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2024-11-05 10:54:57
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理食品生產(chǎn)許可證的流程通常包括以下步驟:
取得申請(qǐng)資格:只有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,才可以申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。
選擇申請(qǐng)類(lèi)別:明確自己申請(qǐng)的食品生產(chǎn)許可證類(lèi)別,如糧食加工產(chǎn)品、食用油、調(diào)味品等。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備及設(shè)施清單。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件(省一級(jí)受理辦證)。
申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料(市一級(jí)受理辦證):食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
滿足申請(qǐng)條件:
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境清潔,確保場(chǎng)所無(wú)毒無(wú)害無(wú)污染。
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲(chóng)、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或措施。
有專(zhuān)職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物和不潔物。
法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
遞交申請(qǐng)材料:
網(wǎng)絡(luò)提交。并通過(guò)系統(tǒng)打印紙質(zhì)檔案材料。
獲取收件編號(hào)、憑證。申請(qǐng)人通過(guò)山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)后,系統(tǒng)自動(dòng)生成申請(qǐng)編號(hào)。
通過(guò)材料審核:申請(qǐng)材料經(jīng)審核后需要補(bǔ)正的,行政審批系統(tǒng)自動(dòng)生成補(bǔ)正通知書(shū),列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容和補(bǔ)正具體注意事項(xiàng)說(shuō)明。企業(yè)及時(shí)登入系統(tǒng)查看并進(jìn)行補(bǔ)正。
獲得食品生產(chǎn)許可證:
經(jīng)審核符合受理?xiàng)l件的,登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)自動(dòng)生成受理通知書(shū),并隨即打印。
經(jīng)審核不符合受理?xiàng)l件的,登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)自動(dòng)生成不予受理通知書(shū),并隨即打印。
通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查:現(xiàn)場(chǎng)核查—審批決定(核查不過(guò)按意見(jiàn)進(jìn)行整改)—領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證。由于各地政務(wù)事項(xiàng)改革進(jìn)度不一,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間及行政審批時(shí)間可能會(huì)有所不同。
辦理食品生產(chǎn)許可證需要滿足以下要求:
企業(yè)必須先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,這是進(jìn)行任何商業(yè)活動(dòng)的基礎(chǔ)。
申請(qǐng)需根據(jù)食品經(jīng)營(yíng)主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目分類(lèi)明確提出,確保申請(qǐng)的準(zhǔn)確性和針對(duì)性。
企業(yè)還需具備與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境清潔,確保場(chǎng)所無(wú)毒無(wú)害無(wú)污染。
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲(chóng)、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或措施。
有專(zhuān)職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物和不潔物。
在藁城,辦理食品生產(chǎn)許可證的難易程度因企業(yè)情況而異。例如,藁城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查辦的某興氨基酸有限公司超范圍生產(chǎn)銷(xiāo)售食品添加劑案,呈現(xiàn)出隱蔽性強(qiáng)、案件復(fù)雜度高、取證難度大的特點(diǎn)。但在河北省、石家莊市市場(chǎng)監(jiān)管局的指導(dǎo)幫助下,執(zhí)法人員注重細(xì)節(jié)、抓住關(guān)鍵,通過(guò)遠(yuǎn)程視頻取證等方式克服特殊時(shí)期取證難等困難,最終查清違法事實(shí)。這表明,但在相關(guān)部門(mén)的支持和嚴(yán)格監(jiān)管下,合法合規(guī)的企業(yè)仍有機(jī)會(huì)順利獲得許可證。
在辦理食品生產(chǎn)許可證過(guò)程中,可能會(huì)遇到以下常見(jiàn)問(wèn)題:
營(yíng)業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類(lèi)別。SC申報(bào)時(shí)營(yíng)業(yè)執(zhí)照會(huì)同步上傳,針對(duì)未包含此次申請(qǐng)類(lèi)別的營(yíng)業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會(huì)先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項(xiàng)后再行申請(qǐng)。
集團(tuán)公司和子公司是否可以一起申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。集團(tuán)公司和子公司可以一起申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,子公司也可以單獨(dú)申請(qǐng)。
針對(duì)普通食品,一個(gè)食品生產(chǎn)車(chē)間可以申請(qǐng)多個(gè)單元的食品生產(chǎn)許可證嗎?針對(duì)普通食品,企業(yè)需先對(duì)照其審查細(xì)則、通則及評(píng)分表進(jìn)行自查,確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細(xì)則和通則的要求,無(wú)食品安全隱患、無(wú)交叉污染產(chǎn)生,車(chē)間是可以共用的。
通則中的食品安全管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,具體是指什么人員?可否理解為QA和QC人員?不可以簡(jiǎn)單理解為QA和QC人員。在食品生產(chǎn)審查通則中提到的食品安全管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員指的是各部門(mén)食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員,類(lèi)比SC網(wǎng)上申報(bào)人員部分。
同一類(lèi)別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品,但工藝略有不同,都要報(bào)嗎?符合SC獲證的品種明細(xì),符合其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),核心生產(chǎn)工藝需符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,允許略有不同。
申報(bào)SC現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品?一個(gè)產(chǎn)品代表一個(gè)品種明細(xì),優(yōu)選工藝簡(jiǎn)單的產(chǎn)品。
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,現(xiàn)場(chǎng)檢查必須要?jiǎng)討B(tài)的嗎?初次申證要是試產(chǎn),都在糾結(jié)是否會(huì)被判“無(wú)證生產(chǎn)”?申證前,企業(yè)可以試生產(chǎn),生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽上SC號(hào)空著進(jìn)行全項(xiàng)送檢及現(xiàn)場(chǎng)給審核老師查看等即可;針對(duì)是否需要現(xiàn)場(chǎng)審核建議與審核組確認(rèn),根據(jù)企業(yè)的情況而定,目前不強(qiáng)制審核當(dāng)天必須生產(chǎn)。備注:試生產(chǎn)記錄應(yīng)妥善留存,以備審核組查驗(yàn)。
