食品經(jīng)營(yíng)許可證滋補(bǔ)品

一、食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

1. 網(wǎng)上注冊(cè)申請(qǐng)

   • 以山東省為例，進(jìn)入“山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)”，點(diǎn)擊最上側(cè)“注冊(cè)”，在食品經(jīng)營(yíng)中選擇“食品銷售經(jīng)營(yíng)者”、“餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者”、“單位食堂”，點(diǎn)擊右上角“確定”，按照出現(xiàn)表格填寫“注冊(cè)信息”（帶“*”紅星的必填，單位郵箱必填方便找回密碼）點(diǎn)擊下一步，填寫登錄信息，注冊(cè)完畢。

   • 注冊(cè)成功后，返回平臺(tái)，“用戶名、密碼、驗(yàn)證碼”，點(diǎn)擊登錄。

2. 許可申報(bào)

   • 點(diǎn)擊“許可申報(bào)”，然后點(diǎn)擊“第一步”中“食品”，再點(diǎn)擊“第二步”中“食品經(jīng)營(yíng)許可證”，再點(diǎn)擊“第三步”中“申請(qǐng)”，按要求填寫資料，上傳表中提示的各項(xiàng)制度和證明文件等材料。例如要上傳食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等材料。對(duì)當(dāng)前填寫信息確認(rèn)無(wú)誤后，先點(diǎn)擊“暫存”再點(diǎn)擊“提交”，申請(qǐng)信息將上報(bào)至受理機(jī)關(guān)。提交后再打印紙質(zhì)申請(qǐng)表，表上左上角自動(dòng)生成條形碼。注意食品銷售倉(cāng)庫(kù)及外設(shè)倉(cāng)庫(kù)有就填上詳細(xì)地址、主體業(yè)態(tài)、是否有餐飲證或流通證（已到期的選否）、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、社會(huì)信用代碼、就餐座位（餐飲店的填寫）、職工人數(shù)、申請(qǐng)副本數(shù)量填份、應(yīng)體檢人數(shù)和職工人數(shù)、經(jīng)營(yíng)類別、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目（餐飲服務(wù)或食品銷售）必填，食品安全管理人員必填，從業(yè)人員登記表（填寫有健康證人員的信息），食品安全設(shè)施設(shè)備必填。

3. 申請(qǐng)材料提交

   • 申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

     • 食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書；

     • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不須提交；其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交）；

     • 與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件；

     • 利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

4. 許可進(jìn)度查詢與操作

   • 企業(yè)用戶暫存后的業(yè)務(wù)，沒(méi)有提交的申報(bào)事項(xiàng)，將出現(xiàn)在“許可進(jìn)度 - 未提交”列表中查詢，繼續(xù)填寫，填寫完整，確認(rèn)無(wú)誤后，進(jìn)行提交和打印。已提交的審批事項(xiàng)可以查詢當(dāng)前狀態(tài)，以及需要補(bǔ)齊補(bǔ)正的事項(xiàng)和已辦結(jié)的事項(xiàng)查詢。已提交的材料中材料有誤或不再申請(qǐng)，可在許可進(jìn)度已提交撤回（未受理的可自行撤回、已受理的應(yīng)聯(lián)系受理機(jī)關(guān)同意撤回）。

二、滋補(bǔ)品相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)許可證要求

1. 產(chǎn)品性質(zhì)界定

   • 滋補(bǔ)品的性質(zhì)界定較為復(fù)雜。、藥品還是保健品。根據(jù)《食品安全法》第一百五十條，食品是指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品。而《藥品管理法》第二條第二款規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。像鹿茸這種列在《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版目錄中且不屬于食藥同源物品的，若單獨(dú)售賣，其性質(zhì)是藥品，不是食品也不是保健品。而根據(jù)GB16740 - 2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》，保健食品是指聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品，保健品本質(zhì)上屬于食品。

2. 資質(zhì)要求

   • 對(duì)于滋補(bǔ)品經(jīng)營(yíng)，需要確保所售產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，必須取得相應(yīng)的食品衛(wèi)生許可證或食品流通許可證等食品經(jīng)營(yíng)許可證。同時(shí)，可能還需要滿足其他相關(guān)要求，例如在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上明確經(jīng)營(yíng)范圍，并且要符合相關(guān)的行業(yè)規(guī)定和部門要求。如果是入駐傳統(tǒng)滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品店鋪的企業(yè)，可能需要具備一般納稅人資格，確保未在企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄中且所售商品在營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)；品牌方面，“傳統(tǒng)滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品”類目自薦品牌需提供商標(biāo)注冊(cè)證（即R標(biāo)），專營(yíng)店需提供以商標(biāo)權(quán)利人或報(bào)關(guān)單上的經(jīng)營(yíng)單位或收貨單位為源頭出發(fā)的二級(jí)內(nèi)完整授權(quán)鏈條等。

