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好順佳集團(tuán)
2024-11-08 08:48:08
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
包頭市九原區(qū)建華南路包頭市政務(wù)大廳 2 樓九原專區(qū) F 區(qū)可以辦理獸藥生產(chǎn)許可證。辦理時(shí)間為周一至周五上午 9：00 - 12:00，下午 13:00 - 17:00（法定節(jié)假日除外）。您可以乘坐 5 路、10 路公交車在天福廣場(chǎng)站下車，向南建華南路步行到包頭市政務(wù)大廳即到。
包頭辦理獸藥生產(chǎn)許可證的部門為省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門。各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格按照工作程序、審批服務(wù)規(guī)范等開展獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)工作。加強(qiáng)對(duì)獸藥審批人員的獸藥法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，完善申報(bào)資料的技術(shù)審查制度，確保行政許可符合獸藥管理相關(guān)法規(guī)要求，保證獸藥生產(chǎn)許可審批工作質(zhì)量。
材料受理
不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以受理。
需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
獸藥 GMP 驗(yàn)收
審查資料
下達(dá)《獸藥生產(chǎn)許可證》
總的來(lái)看，8 個(gè)省（市）均制定公布了獸藥生產(chǎn)許可證事項(xiàng)辦理工作程序、辦事指南等，均能按照規(guī)定流程開展許可審批工作。其中，黑龍江省審核材料和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收均采用隨機(jī)方式從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥 GMP 檢查員庫(kù)選派專家，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)；江蘇省、浙江省推行不見面審批，實(shí)現(xiàn)了“網(wǎng)上申請(qǐng)、網(wǎng)上辦理、快遞送達(dá)、電子歸檔”；江蘇省不斷夯實(shí)技術(shù)支撐基礎(chǔ)，吸收科研院所專家作為獸用生物制品 GMP 檢查人員，省級(jí)檢查員庫(kù)共計(jì) 125 人。抽查企業(yè)反映，獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)下放后，企業(yè)與省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門溝通更加快捷有效，審批環(huán)節(jié)得到簡(jiǎn)化、流程時(shí)間大幅壓縮，節(jié)約了成本，提高了效率。
新建、有效期滿換發(fā)及改擴(kuò)建的，需提供以下材料：
《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》一式兩份（原件）
《獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及其他書面和電子文檔申報(bào)資料（按農(nóng)業(yè)部公告第 1427 號(hào)第五條規(guī)定填寫提交）
新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、保管、銷售獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)、銷售核對(duì)等制度。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入獸藥，必須檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收內(nèi)容包括：獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、獸用標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗(yàn)合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。
提交材料→受理申請(qǐng)→獸藥 GMP 驗(yàn)收→審查資料→下達(dá)《獸藥生產(chǎn)許可證》；辦理時(shí)長(zhǎng)：法定 40 個(gè)工作日；辦理途徑：窗口辦理或網(wǎng)上申辦（12 個(gè)工作日）。
依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》等有關(guān)要求，開展相關(guān)工作。
《獸藥管理?xiàng)l例》（2020 年修訂版）：2004 年 4 月 9 日國(guó)務(wù)院令第 404 號(hào)發(fā)布；根據(jù) 2014 年 7 月 29 日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂；根據(jù) 2016 年 2 月 6 日國(guó)務(wù)院令第 666 號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂；依據(jù) 2020 年 3 月 27 日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和》。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好新版獸藥 GMP 實(shí)施工作的通知：為進(jìn)一步做好《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020 年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱新版獸藥 GMP）貫徹實(shí)施工作，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、新版獸藥 GMP 和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第 292 號(hào)有關(guān)要求，針對(duì)實(shí)施過程中存在的技術(shù)難點(diǎn)等問題，《獸藥生產(chǎn)許可管理和》。
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020 年修訂）》：第一條 為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥 GMP）。第二條 本規(guī)范是獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊(cè)要求的獸藥。
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第 581 號(hào)：為進(jìn)一步完善獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)工作，加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》《獸藥 GMP 證書》樣式，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2022 年 9 月 1 日起啟用，并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》：2021 年 第 2 號(hào). 《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》已經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 2021 年 3 月 2 日第 3 次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自 2021 年 5 月 15 日起施行。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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