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2024-11-05 10:54:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理食品生產(chǎn)許可證的流程通常包括以下步驟:
取得申請資格:只有取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,才可以申請食品生產(chǎn)許可證。
選擇申請類別:明確自己申請的食品生產(chǎn)許可證類別,如糧食加工產(chǎn)品、食用油、調(diào)味品等。
準備申請材料:
食品生產(chǎn)許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備及設(shè)施清單。
進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件(省一級受理辦證)。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料(市一級受理辦證):食品添加劑生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
滿足申請條件:
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境清潔,確保場所無毒無害無污染。
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或措施。
有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物和不潔物。
法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
遞交申請材料:
網(wǎng)絡(luò)提交。并通過系統(tǒng)打印紙質(zhì)檔案材料。
獲取收件編號、憑證。申請人通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報后,系統(tǒng)自動生成申請編號。
通過材料審核:申請材料經(jīng)審核后需要補正的,行政審批系統(tǒng)自動生成補正通知書,列明需補正的材料內(nèi)容和補正具體注意事項說明。企業(yè)及時登入系統(tǒng)查看并進行補正。
獲得食品生產(chǎn)許可證:
經(jīng)審核符合受理條件的,登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺自動生成受理通知書,并隨即打印。
經(jīng)審核不符合受理條件的,登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺自動生成不予受理通知書,并隨即打印。
通過現(xiàn)場核查:現(xiàn)場核查—審批決定(核查不過按意見進行整改)—領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證。由于各地政務(wù)事項改革進度不一,現(xiàn)場核查時間及行政審批時間可能會有所不同。
辦理食品生產(chǎn)許可證需要滿足以下要求:
企業(yè)必須先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,這是進行任何商業(yè)活動的基礎(chǔ)。
申請需根據(jù)食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項目分類明確提出,確保申請的準確性和針對性。
企業(yè)還需具備與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境清潔,確保場所無毒無害無污染。
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或措施。
有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物和不潔物。
在藁城,辦理食品生產(chǎn)許可證的難易程度因企業(yè)情況而異。例如,藁城區(qū)市場監(jiān)管局查辦的某興氨基酸有限公司超范圍生產(chǎn)銷售食品添加劑案,呈現(xiàn)出隱蔽性強、案件復(fù)雜度高、取證難度大的特點。但在河北省、石家莊市市場監(jiān)管局的指導(dǎo)幫助下,執(zhí)法人員注重細節(jié)、抓住關(guān)鍵,通過遠程視頻取證等方式克服特殊時期取證難等困難,最終查清違法事實。這表明,但在相關(guān)部門的支持和嚴格監(jiān)管下,合法合規(guī)的企業(yè)仍有機會順利獲得許可證。
在辦理食品生產(chǎn)許可證過程中,可能會遇到以下常見問題:
營業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別。SC申報時營業(yè)執(zhí)照會同步上傳,針對未包含此次申請類別的營業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴項后再行申請。
集團公司和子公司是否可以一起申請食品生產(chǎn)許可。集團公司和子公司可以一起申請食品生產(chǎn)許可,子公司也可以單獨申請。
針對普通食品,一個食品生產(chǎn)車間可以申請多個單元的食品生產(chǎn)許可證嗎?針對普通食品,企業(yè)需先對照其審查細則、通則及評分表進行自查,確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細則和通則的要求,無食品安全隱患、無交叉污染產(chǎn)生,車間是可以共用的。
通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員,具體是指什么人員?可否理解為QA和QC人員?不可以簡單理解為QA和QC人員。在食品生產(chǎn)審查通則中提到的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員,類比SC網(wǎng)上申報人員部分。
同一類別、同一執(zhí)行標準的不同產(chǎn)品,但工藝略有不同,都要報嗎?符合SC獲證的品種明細,符合其執(zhí)行標準,核心生產(chǎn)工藝需符合審查細則和執(zhí)行標準的要求,允許略有不同。
申報SC現(xiàn)場審核時怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品?一個產(chǎn)品代表一個品種明細,優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品。
