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2024-11-08 08:48:20
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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衛(wèi)生許可證的管理部門(mén)并非單一的,而是根據(jù)不同的行業(yè)和場(chǎng)所有所區(qū)別。一般來(lái)說(shuō),衛(wèi)生許可證的管理主要由衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。例如,公共場(chǎng)所的衛(wèi)生許可證由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)簽發(fā)。但隨著相關(guān)政策的調(diào)整和機(jī)構(gòu)改革,部分餐飲服務(wù)場(chǎng)所的衛(wèi)生許可證管理職責(zé)有所變化。
食藥監(jiān)局,即國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,其主要職責(zé)包括負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械和化妝品的安全監(jiān)督管理。具體來(lái)說(shuō),負(fù)責(zé)擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門(mén)規(guī)章,并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的標(biāo)準(zhǔn)管理,組織制定、公布相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn),組織制定分類(lèi)管理制度,并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理,制定注冊(cè)管理制度,嚴(yán)格上市審評(píng)審批,完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施,并組織實(shí)施;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的質(zhì)量管理,制定研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后的風(fēng)險(xiǎn)管理,組織開(kāi)展不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作,依法承擔(dān)安全應(yīng)急管理工作;負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理,制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作;負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)督檢查,制定檢查制度,依法查處注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為,依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域的對(duì)外交流與合作,參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定;負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作;完成黨中央、國(guó)務(wù)院交辦的其他任務(wù)。
在過(guò)去的一段時(shí)間里,食藥監(jiān)局的職責(zé)范圍經(jīng)歷了多次調(diào)整和變革。隨著機(jī)構(gòu)改革,對(duì)于部分餐飲服務(wù)場(chǎng)所的衛(wèi)生許可證管理,食藥監(jiān)局也參與其中。例如,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,取消地方衛(wèi)生部門(mén)對(duì)飯館、咖啡館、酒吧、茶座4類(lèi)公共場(chǎng)所核發(fā)的衛(wèi)生許可證,有關(guān)食品安全許可內(nèi)容整合進(jìn)食品藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的食品經(jīng)營(yíng)許可證。
當(dāng)前,衛(wèi)生許可證的頒發(fā)和管理主要由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。但需要注意的是,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,在某些特定領(lǐng)域和場(chǎng)所,衛(wèi)生許可證的管理職責(zé)可能會(huì)有所調(diào)整。例如,食品生產(chǎn)加工企業(yè)不再辦理衛(wèi)生許可證,原證書(shū)有效的繼續(xù)使用,到期自動(dòng)失效。
對(duì)于部分餐飲服務(wù)場(chǎng)所,如飯館、咖啡館、酒吧、茶座,食藥監(jiān)局在食品經(jīng)營(yíng)許可證的審批和管理中,整合了涉及食品安全的衛(wèi)生條件相關(guān)內(nèi)容。按照相關(guān)規(guī)定,這些場(chǎng)所的食品安全衛(wèi)生條件按照特定的管理辦法和審查通則執(zhí)行,并在食品經(jīng)營(yíng)許可條件中增加了保持就餐場(chǎng)所空氣流通、定期清洗消毒空調(diào)及通風(fēng)設(shè)施、衛(wèi)生間具有獨(dú)立排風(fēng)系統(tǒng)、定期清潔衛(wèi)生間等制度。同時(shí),食藥監(jiān)局還負(fù)責(zé)制定和調(diào)整相關(guān)的許可條件和審查細(xì)則,以確保餐飲服務(wù)場(chǎng)所的食品安全和衛(wèi)生符合要求。
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