三、常見(jiàn)滋補(bǔ)品的食品經(jīng)營(yíng)許可范圍

1. 保健食品類滋補(bǔ)品

   • 包括各類聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的滋補(bǔ)保健品、保健飲品等。例如一些含有特定營(yíng)養(yǎng)成分，聲稱具有增強(qiáng)免疫力、改善睡眠等保健功能的滋補(bǔ)品。這類滋補(bǔ)品在經(jīng)營(yíng)許可范圍上屬于保健食品范疇，其經(jīng)營(yíng)需要遵循保健食品相關(guān)的管理規(guī)定，包括產(chǎn)品的注冊(cè)或備案、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求等。在申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，要明確標(biāo)注經(jīng)營(yíng)保健食品的相關(guān)內(nèi)容，并且要符合保健食品的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的安全標(biāo)準(zhǔn)要求。

2. 傳統(tǒng)滋補(bǔ)品

   • 像中草藥（部分屬于食藥同源的中草藥）、燕窩、蟲草、海參、鹿茸（如果是作為食藥同源成分添加在食品中的情況）等傳統(tǒng)滋補(bǔ)品。其經(jīng)營(yíng)許可范圍要涵蓋這些具體的滋補(bǔ)品種類。對(duì)于傳統(tǒng)滋補(bǔ)品，要注意其的合法性，例如燕窩要符合相關(guān)的進(jìn)口規(guī)定（如果是進(jìn)口燕窩），蟲草等珍稀滋補(bǔ)品要遵守相關(guān)的采集、銷售等法律法規(guī)。在食品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍中明確列出這些傳統(tǒng)滋補(bǔ)品的經(jīng)營(yíng)權(quán)限，同時(shí)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中要保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全，遵守相應(yīng)的儲(chǔ)存、加工（如果有）等規(guī)定。

3. 其他滋補(bǔ)品相關(guān)產(chǎn)品

   • 如保健按摩器材（如果在滋補(bǔ)品經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)涉及），像按摩器、按摩床、理療設(shè)備等，雖然不是直接的食品類滋補(bǔ)品，但如果在滋補(bǔ)品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)中有涉及，也需要在經(jīng)營(yíng)許可范圍中有所體現(xiàn)。還有其他健康相關(guān)產(chǎn)品如保健化妝品、健康食品等，如果與滋補(bǔ)品的經(jīng)營(yíng)相關(guān)聯(lián)，也需要明確在經(jīng)營(yíng)許可范圍內(nèi)，并且要符合各自產(chǎn)品類型的相關(guān)管理規(guī)定，如保健化妝品要符合化妝品相關(guān)的質(zhì)量、安全、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等要求。

四、辦理滋補(bǔ)品食品經(jīng)營(yíng)許可證的注意事項(xiàng)

1. 產(chǎn)品分類準(zhǔn)確

   • 要準(zhǔn)確區(qū)分滋補(bǔ)品的類型，是屬于保健食品、傳統(tǒng)滋補(bǔ)品還是其他相關(guān)產(chǎn)品。因?yàn)椴煌愋偷淖萄a(bǔ)品在申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，所需的材料和遵循的規(guī)定可能有所不同。例如，保健食品可能需要提供更多關(guān)于保健功能聲稱的依據(jù)和相關(guān)的注冊(cè)或備案文件，而傳統(tǒng)滋補(bǔ)品可能更注重其的合法性和質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。如果分類不準(zhǔn)確，可能導(dǎo)致申請(qǐng)材料不符合要求，從而影響許可證的辦理。

2. 經(jīng)營(yíng)范圍明確

   • 在營(yíng)業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營(yíng)許可證上要明確滋補(bǔ)品的經(jīng)營(yíng)范圍。不能模糊不清或者超范圍經(jīng)營(yíng)。例如，如果只申請(qǐng)了燕窩的經(jīng)營(yíng)許可，就不能經(jīng)營(yíng)鹿茸（非食藥同源情況下單獨(dú)售賣為藥品的情況除外）等未在許可范圍內(nèi)的滋補(bǔ)品。同時(shí)，對(duì)于經(jīng)營(yíng)范圍中的滋補(bǔ)品，要清楚其相關(guān)的經(jīng)營(yíng)限制，如某些珍稀滋補(bǔ)品可能有特定的銷售渠道、數(shù)量限制等規(guī)定。

