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好順佳集團
2024-11-06 10:47:10
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品生產許可證的重復辦理并非隨意進行,而是遵循一系列嚴格規(guī)定。
(一)相關法律法規(guī)依據
根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī),對食品生產許可證的管理有著全面的規(guī)范。這些法律法規(guī)旨在確保食品安全,保障公眾健康,在食品生產許可證的辦理、變更、延續(xù)、注銷等方面都有明確規(guī)定,而重復辦理也需在這些框架內進行。例如,在某些情況下,如企業(yè)生產條件發(fā)生重大變化、生產場所遷址等,需要重新申請食品生產許可證,這可以視為一種特殊的“重復辦理”情形。
(二)不同情形下的規(guī)定
生產條件變化
生產場所遷址
許可證有效期屆滿
(一)因違規(guī)被吊銷后重新申請的案例
在福建省曾有這樣一個案例,龍海市一家食品生產企業(yè)因一年內連續(xù)多次生產經營菌落不符合食品安全國家標準的食品(蛋糕),被吊銷食品生產許可證。按照規(guī)定,企業(yè)負責人被責令5年內不得從事食品生產經營、管理工作。如果在禁令解除后,企業(yè)若想重新從事食品生產,就需要重新申請食品生產許可證。這一案例表明,在企業(yè)因違規(guī)失去許可證后,在滿足一定條件(如整改合格、相關人員符合資質等)下,可以重新申請辦理,但會受到一定的限制,如時間限制和對相關人員從業(yè)資格的限制。
(二)企業(yè)發(fā)展需求下的重新申請
例如,一些企業(yè)隨著自身發(fā)展,可能會擴大生產規(guī)模、增加新的食品類別或者改進生產工藝等。某企業(yè)原本生產單一類型的餅干,隨著市場需求的增加,想要增加糕點類食品的生產。由于糕點類食品在生產工藝、設備設施、企業(yè)就需要對其生產許可證進行變更或者重新申請(如果變更無法涵蓋新增內容的情況)。這體現了企業(yè)在發(fā)展過程中,根據業(yè)務拓展需求進行多次辦理食品生產許可證相關操作的情況。
(三)因企業(yè)轉讓或重組后的重新申請
在企業(yè)發(fā)生轉讓或者重組時,新的企業(yè)主體如果要繼續(xù)從事原企業(yè)的食品生產業(yè)務,也需要重新辦理食品生產許可證。比如,A食品企業(yè)被B企業(yè)收購,雖然生產設備、場地等可能沒有變化,但企業(yè)的所有權、管理結構等發(fā)生了改變,此時B企業(yè)需要重新申請食品生產許可證,以確保新的企業(yè)主體符合食品安全管理的要求,并且監(jiān)管部門能夠對新的生產經營主體進行有效監(jiān)管。
(一)確定重新辦理的類型
變更申請
如果是在食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要先確定是進行變更申請。例如,企業(yè)更新了主要生產設備,提高了生產效率,這種情況下需要進行變更申請。
準備變更申請材料,包括食品生產許可變更申請書、食品生產許可證正本、副本以及與變更食品生產許可事項有關的其他材料。例如,如果是設備變更,可能需要提供新設備的相關說明、設備采購合同等材料以證明設備的合法性和適用性。
向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請,一般要在變化后10個工作日內提出。
重新申請(如生產場所遷址等情況)
當生產場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍或者因其他重大變化需要重新申請時,要按照初次申請的流程進行。
即取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。這是因為食品生產企業(yè)必須是合法注冊的經營主體,營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經營的基本證明文件。
明確申請類別,食品生產許可證涵蓋多種類別,如糧食加工產品、食用油、油脂及其制品等,企業(yè)要明確自己所生產食品對應的類別。例如,企業(yè)生產的是速凍水餃,就屬于速凍食品類別,要按照速凍食品的要求進行申請。
(二)準備申請材料
一般材料
食品生產許可申請書是必不可少的,它是企業(yè)向監(jiān)管部門表達申請意愿和提供基本信息的文件。
營業(yè)執(zhí)照復印件,用于證明企業(yè)的合法主體身份。雖然在一些地區(qū)隨著信息化發(fā)展,可能通過內部監(jiān)管信息系統(tǒng)核驗主體信息,但復印件仍然是常見的申請材料之一。
