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2024-11-05 10:54:55
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥店食品經(jīng)營許可證的申請流程通常包括以下幾個主要步驟:
申請與受理:申請人向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品經(jīng)營許可證的申請。申請材料應(yīng)包括食品經(jīng)營許可申請書、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明、食品安全管理制度等。
材料審查:食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的材料進(jìn)行審查。如果材料齊全、符合法定形式,予以受理;若材料不齊全或不符合要求,會告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。
現(xiàn)場核查:必要時,食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場核查,以確保其符合相關(guān)的食品安全要求。
審核與決定:經(jīng)過審查和現(xiàn)場核查,對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可;不符合條件的,不予許可并書面說明理由。
申請藥店食品許可證需要滿足以下條件:
具有保證所經(jīng)營食品質(zhì)量的規(guī)章制度。
具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的食品安全管理人員。
企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第 75 條、第 82 條規(guī)定的情形。
具有與所經(jīng)營食品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域。
申請藥店食品許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料:
食品經(jīng)營許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照。
法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明。
食品安全管理制度。
經(jīng)營場所平面圖。
與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。
利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的,申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點,經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
在申請藥店食品許可證時,需要注意以下幾點:
確保提交的申請材料真實、完整、準(zhǔn)確,且符合法定形式。
了解并遵守相關(guān)法律法規(guī),如《最高人民法院關(guān)于審理食品安全民事糾紛案件適用法律若干問題的解釋(一)》中關(guān)于食品安全的規(guī)定。
注意以下情形不需要取得食品經(jīng)營許可:銷售食用農(nóng)產(chǎn)品;僅銷售預(yù)包裝食品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品;已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者,在其生產(chǎn)加工場所或者通過網(wǎng)絡(luò)銷售其生產(chǎn)的食品;法律、法規(guī)規(guī)定的其他不需要取得食品經(jīng)營許可的情形。除上述情形外,還開展其他食品經(jīng)營項目的,應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。僅銷售預(yù)包裝食品的,應(yīng)當(dāng)報所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門備案。僅銷售預(yù)包裝食品的食品經(jīng)營者在辦理備案后,增加其他應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營許可的食品經(jīng)營項目的,應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可;取得食品經(jīng)營許可之日起備案自行失效。食品經(jīng)營者已經(jīng)取得食品經(jīng)營許可,增加預(yù)包裝食品銷售的,不需要另行備案。
藥店食品許可證的申請受到以下政策法規(guī)的約束:
《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》:為了規(guī)范食品經(jīng)營許可和備案活動,加強(qiáng)食品經(jīng)營安全監(jiān)督管理,落實食品安全主體責(zé)任,保障食品安全,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定。
《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》:加強(qiáng)藥品經(jīng)營和藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益。
《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022 版)》:加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作。
《食品經(jīng)營許可管理辦法》:規(guī)范食品經(jīng)營許可活動,加強(qiáng)食品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品安全。
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