3. 合規(guī)經(jīng)營(yíng)要求

   • 遵守相關(guān)的法律法規(guī)，包括食品安全法、藥品管理法（對(duì)于涉及藥品性質(zhì)的滋補(bǔ)品部分）等。在經(jīng)營(yíng)滋補(bǔ)品過(guò)程中，要保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，例如保證滋補(bǔ)品的儲(chǔ)存條件符合要求，防止變質(zhì)、污染等情況。對(duì)于進(jìn)口滋補(bǔ)品，要遵守進(jìn)口相關(guān)的規(guī)定，如報(bào)關(guān)、檢驗(yàn)檢疫等手續(xù)。同時(shí)，要建立健全的食品安全管理制度，如進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄滋補(bǔ)品的進(jìn)貨、數(shù)量、保質(zhì)期等信息，以便在需要時(shí)能夠追溯產(chǎn)品的和流向。

4. 資質(zhì)與文件準(zhǔn)備

   • 除了基本的食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料外，可能還需要根據(jù)滋補(bǔ)品的特性準(zhǔn)備其他相關(guān)文件。如若是經(jīng)營(yíng)保健食品，可能需要提供保健食品批準(zhǔn)文號(hào)等相關(guān)文件；如果是進(jìn)口滋補(bǔ)品，需要提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單、檢驗(yàn)檢疫證明等文件。并且要確保所提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、主體資格證明文件等相關(guān)資質(zhì)文件的真實(shí)性和有效性，避免因文件問(wèn)題導(dǎo)致許可證辦理受阻。

五、滋補(bǔ)品食品經(jīng)營(yíng)許可證的審批標(biāo)準(zhǔn)

1. 場(chǎng)所與設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)

   • 具有與經(jīng)營(yíng)的滋補(bǔ)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，對(duì)于燕窩等需要干燥、清潔環(huán)境儲(chǔ)存的滋補(bǔ)品，貯存場(chǎng)所要滿足相應(yīng)的溫濕度和衛(wèi)生條件。同時(shí)，具有與經(jīng)營(yíng)的滋補(bǔ)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。如果經(jīng)營(yíng)的是需要特殊保存條件的滋補(bǔ)品，如某些需要冷藏的保健飲品，要有合適的冷藏設(shè)備。

2. 人員與制度標(biāo)準(zhǔn)

   • 有專職或者兼職的食品安全管理人員，并且這些人員要具備相應(yīng)的食品安全管理知識(shí)和能力。同時(shí)，要有保證食品安全的規(guī)章制度，如進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品安全自查制度、從業(yè)人員健康管理制度、食品安全事故處置制度等。例如，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度要求詳細(xì)記錄滋補(bǔ)品的進(jìn)貨、進(jìn)貨日期、保質(zhì)期等信息，以便在出現(xiàn)食品安全問(wèn)題時(shí)能夠追溯源頭；從業(yè)人員健康管理制度要求從事滋補(bǔ)品經(jīng)營(yíng)的人員必須持有健康證，并且定期進(jìn)行健康檢查，防止患有傳染病等疾病的人員接觸滋補(bǔ)品，影響產(chǎn)品安全。

3. 產(chǎn)品合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

   • 所經(jīng)營(yíng)的滋補(bǔ)品要符合相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者藥品管理標(biāo)準(zhǔn)（對(duì)于屬于藥品性質(zhì)的滋補(bǔ)品）。對(duì)于保健食品類滋補(bǔ)品，要符合其聲稱的保健功能相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求，并且標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要規(guī)范，要標(biāo)明保健作用和適宜人群、食用方法和劑量、貯藏方法、功效成分的名稱及含量、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)志等內(nèi)容。對(duì)于傳統(tǒng)滋補(bǔ)品，如果是食藥同源的，要符合相關(guān)的食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)；如果是屬于藥品性質(zhì)的，要符合藥品的質(zhì)量、用法用量等規(guī)定。例如，鹿茸如果作為藥品經(jīng)營(yíng)，要按照藥品的管理要求，標(biāo)注用法用量及注意事項(xiàng)等內(nèi)容。