普通食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室嗎?不是必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室,可以委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可送檢時(shí)是按照許可證附件明細(xì)進(jìn)行嗎?SC分類(lèi)目錄中二級(jí)分類(lèi)包含的產(chǎn)品類(lèi)別必須送檢,可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門(mén)的意見(jiàn)決定是否按照品種明細(xì)送檢。
產(chǎn)品送檢需要注意什么?試制食品檢驗(yàn)可以由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn),或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。申報(bào)SC時(shí)執(zhí)行同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)原則上只做一個(gè)發(fā)證檢測(cè)報(bào)告就可以,比如說(shuō)味精,里面有加鹽味精、增鮮味精等,只做一種的發(fā)證檢驗(yàn)就可以。味精在SC品種明細(xì)中是分開(kāi)描述的(谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精),但因其審查細(xì)則工藝描述中未分開(kāi)描述,為一種工藝,故只需送檢其中一種即可。如企業(yè)不確定,可與監(jiān)管部門(mén)或檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)后再行送檢。
新的審查細(xì)則沒(méi)有明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo),工廠如何界定出廠檢驗(yàn)有哪些指標(biāo)?舊審查細(xì)則可結(jié)合審查細(xì)則和有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定。新版審查細(xì)則例如:2017版飲料審查細(xì)則第二章“包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求”中第26條明確:包裝飲用水企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時(shí))、臭氧濃度(有此工藝的)、電導(dǎo)率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項(xiàng)目的測(cè)定。-以上情況類(lèi)比出廠檢驗(yàn)指標(biāo),特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項(xiàng)檢驗(yàn)。
針對(duì)出廠檢驗(yàn)指標(biāo)確認(rèn),舊審查細(xì)則和新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的沖突性如何解決?以新頒布的標(biāo)法為準(zhǔn),并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管人員意見(jiàn)綜合評(píng)價(jià)得出。例:2006版的其他水產(chǎn)品審查細(xì)則中風(fēng)味魚(yú)制品的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)包含水分和鹽分,但是在GB 10136-2015《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 動(dòng)物性水產(chǎn)制品》中并未規(guī)定需要檢測(cè)水分和鹽分指標(biāo),故企業(yè)結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)的意見(jiàn)以及標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)版本的先后順序,在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可以不包含這兩項(xiàng)指標(biāo),在制定企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可將其作為內(nèi)控指標(biāo)來(lái)進(jìn)行管控。
產(chǎn)品標(biāo)簽執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)提報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)不一致是否合規(guī)?不合規(guī)。如SC證書(shū)上載明了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)簽標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與申請(qǐng)生產(chǎn)許可時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)(即SC證書(shū)上載明的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn))一致,如想執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn),需進(jìn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)。
初次申證,產(chǎn)品SC還未申請(qǐng)下來(lái),包裝物著急印刷,可以先印刷包裝物,待SC申請(qǐng)下來(lái),SC號(hào)再行加貼嗎?目前暫無(wú)規(guī)定明確SC號(hào)不允許加貼。可以先印刷包裝物,待SC申請(qǐng)下來(lái),SC號(hào)再行加貼,但是在SC沒(méi)有申請(qǐng)下來(lái)時(shí),生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來(lái)銷(xiāo)售。在食品生產(chǎn)許可審查通則附則中第四十九條有提到:申請(qǐng)人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷(xiāo)售。
申報(bào)SC,申證樣品要做幾批?樣品標(biāo)簽可以紙質(zhì)打印還是必須印刷?試生產(chǎn)數(shù)量能滿足申證送檢、企業(yè)安全評(píng)估、現(xiàn)場(chǎng)審核查驗(yàn)等要求就行;樣品的標(biāo)簽用A4打印或印刷皆可,但標(biāo)簽內(nèi)容需符合標(biāo)識(shí)要求(除了SC證號(hào)空著)。
申請(qǐng)SC時(shí),樣品的包裝只有內(nèi)包裝,無(wú)外包裝實(shí)物及其相應(yīng)資質(zhì)是否可以?需要外包裝及其相應(yīng)資質(zhì)材料。SC審核時(shí),會(huì)模擬食品正常的流通過(guò)程來(lái)進(jìn)行全方位審核,故其外包裝(彩盒、紙箱)等應(yīng)一應(yīng)俱全。
以下是一些在藁城成功辦理食品生產(chǎn)許可證的經(jīng)驗(yàn)分享:
提前準(zhǔn)備完整的申請(qǐng)材料,包括申請(qǐng)表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局圖等,確保材料的準(zhǔn)確性和完整性。
嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求規(guī)劃生產(chǎn)場(chǎng)地,確保車(chē)間規(guī)劃布局與配置符合GB14881要求和對(duì)應(yīng)食品審查細(xì)則要求,配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內(nèi)包裝間、外包裝間、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、留樣室等功能間,人流物流布局合理、有凈化等級(jí)要求的達(dá)到相應(yīng)凈化等級(jí)要求等,同時(shí)車(chē)間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施。
配置不少于6人的管理技術(shù)人員(含食品安全員和檢驗(yàn)員),生產(chǎn)人員必須要有相關(guān)證件,還要到醫(yī)院辦理健康證件,提前做好人員準(zhǔn)備工作。
辦理生產(chǎn)許可證時(shí)要配置必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備(檢驗(yàn)設(shè)備要委托計(jì)量校準(zhǔn)合格),明確設(shè)備要求,確保設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)備好所有需要的條件后再申報(bào)辦理。
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