食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。這些圖有助于監(jiān)管部門了解企業(yè)的生產布局和工藝流程,判斷是否符合食品安全和生產規(guī)范要求。例如,在審核一家肉類加工企業(yè)時,通過工藝流程圖可以查看生肉處理、加工、包裝等環(huán)節(jié)是否存在交叉污染的風險。
食品生產主要設備、設施清單,讓監(jiān)管部門知曉企業(yè)用于生產的設備設施情況,包括設備名稱、型號、數量等信息,以評估企業(yè)的生產能力和設備是否滿足生產要求。
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些規(guī)章制度是企業(yè)保障食品安全的內部管理依據,如進貨查驗記錄可以確保原材料的質量安全,從業(yè)人員健康管理可以防止患有傳染病的人員從事食品生產工作。
特殊類別材料(如保健食品等)
(三)遞交申請與審核
遞交申請
審核流程
材料審核階段,監(jiān)管部門會對提交的申請材料進行完整性和規(guī)范性審查。完整性方面,檢查申請材料是否包含所有必需的內容,如是否缺少設備清單或者規(guī)章制度等;規(guī)范性方面,查看申請材料是否符合法定形式和填寫要求,例如紙質申請材料應當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印,字跡應當清晰、工整,修改處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人(負責人)簽名。
如果材料審核通過,可能會進行現場核查?,F場核查主要是對企業(yè)的生產場所、設備設施、人員管理等實際情況進行檢查,確保企業(yè)在實際生產中也符合食品安全要求。例如,檢查生產車間的衛(wèi)生狀況、設備的運行情況、從業(yè)人員的操作是否規(guī)范等。
經過審核(包括材料審核和現場核查)后,如果企業(yè)符合要求,就會獲得食品生產許可證;如果不符合要求,會收到整改意見,企業(yè)需要按照意見進行整改后再次申請審核。
(一)基本條件
合法主體資格
符合食品安全要求
企業(yè)的生產必須符合食品安全的各項要求。這包括具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,并且要保持這些場所環(huán)境清潔,確保場所無毒無害無污染。例如,生產乳制品的企業(yè),其生產車間需要保持恒溫、恒濕、無菌的環(huán)境,以防止牛奶變質和受到污染。
企業(yè)要有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或設施,同時配備相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備。以肉類加工企業(yè)為例,需要有專門的屠宰設備、冷藏設備、消毒設備等,并且這些設備要正常運行,滿足生產規(guī)模的需求。
企業(yè)需要有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。食品安全管理人員負責監(jiān)督企業(yè)的生產過程是否符合食品安全標準,規(guī)章制度則涵蓋了從原材料采購到成品銷售的各個環(huán)節(jié),如進貨查驗記錄制度可以防止不合格原材料進入生產環(huán)節(jié),出廠檢驗記錄制度可以確保不合格產品不出廠銷售。
企業(yè)要具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物和不潔物。例如,在食品加工車間,生食品加工區(qū)域和熟食品加工區(qū)域要嚴格分開,避免交叉污染。
(二)特殊條件(根據不同情況)
變更申請條件
如果是變更申請,需要滿足與變更事項相關的條件。例如,當變更食品類別時,企業(yè)要具備生產新食品類別的生產條件,包括設備、人員、技術等方面。如果企業(yè)原本生產普通餅干,現在要變更為生產無糖餅干,就需要有相應的無糖生產工藝設備,并且員工要掌握無糖餅干的生產技術。
對于工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施等事項的變更,變更后的情況要符合相關的食品安全和生產規(guī)范要求。例如,企業(yè)對生產車間進行重新布局后,新的布局要能夠保證生產過程的順暢和食品安全的保障,不能存在衛(wèi)生死角或者容易造成交叉污染的布局缺陷。
重新申請條件(如生產場所遷址等)
當生產場所遷址重新申請時,新的生產場所要符合相關的規(guī)劃和建設要求。例如,新的生產場所要位于符合食品生產環(huán)境要求的區(qū)域,不能位于污染源附近,如垃圾處理廠、化工企業(yè)等附近。
