省衛(wèi)生許可證是藥品嗎

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2024-11-05 10:54:35
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內(nèi)容摘要：什么是省衛(wèi)生許可證省衛(wèi)生許可證是衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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什么是省衛(wèi)生許可證

省衛(wèi)生許可證是衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。例如，在公共場(chǎng)所領(lǐng)域，如賓館、飯館、旅店、公共浴室、理發(fā)店等，經(jīng)營(yíng)單位需要向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理省衛(wèi)生許可證。根據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》，“衛(wèi)生許可證”由縣以上衛(wèi)生行政部門簽發(fā)。以遼寧省為例，其設(shè)定依據(jù)為《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》（國(guó)發(fā)〔1987〕24號(hào)）第四條，國(guó)家對(duì)公共場(chǎng)所以及新建、改建、擴(kuò)建的公共場(chǎng)所的選址和設(shè)計(jì)實(shí)行“衛(wèi)生許可證”制度，“衛(wèi)生許可證”由縣以上衛(wèi)生行政部門簽發(fā)。

省衛(wèi)生許可證的作用和范圍

省衛(wèi)生許可證的作用在于規(guī)范和監(jiān)督公共場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況，保障公眾的健康和安全。其范圍涵蓋了多種公共場(chǎng)所，如住宿場(chǎng)所、公共浴室、理發(fā)店、美容店、影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂(lè)廳、游泳場(chǎng)(館)、展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書(shū)館、商場(chǎng)(店)、書(shū)店、候車(機(jī)、船)室等。以安徽省為例，對(duì)于體育場(chǎng)館、公園和公共交通工具，不再發(fā)放《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》，應(yīng)按照有關(guān)要求加強(qiáng)事中事后衛(wèi)生監(jiān)管。公園、露天體育場(chǎng)區(qū)域內(nèi)的獨(dú)立公共場(chǎng)所，須按照相應(yīng)類別辦理《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》。候診室的監(jiān)管按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不再單獨(dú)頒發(fā)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》。

藥品的定范疇

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。從法律角度，《藥品管理法》第一章第二條規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。藥品的范疇可以界定為質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)、不良反應(yīng)在可接受的范圍內(nèi)、臨床無(wú)用藥差錯(cuò)和可及性四個(gè)部分。藥品安全包括質(zhì)量安全和數(shù)量安全兩項(xiàng)，前者指藥品的生產(chǎn)缺陷、錯(cuò)誤用藥、副作用和其余不確定風(fēng)險(xiǎn)對(duì)人體健康不造成危害，也就是藥品質(zhì)量安全有效和可控；后者則是本國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供的藥品數(shù)量及品種滿足消費(fèi)者的基本需求，從而保障藥品可及性。

省衛(wèi)生許可證與藥品的區(qū)別

省衛(wèi)生許可證并非藥品。省衛(wèi)生許可證是針對(duì)特定公共場(chǎng)所的衛(wèi)生管理許可，主要關(guān)注場(chǎng)所的衛(wèi)生條件、設(shè)施設(shè)備、人員健康等方面是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，以保障公眾在這些場(chǎng)所的健康安全。而藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有明確的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量，旨在對(duì)人體的生理機(jī)能產(chǎn)生特定的調(diào)節(jié)作用。例如，“消字號(hào)”產(chǎn)品往往是在特殊工作場(chǎng)所、特殊時(shí)期或者特殊工作人員使用，主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果，不屬于藥品。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)以后可以在院內(nèi)使用，而“陜衛(wèi)消證字”看起來(lái)是陜西省衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的消毒用品，并非藥品。

省衛(wèi)生許可證是否屬于藥品的相關(guān)規(guī)定

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，省衛(wèi)生許可證不屬于藥品?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定了藥品的定范疇，省衛(wèi)生許可證并不在其列。同時(shí)，衛(wèi)生行政許可管理辦法也明確了衛(wèi)生行政許可的相關(guān)規(guī)定，省衛(wèi)生許可證是衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的許可，而非對(duì)藥品的認(rèn)定。例如，省級(jí)衛(wèi)生許可證批準(zhǔn)的可能是消毒用品等，而非藥品。