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2024-11-05 10:54:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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硅膠制品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理流程較為復雜,需要經過多個環(huán)節(jié)。
企業(yè)需要了解相關法律法規(guī)和政策要求,明確自身是否符合辦理條件。
接下來,準備相關材料,包括但不限于工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》,且經營范圍應包含生產消毒產品類別;生產工藝流程圖、生產車間布局圖等。
然后,填寫《行政許可申請表》,要求填寫內容完整、準確,“申請單位”名稱、“法定代表人”或“負責人”須與工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上的名稱一致。
之后,向省級衛(wèi)生行政部門提交申請材料。
若生產工藝、生產車間布局發(fā)生改變,應當向省級衛(wèi)生行政部門提交新的生產工藝流程圖或生產車間布局圖等材料。
等待省級衛(wèi)生行政部門的審核和審批。審核通過后,企業(yè)將獲得《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
申請硅膠制品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件:
企業(yè)必須在國內從事消毒產品的生產、分裝。
一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛(wèi)生許可證。
工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上經營范圍應包含生產消毒產品類別。
生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
各省級衛(wèi)生行政部門可能會根據本地情況對申請條件進一步細化,制訂本地的相關許可程序和規(guī)定。
審核硅膠制品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證主要依據以下標準:
依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等相關法律法規(guī)。
生產企業(yè)實際生產地址、生產方式、生產項目、生產類別以及法定代表人或負責人、注冊地址是否與生產企業(yè)衛(wèi)生許可證注明的一致。
檢查衛(wèi)生許可證是否在有效期限內,核查衛(wèi)生許可證有無涂改、轉讓、偽造、出租等情況。
企業(yè)的生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施等需符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
對于已經獲得消毒產品衛(wèi)生許可批件的用于人體特定部位的皮膚消毒劑,若在衛(wèi)生許可批件有效期內可繼續(xù)生產銷售,批件到期后不予換發(fā)。
衛(wèi)生行政部門不再將專用于人體特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產品、口罩、避孕套等納入消毒產品進行受理、審批和監(jiān)管。
以下是一些未成功獲得硅膠制品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證而受到處罰的案例:
嘉善縣衛(wèi)生健康局調查發(fā)現(xiàn)劉某租用嘉善縣楓南新區(qū)某自建房,以隨意標注他人消毒產品許可證號的方式,生產經營無衛(wèi)生許可資質的濕巾。經調查,劉某在未取得《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的情況下自2018年4違法所得計 萬元,違法生產的濕巾貨值計 萬元。嘉善縣衛(wèi)生健康局依法對當事人作出行政處罰:沒收本案查獲的濕巾,用于違法生產的工具、設備、原材料等物品;沒收違法所得 萬元;罰款 萬元。
閔行區(qū)衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所對上海某環(huán)保科技有限公司進行檢查,發(fā)現(xiàn)當事人正在生產某?消毒液,未查見當事人的“上海市消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證”及產品的衛(wèi)生安全評價報告。
2022年3月,市衛(wèi)生健康行政機關在檢查中發(fā)現(xiàn)本市某公司集三大消毒產品生產無生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的消毒產品、生產產品衛(wèi)生安全評價不合格的消毒產品。
與硅膠制品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證相關的政策法規(guī)主要包括:
依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī),衛(wèi)生部組織制定了《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。
國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范的通知中,對生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證的檢查等方面做出了規(guī)定。
衛(wèi)生行政許可管理辦法中明確了衛(wèi)生行政許可的相關原則、依據等內容。
消毒管理辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人,對消毒的衛(wèi)生要求等方面進行了規(guī)定。
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