢測：確保產(chǎn)品符合相關質量標準。
  • 企業(yè)的生產(chǎn)條件：包括生產(chǎn)設備、衛(wèi)生環(huán)境、人員資質等方面符合要求。
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