申請食品生產(chǎn)許可,現(xiàn)場檢查必須要動態(tài)的嗎?初次申證要是試產(chǎn),都在糾結(jié)是否會被判“無證生產(chǎn)”?申證前,企業(yè)可以試生產(chǎn),生產(chǎn)的產(chǎn)品標簽上SC號空著進行全項送檢及現(xiàn)場給審核老師查看等即可;針對是否需要現(xiàn)場審核建議與審核組確認,根據(jù)企業(yè)的情況而定,目前不強制審核當(dāng)天必須生產(chǎn)。備注:試生產(chǎn)記錄應(yīng)妥善留存,以備審核組查驗。
普通食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的實驗室嗎?不是必須具備自己的實驗室,可以委托有資質(zhì)的機構(gòu)。
申請食品生產(chǎn)許可送檢時是按照許可證附件明細進行嗎?SC分類目錄中二級分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢,可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。
產(chǎn)品送檢需要注意什么?試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗,或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)檢驗。申報SC時執(zhí)行同一個標準原則上只做一個發(fā)證檢測報告就可以,比如說味精,里面有加鹽味精、增鮮味精等,只做一種的發(fā)證檢驗就可以。味精在SC品種明細中是分開描述的(谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精),但因其審查細則工藝描述中未分開描述,為一種工藝,故只需送檢其中一種即可。如企業(yè)不確定,可與監(jiān)管部門或檢測機構(gòu)進行確認后再行送檢。
新的審查細則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標,工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標?舊審查細則可結(jié)合審查細則和有效執(zhí)行標準綜合界定。新版審查細則例如:2017版飲料審查細則第二章“包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求”中第26條明確:包裝飲用水企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時)、臭氧濃度(有此工藝的)、電導(dǎo)率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項目的測定。-以上情況類比出廠檢驗指標,特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。
針對出廠檢驗指標確認,舊審查細則和新執(zhí)行標準的沖突性如何解決?以新頒布的標法為準,并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管人員意見綜合評價得出。例:2006版的其他水產(chǎn)品審查細則中風(fēng)味魚制品的出廠檢驗指標包含水分和鹽分,但是在GB 10136-2015《食品安全國家標準 動物性水產(chǎn)制品》中并未規(guī)定需要檢測水分和鹽分指標,故企業(yè)結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的意見以及標準法規(guī)版本的先后順序,在制定企業(yè)標準時可以不包含這兩項指標,在制定企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品標準時可將其作為內(nèi)控指標來進行管控。
產(chǎn)品標簽執(zhí)行標準和生產(chǎn)許可申請時提報的標準不一致是否合規(guī)?不合規(guī)。如SC證書上載明了執(zhí)行標準,標簽標注的執(zhí)行標準應(yīng)與申請生產(chǎn)許可時的標準(即SC證書上載明的執(zhí)行標準)一致,如想執(zhí)行其他標準,需進行執(zhí)行標準變更申請。
初次申證,產(chǎn)品SC還未申請下來,包裝物著急印刷,可以先印刷包裝物,待SC申請下來,SC號再行加貼嗎?目前暫無規(guī)定明確SC號不允許加貼。可以先印刷包裝物,待SC申請下來,SC號再行加貼,但是在SC沒有申請下來時,生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來銷售。在食品生產(chǎn)許可審查通則附則中第四十九條有提到:申請人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。
申報SC,申證樣品要做幾批?樣品標簽可以紙質(zhì)打印還是必須印刷?試生產(chǎn)數(shù)量能滿足申證送檢、企業(yè)安全評估、現(xiàn)場審核查驗等要求就行;樣品的標簽用A4打印或印刷皆可,但標簽內(nèi)容需符合標識要求(除了SC證號空著)。
申請SC時,樣品的包裝只有內(nèi)包裝,無外包裝實物及其相應(yīng)資質(zhì)是否可以?需要外包裝及其相應(yīng)資質(zhì)材料。SC審核時,會模擬食品正常的流通過程來進行全方位審核,故其外包裝(彩盒、紙箱)等應(yīng)一應(yīng)俱全。
以下是一些在藁城成功辦理食品生產(chǎn)許可證的經(jīng)驗分享:
提前準備完整的申請材料,包括申請表、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、經(jīng)營場所布局圖等,確保材料的準確性和完整性。
嚴格按照相關(guān)標準和要求規(guī)劃生產(chǎn)場地,確保車間規(guī)劃布局與配置符合GB14881要求和對應(yīng)食品審查細則要求,配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內(nèi)包裝間、外包裝間、倉庫、檢驗室、留樣室等功能間,人流物流布局合理、有凈化等級要求的達到相應(yīng)凈化等級要求等,同時車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施。
配置不少于6人的管理技術(shù)人員(含食品安全員和檢驗員),生產(chǎn)人員必須要有相關(guān)證件,還要到醫(yī)院辦理健康證件,提前做好人員準備工作。
辦理生產(chǎn)許可證時要配置必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備(檢驗設(shè)備要委托計量校準合格),明確設(shè)備要求,確保設(shè)備符合標準,準備好所有需要的條件后再申報辦理。
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