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2024-11-05 10:54:28
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生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓有著嚴(yán)格的法律規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)許可證是國家為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，對生產(chǎn)特定重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行的一種管理制度。國家對生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，包括乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪＜叭松?、?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品；稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品；安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品；電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品；以及法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。
需要注意的是，依法取得的生產(chǎn)許可證，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓外，不得轉(zhuǎn)讓。
生產(chǎn)許可證的轉(zhuǎn)讓流程通常包括以下步驟：
申請和受理：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交相關(guān)申請材料，如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料等。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
審查：省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)組織對企業(yè)進(jìn)行審查。對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實(shí)地核查和對產(chǎn)品的檢驗(yàn)。
決定：自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定，作出準(zhǔn)予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書。
在進(jìn)行生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓時(shí)，有以下重要事項(xiàng)需要注意：
轉(zhuǎn)讓的合法性：確保轉(zhuǎn)讓符合法律法規(guī)的規(guī)定，除特定情況外，生產(chǎn)許可證一般不得轉(zhuǎn)讓。
相關(guān)協(xié)議和文件：涉及產(chǎn)權(quán)或股權(quán)變更的，應(yīng)當(dāng)有所在地人民政府或主管部門的批復(fù)或意見，企業(yè)章程或職代會決議、股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、合資協(xié)議等。
人員變更：變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的應(yīng)提供任命書、工作簡歷、身份證以及學(xué)歷證、資格證復(fù)印件等相關(guān)材料。
并非所有的生產(chǎn)許可證都可以轉(zhuǎn)讓。一般來說，只有在法律、法規(guī)明確規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)許可證才能夠進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。例如，在藥品領(lǐng)域，藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可，但受讓方應(yīng)當(dāng)具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰?，履行藥品上市許可持有人義務(wù)。
在實(shí)際情況中，有許多關(guān)于生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓的案例。例如，在藥品行業(yè)，華為與美國企業(yè)的5G許可證合作、河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)通告、藥品上市許可持有人制度的相關(guān)實(shí)務(wù)探討等。在申請持有人轉(zhuǎn)讓的申報(bào)資料中需要提交“有關(guān)變更前后藥品上市許可持有人的《藥品生產(chǎn)許可證》及其變更記錄頁”，包括買方（受讓方、委托生產(chǎn)方）和賣方（轉(zhuǎn)讓方、受托生產(chǎn)方）的《藥品生產(chǎn)許可證》變更前后的證件復(fù)印件。
生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓存在一定的法律風(fēng)險(xiǎn)：
客體風(fēng)險(xiǎn)：、侵犯他人權(quán)利等問題。例如，被許可的技術(shù)不成熟，導(dǎo)致無法實(shí)現(xiàn)預(yù)定的目標(biāo)或存在安全隱患；被許可的技術(shù)侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。
合同風(fēng)險(xiǎn)：技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同條款不明確時(shí)，后續(xù)一旦出現(xiàn)問題就難以解決，因此明確藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中的藥品技術(shù)范圍及生產(chǎn)技術(shù)的實(shí)用性、可操作性十分必要，
資質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)：某些產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，受讓方實(shí)施許可證產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)之前必須按有關(guān)規(guī)定申請?jiān)S可證。
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