新的生產場所的規(guī)模和設施要滿足企業(yè)的生產需求,包括足夠的生產空間、合適的水電供應等。如果企業(yè)是大型食品生產企業(yè),新的生產場所要能夠容納相應的生產設備和人員,并且要有配套的倉儲設施等。
(一)辦理流程方面的差異
網上辦理程度
在一些發(fā)達地區(qū),如上海、深圳等地,食品生產許可證的重復辦理可能更多地采用全流程網上辦理的方式。企業(yè)可以通過當地的政務服務平臺,在線提交申請材料、查詢辦理進度等。這種方式大大提高了辦理效率,減少了企業(yè)的辦事成本,企業(yè)無需多次往返于政務部門和企業(yè)之間。例如,上海的部分企業(yè)在進行食品生產許可證變更申請時,只需登錄上海市一網通辦平臺,按照系統(tǒng)提示上傳相關材料,就可以完成申請的提交,并且可以實時查看審核狀態(tài)。
而在一些相對欠發(fā)達地區(qū),可能網上辦理系統(tǒng)還不夠完善,仍然需要企業(yè)到現場提交部分材料或者進行更多的線下操作。比如,某些西部地區(qū)的縣城,企業(yè)可能需要先到當地的食品藥品監(jiān)督管理部門領取申請表,填寫后再連同其他材料一并提交,而且在審核過程中可能需要更多的人工溝通和現場指導。
現場核查的靈活性
不同地區(qū)對于現場核查的要求和靈活性也有所不同。在一些地區(qū),對于小型食品生產企業(yè)或者變更事項較小的情況,可能會采用簡化的現場核查方式。例如,浙江省的部分地區(qū)對于小型糕點生產企業(yè),如果只是增加了一兩種糕點品種的生產,在現場核查時可能會重點檢查新增品種的生產設備和工藝是否符合要求,而對整體的生產環(huán)境和其他設備進行簡化核查。
在其他地區(qū)可能會按照統(tǒng)一的標準進行嚴格的現場核查,無論企業(yè)規(guī)模大小或者變更事項的大小。例如,在北方的某些省份,即使是小型食品加工企業(yè)的生產許可證變更,也會對企業(yè)的整個生產流程、設備設施、人員管理等進行全面細致的核查。
(二)申請材料方面的差異
材料簡化程度
隨著“放管服”改革的推進,一些地區(qū)對食品生產許可證重復辦理的申請材料進行了簡化。例如,在廣東的部分城市,對于已經在當地市場監(jiān)管部門登記注冊并且信用良好的企業(yè),在進行食品生產許可證變更申請時,可能不需要再次提供營業(yè)執(zhí)照復印件等部分材料,因為這些信息可以通過內部系統(tǒng)進行查詢核實。
但在其他地區(qū),可能仍然要求企業(yè)提供完整的申請材料,沒有進行類似的簡化。例如,在東北地區(qū)的某些城市,企業(yè)無論是初次申請還是重復辦理食品生產許可證,都需要按照規(guī)定提供包括營業(yè)執(zhí)照復印件、所有的生產布局圖等全套申請材料。
特殊材料要求
對于一些特殊食品的生產許可證重復辦理,不同地區(qū)可能有不同的特殊材料要求。例如,在山東的部分地區(qū),對于保健食品生產企業(yè)的生產許可證變更申請,如果涉及到新的保健功能或者新的原料添加,除了國家規(guī)定的生產質量管理體系文件等材料外,可能還要求企業(yè)提供當地衛(wèi)生健康部門出具的相關原料安全性評估報告。
而在江蘇的一些地區(qū),對于特殊醫(yī)學用途配方食品的生產許可證重新申請,可能會要求企業(yè)提供與當地醫(yī)療機構合作開展臨床試驗的相關報告,以證明產品的安全性和有效性,這一要求在其他地區(qū)可能并不存在。
(三)政策導向方面的差異
對小微企業(yè)的扶持
部分地區(qū)在食品生產許可證重復辦理政策上對小微企業(yè)有特殊的扶持政策。例如,在重慶的一些區(qū)縣,對于小型食品生產企業(yè)的重新申請或者變更申請,會提供免費的咨詢服務和培訓,幫助企業(yè)了解辦理流程和滿足申請條件。同時,在審核時間上也可能會給予一定的優(yōu)先考慮,以促進小微企業(yè)的發(fā)展。
在其他地區(qū)可能沒有這種專門針對小微企業(yè)的特殊扶持政策,小微企業(yè)在辦理食品生產許可證重復辦理時與其他企業(yè)按照相同的政策和流程進行。
對新興食品產業(yè)的鼓勵
一些地區(qū)為了鼓勵新興食品產業(yè)的發(fā)展,在食品生產許可證重復辦理政策上會有所傾斜。例如,在海南的一些地區(qū),對于從事新型植物蛋白食品生產的企業(yè),在重新申請或者變更申請時,如果企業(yè)能夠證明其產品具有創(chuàng)新性和市場前景,可能會在審核標準上適當放寬,如對生產設備的先進性要求可能會根據實際情況進行調整,以吸引更多的企業(yè)進入新興食品產業(yè)領域。
而在其他地區(qū)可能更注重傳統(tǒng)的食品安全和生產規(guī)范要求,對于新興食品產業(yè)沒有這種特殊的政策傾斜。
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