核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2024-11-12 08:51:44
3430

內(nèi)容摘要：核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。法律依據(jù)：《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》明確規(guī)定，在中華人...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

法律依據(jù)：《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》明確規(guī)定，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。資質(zhì)認(rèn)定是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：《CNAS-TRL-018：2022《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)質(zhì)量和安全指南》》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范也對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定提出了具體要求。

綜合考量：包括機(jī)構(gòu)的依法成立、技術(shù)條件、專業(yè)技能、遵循的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等多方面因素，以確保其具備準(zhǔn)確、可靠地進(jìn)行核酸檢測(cè)的能力。

如何查詢核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

查詢核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的途徑多樣，以下為您介紹幾種常見(jiàn)的方式：

全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)：您可以通過(guò)該平臺(tái)進(jìn)行查詢。訪問(wèn)該平臺(tái)，輸入相關(guān)信息，如機(jī)構(gòu)名稱、證書(shū)編號(hào)等，即可獲取核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況。

：例如“全國(guó)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)查詢（第一批 921 家）”，您可以根據(jù)需求獲取相關(guān)信息。

各地政府部門網(wǎng)站：部分地區(qū)的政府部門網(wǎng)站也會(huì)公布當(dāng)?shù)鼐邆浜怂釞z測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)名單。

核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審核流程

核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的審核流程較為復(fù)雜和嚴(yán)格：

依據(jù)相關(guān)法規(guī)：依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194 號(hào)）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行）》等相關(guān)規(guī)定。

申請(qǐng)與初審：申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交書(shū)面申請(qǐng)和相關(guān)材料，資質(zhì)認(rèn)定部門在收到申請(qǐng)之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書(shū)面告知申請(qǐng)人。

技術(shù)評(píng)審：資質(zhì)認(rèn)定部門自受理申請(qǐng)之日起，應(yīng)當(dāng)在 30 個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則的要求，完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審包括書(shū)面審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（或者遠(yuǎn)程評(píng)審）。由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外。

機(jī)構(gòu)類別：目前，分別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如醫(yī)院、婦幼保健院等；疾控機(jī)構(gòu)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，即“第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)”。