包頭獸藥生產許可證在哪辦

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2024-11-08 08:48:08
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內容摘要：包頭獸藥生產許可證辦理地點包頭市九原區(qū)建華南路包頭市政務大廳 2 樓九原專區(qū) F 區(qū)可以辦理獸藥生產許可證。辦理時間為周一至周五上...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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包頭獸藥生產許可證辦理地點

包頭市九原區(qū)建華南路包頭市政務大廳 2 樓九原專區(qū) F 區(qū)可以辦理獸藥生產許可證。辦理時間為周一至周五上午 9：00 - 12:00，下午 13:00 - 17:00（法定節(jié)假日除外）。您可以乘坐 5 路、10 路公交車在天福廣場站下車，向南建華南路步行到包頭市政務大廳即到。

包頭辦理獸藥生產許可證的部門

包頭辦理獸藥生產許可證的部門為省級畜牧獸醫(yī)主管部門。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴格按照工作程序、審批服務規(guī)范等開展獸藥生產許可證核發(fā)工作。加強對獸藥審批人員的獸藥法規(guī)知識培訓，完善申報資料的技術審查制度，確保行政許可符合獸藥管理相關法規(guī)要求，保證獸藥生產許可審批工作質量。

包頭獸藥生產許可證辦理流程

材料受理
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以受理。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以接收，并根據農業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
獸藥 GMP 驗收
- 相關部門會對企業(yè)的生產條件進行檢查驗收。
審查資料
- 對申請企業(yè)提交的資料進行詳細審查。
下達《獸藥生產許可證》
- 經過審查驗收合格后，下達《獸藥生產許可證》。

總的來看，8 個?。ㄊ校┚贫ü剂双F藥生產許可證事項辦理工作程序、辦事指南等，均能按照規(guī)定流程開展許可審批工作。其中，黑龍江省審核材料和現場驗收均采用隨機方式從農業(yè)農村部獸藥 GMP 檢查員庫選派專家，嚴把準入關；江蘇省、浙江省推行不見面審批，實現了“網上申請、網上辦理、快遞送達、電子歸檔”；江蘇省不斷夯實技術支撐基礎，吸收科研院所專家作為獸用生物制品 GMP 檢查人員，省級檢查員庫共計 125 人。抽查企業(yè)反映，獸藥生產許可證核發(fā)事項下放后，企業(yè)與省級畜牧獸醫(yī)主管部門溝通更加快捷有效，審批環(huán)節(jié)得到簡化、流程時間大幅壓縮，節(jié)約了成本，提高了效率。

包頭獸藥生產許可證辦理所需材料

新建、有效期滿換發(fā)及改擴建的，需提供以下材料：
- 《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份（原件）
- 《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農業(yè)部公告第 1427 號第五條規(guī)定填寫提交）
- 新建企業(yè)還需提交工商管理機構出具的企業(yè)名稱預先核準通知書
獸藥經營企業(yè)收購、保管、銷售獸藥，必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發(fā)、銷售核對等制度。獸藥經營企業(yè)購入獸藥，必須檢查驗收。檢查驗收內容包括：獸藥名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、生產批號、有效期、批準文號、生產許可證號、獸用標識、產品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。

提交材料→受理申請→獸藥 GMP 驗收→審查資料→下達《獸藥生產許可證》；辦理時長：法定 40 個工作日；辦理途徑：窗口辦理或網上申辦（12 個工作日）。

包頭獸藥生產許可證相關政策法規(guī)

依據《獸藥管理條例》《農業(yè)部辦公廳關于獸藥生產許可證核發(fā)下放銜接工作的通知》《獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》《獸藥生產企業(yè)飛行檢查管理辦法》等有關要求，開展相關工作。
《獸藥管理條例》（2020 年修訂版）：2004 年 4 月 9 日國務院令第 404 號發(fā)布；根據 2014 年 7 月 29 日《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂；根據 2016 年 2 月 6 日國務院令第 666 號《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂；依據 2020 年 3 月 27 日《國務院關于修改和》。
農業(yè)農村部辦公廳關于進一步做好新版獸藥 GMP 實施工作的通知：為進一步做好《獸藥生產質量管理規(guī)范（2020 年修訂）》（以下簡稱新版獸藥 GMP）貫徹實施工作，依據《獸藥管理條例》、新版獸藥 GMP 和農業(yè)農村部公告第 292 號有關要求，針對實施過程中存在的技術難點等問題，《獸藥生產許可管理和》。
《獸藥生產質量管理規(guī)范（2020 年修訂）》：第一條為加強獸藥生產質量管理，根據《獸藥管理條例》，制定獸藥生產質量管理規(guī)范（獸藥 GMP）。第二條本規(guī)范是獸藥生產管理和質量控制的基本要求，旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合注冊要求的獸藥。
中華人民共和國農業(yè)農村部公告第 581 號：為進一步完善獸藥生產、經營許可證核發(fā)工作，加強獸藥生產、經營環(huán)節(jié)監(jiān)管，《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》《獸藥 GMP 證書》樣式，現予以發(fā)布，自 2022 年 9 月 1 日起啟用，并就有關事項公告如下。
《獸用生物制品經營管理辦法》：2021 年第 2 號. 《獸用生物制品經營管理辦法》已經農業(yè)農村部 2021 年 3 月 2 日第 3 次常務會議審議通過，現予發(fā)布，自 2021 年 5 月 15 日起施行。